- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06530368
Wirkung von Calisthenics-Übungen auf prämenstruelle Symptome
28. Juli 2024 aktualisiert von: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Untersuchung der Wirkung eines Calisthenic-Heimübungsprogramms auf prämenstruelle Symptome, Schmerzen und Schlafqualität bei jungen Frauen
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines achtwöchigen Calisthenic-Heimübungsprogramms auf prämenstruelle Symptome, Schmerzen und Schlafqualität bei jungen Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an 30 Freiwilligen durchgeführt, die die Einschlusskriterien unter Studentinnen der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Haliç-Universität erfüllten.
Zur Beurteilung der prämenstruellen Symptome der Personen wurde die „Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)“ verwendet; Die „Visuelle Analogskala (VAS)“ wurde verwendet, um die Schmerzen für jeden der Bauch-, Lenden- und allgemeinen Körperschmerzen zu beurteilen; Zur Beurteilung der Schlafqualität wurde der „Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)“ herangezogen.
Anschließend wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: „Gruppe 1: Kontrollgruppe (n=15)“ und „Gruppe 2: – Calisthenic-Heimübungsgruppe (n=15)“.
Die Teilnehmer der ersten Gruppe wurden keiner Intervention unterzogen und wurden gebeten, acht Wochen lang an keinem Trainingsprogramm teilzunehmen.
Die Teilnehmer der zweiten Gruppe wurden persönlich über Calisthenic-Heimübungsprogramme informiert und gebeten, diese Übungen acht Wochen lang als Heimübungen durchzuführen.
Am Ende des Behandlungsprozesses wurden die PMSS-, VAS- und PSQI-Werte der Teilnehmer neu bewertet. Die statistische Analyse wird mit dem Programm SPSS 24.0 durchgeführt.
Wenn die Daten parametrisch sind, wird der gepaarte Stichproben-T-Test für die gruppeninterne Auswertung verwendet. Für die Bewertung zwischen den Gruppen wird ein unabhängiger Stichproben-T-Test verwendet.
Wenn die Daten nicht parametrisch sind, wird der Wilson-Test für die gruppeninterne Bewertung und der Mann-Whitney-U-Test für die gruppenübergreifende Bewertung verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Istanbul, Truthahn
- Halic University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Frau im Alter zwischen 18 und 25 Jahren sein
- Studieren an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Halic-Universität
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Einen normalen Menstruationszyklus haben
- Nicht trainieren
- Auf der Skala für das prämenstruelle Syndrom einen Wert oberhalb der milden Stufe haben
Ausschlusskriterien:
- Eine Erkrankung haben, die Bewegung verhindert
- Schwangerschaft
- Menopause
- Eine gynäkologische Erkrankung haben (Endometriose, Eierstockzyste, Beckeninfektion, Myom/Gebärmuttertumor usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gruppe 1: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der ersten Gruppe wurden keiner Intervention unterzogen und wurden gebeten, acht Wochen lang an keinem Trainingsprogramm teilzunehmen.
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Experimental: Gruppe 2: Calisthenic-Heimübungsgruppe
Die Teilnehmer der zweiten Gruppe wurden persönlich über Calisthenic-Heimübungsprogramme informiert und gebeten, diese Übungen acht Wochen lang als Heimübungen durchzuführen.
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Die Teilnehmer der zweiten Gruppe wurden persönlich über Calisthenic-Heimübungsprogramme informiert und gebeten, diese Übungen acht Wochen lang als Heimübungen durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 8.
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Die in der Klinik weit verbreitete Skala umfasst 44 Fragen, die Frauen unter Berücksichtigung des „Befindenszustands in der Zeit eine Woche vor der Menstruation“ markieren.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert beträgt 44; Die höchste Punktzahl liegt bei 220.
Darüber hinaus können PMS-Schweregradklassen entsprechend den auf der Skala ermittelten Werten erstellt werden.
Dementsprechend weist ein PMSS-Wert von 88 und höher auf schwere PMS-Symptome hin, ein Wert unter 88 auf leichte PMS-Symptome.
In unsere Studie wurden Personen einbezogen, die auf der Skala einen Wert von 88 oder mehr erreichten.
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zu Studienbeginn und in Woche 8.
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 8.
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VAS ist ein einfaches, praktisches, gültiges, zuverlässiges und wiederholbares Maß, das den empfundenen Schmerz durch eine Bewertung zwischen 0 und 10 bewertet.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Schmerzintensität, die sie verspürten, jeweils zwischen 0 und 10 für die Bauchregion, die Lendenregion und allgemeine Körperschmerzen zu bewerten.
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zu Studienbeginn und in Woche 8.
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 8.
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Der zur Beurteilung der Schlafqualität verwendete PSQI-Fragebogen umfasst 18 Punkte zur Bewertung.
Ein PSQI-Gesamtwert zwischen 0 und 4 weist auf eine gute Schlafqualität hin, ein Wert zwischen 5 und 21 auf eine schlechte Schlafqualität.
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zu Studienbeginn und in Woche 8.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28.07.2024-MÇ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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