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Wirkung von Calisthenics-Übungen auf prämenstruelle Symptome

28. Juli 2024 aktualisiert von: Duygu Şahin Altaç, Halic University

Untersuchung der Wirkung eines Calisthenic-Heimübungsprogramms auf prämenstruelle Symptome, Schmerzen und Schlafqualität bei jungen Frauen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines achtwöchigen Calisthenic-Heimübungsprogramms auf prämenstruelle Symptome, Schmerzen und Schlafqualität bei jungen Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde an 30 Freiwilligen durchgeführt, die die Einschlusskriterien unter Studentinnen der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Haliç-Universität erfüllten. Zur Beurteilung der prämenstruellen Symptome der Personen wurde die „Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)“ verwendet; Die „Visuelle Analogskala (VAS)“ wurde verwendet, um die Schmerzen für jeden der Bauch-, Lenden- und allgemeinen Körperschmerzen zu beurteilen; Zur Beurteilung der Schlafqualität wurde der „Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)“ herangezogen. Anschließend wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: „Gruppe 1: Kontrollgruppe (n=15)“ und „Gruppe 2: – Calisthenic-Heimübungsgruppe (n=15)“. Die Teilnehmer der ersten Gruppe wurden keiner Intervention unterzogen und wurden gebeten, acht Wochen lang an keinem Trainingsprogramm teilzunehmen. Die Teilnehmer der zweiten Gruppe wurden persönlich über Calisthenic-Heimübungsprogramme informiert und gebeten, diese Übungen acht Wochen lang als Heimübungen durchzuführen. Am Ende des Behandlungsprozesses wurden die PMSS-, VAS- und PSQI-Werte der Teilnehmer neu bewertet. Die statistische Analyse wird mit dem Programm SPSS 24.0 durchgeführt. Wenn die Daten parametrisch sind, wird der gepaarte Stichproben-T-Test für die gruppeninterne Auswertung verwendet. Für die Bewertung zwischen den Gruppen wird ein unabhängiger Stichproben-T-Test verwendet. Wenn die Daten nicht parametrisch sind, wird der Wilson-Test für die gruppeninterne Bewertung und der Mann-Whitney-U-Test für die gruppenübergreifende Bewertung verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Halic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Frau im Alter zwischen 18 und 25 Jahren sein
  • Studieren an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Halic-Universität
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Einen normalen Menstruationszyklus haben
  • Nicht trainieren
  • Auf der Skala für das prämenstruelle Syndrom einen Wert oberhalb der milden Stufe haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Erkrankung haben, die Bewegung verhindert
  • Schwangerschaft
  • Menopause
  • Eine gynäkologische Erkrankung haben (Endometriose, Eierstockzyste, Beckeninfektion, Myom/Gebärmuttertumor usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Gruppe 1: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der ersten Gruppe wurden keiner Intervention unterzogen und wurden gebeten, acht Wochen lang an keinem Trainingsprogramm teilzunehmen.
Experimental: Gruppe 2: Calisthenic-Heimübungsgruppe
Die Teilnehmer der zweiten Gruppe wurden persönlich über Calisthenic-Heimübungsprogramme informiert und gebeten, diese Übungen acht Wochen lang als Heimübungen durchzuführen.
Sonstiges: Calisthenic-Heimübungsprogramme
Die Teilnehmer der zweiten Gruppe wurden persönlich über Calisthenic-Heimübungsprogramme informiert und gebeten, diese Übungen acht Wochen lang als Heimübungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 8.
Die in der Klinik weit verbreitete Skala umfasst 44 Fragen, die Frauen unter Berücksichtigung des „Befindenszustands in der Zeit eine Woche vor der Menstruation“ markieren. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert beträgt 44; Die höchste Punktzahl liegt bei 220. Darüber hinaus können PMS-Schweregradklassen entsprechend den auf der Skala ermittelten Werten erstellt werden. Dementsprechend weist ein PMSS-Wert von 88 und höher auf schwere PMS-Symptome hin, ein Wert unter 88 auf leichte PMS-Symptome. In unsere Studie wurden Personen einbezogen, die auf der Skala einen Wert von 88 oder mehr erreichten.
zu Studienbeginn und in Woche 8.
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 8.
VAS ist ein einfaches, praktisches, gültiges, zuverlässiges und wiederholbares Maß, das den empfundenen Schmerz durch eine Bewertung zwischen 0 und 10 bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Schmerzintensität, die sie verspürten, jeweils zwischen 0 und 10 für die Bauchregion, die Lendenregion und allgemeine Körperschmerzen zu bewerten.
zu Studienbeginn und in Woche 8.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 8.
Der zur Beurteilung der Schlafqualität verwendete PSQI-Fragebogen umfasst 18 Punkte zur Bewertung. Ein PSQI-Gesamtwert zwischen 0 und 4 weist auf eine gute Schlafqualität hin, ein Wert zwischen 5 und 21 auf eine schlechte Schlafqualität.
zu Studienbeginn und in Woche 8.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Halic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 28.07.2024-MÇ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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