Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń kalistenicznych na objawy napięcia przedmiesiączkowego

28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Duygu Şahin Altaç, Halic University

Badanie wpływu programu ćwiczeń kalistenicznych w domu na objawy napięcia przedmiesiączkowego, ból i jakość snu u młodych kobiet

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ośmiotygodniowego programu ćwiczeń kalistenicznych w domu na objawy napięcia przedmiesiączkowego, ból i jakość snu u młodych kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono na 30 ochotniczkach, które spełniły kryteria włączenia wśród studentek studiujących na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Haliç. Do oceny objawów napięcia przedmiesiączkowego u poszczególnych osób zastosowano „skalę zespołu napięcia przedmiesiączkowego”; do oceny bólu brzucha, lędźwiowego i ogólnego bólu ciała zastosowano „wizualną skalę analogową (VAS)”; a do oceny jakości snu wykorzystano „Indeks jakości snu z Pittsburgha (PSQI)”. Następnie uczestników podzielono losowo na dwie grupy: „Grupa 1: Grupa kontrolna (n=15)” i „Grupa 2: - Grupa ćwiczeń kalistenicznych w domu (n=15)”. Uczestnicy pierwszej grupy nie byli poddawani żadnej interwencji i zostali poproszeni o nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń przez osiem tygodni. Uczestnicy drugiej grupy zostali osobiście poinformowani o programach ćwiczeń kalistenicznych w domu i poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń w domu przez osiem tygodni. Na zakończenie procesu leczenia ponownie oceniono wyniki PMSS, VAS i PSQI uczestników. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą programu SPSS 24.0. Jeżeli dane mają charakter parametryczny, do oceny wewnątrzgrupowej zostanie zastosowany test t dla prób zależnych; do oceny międzygrupowej zostanie zastosowany test t niezależnej próby. Jeśli dane są nieparametryczne, do oceny wewnątrzgrupowej zostanie zastosowany test Wilsona, a do oceny międzygrupowej zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Halic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie kobietą w wieku 18-25 lat
  • Studiuje na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Halic
  • Dobrowolny udział w badaniu
  • Posiadanie normalnego cyklu miesiączkowego
  • Nie ćwiczę
  • Uzyskanie wyniku powyżej poziomu łagodnego w Skali Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Występuje stan uniemożliwiający wykonywanie ćwiczeń
  • Ciąża
  • Klimakterium
  • Choroby ginekologiczne (endometrioza, torbiel jajnika, infekcja miednicy, mięśniak/guz macicy itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa 1: Grupa kontrolna
Uczestnicy pierwszej grupy nie byli poddawani żadnej interwencji i zostali poproszeni o nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń przez osiem tygodni.
Eksperymentalny: Grupa 2: Grupa ćwiczeń kalistenicznych w domu
Uczestnicy drugiej grupy zostali osobiście poinformowani o programach ćwiczeń kalistenicznych w domu i poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń w domu przez osiem tygodni.
Inny: Programy ćwiczeń kalistenicznych w domu
Uczestnicy drugiej grupy zostali osobiście poinformowani o programach ćwiczeń kalistenicznych w domu i poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń w domu przez osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: na początku badania i w 8. tygodniu.
Powszechnie stosowana w klinice skala składa się z 44 pytań, które kobiety zaznaczają biorąc pod uwagę „stan bycia w okresie na tydzień przed miesiączką”. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 44; najwyższy wynik to 220. Dodatkowo na podstawie wyników uzyskanych ze skali można tworzyć klasy nasilenia PMS. W związku z tym wynik 88 i więcej w PMSS wskazuje na ciężkie objawy PMS, a wynik poniżej 88 wskazuje na łagodne objawy PMS. Do badania włączono osoby, które uzyskały w skali 88 i więcej punktów.
na początku badania i w 8. tygodniu.
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: na początku badania i w 8. tygodniu.
VAS to prosty, praktyczny, ważny, niezawodny i powtarzalny pomiar, który ocenia odczuwany ból, oceniając go w skali od 0 do 10. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę intensywności odczuwanego bólu w skali od 0 do 10 dla każdego obszaru brzucha, odcinka lędźwiowego i ogólnego bólu ciała.
na początku badania i w 8. tygodniu.
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: na początku badania i w 8. tygodniu.
Kwestionariusz PSQI stosowany do oceny jakości snu zawiera 18 pozycji podlegających punktacji. Całkowity wynik PSQI pomiędzy 0-4 wskazuje na dobrą jakość snu, a wynik pomiędzy 5-21 wskazuje na słabą jakość snu.
na początku badania i w 8. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Halic University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 28.07.2024-MÇ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami