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Merkmale und Ergebnisse von TB- und HIV-Koinfektionen

29. Juli 2024 aktualisiert von: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Menschen mit HIV (PLHIV) sind abhängig vom Grad der Immunsuppression und den in ihrem geografischen Gebiet/Land vorherrschenden Infektionen anfällig für verschiedene opportunistische Infektionen. Dazu gehören verschiedenste mykobakterielle Erkrankungen, Pilzinfektionen, bakterielle Lungenentzündungen, Pneumocystis jirovecii-Pneumonie, Kryptokokkeninfektionen, Toxoplasmose usw.

Tuberkulose bleibt die häufigste opportunistische Infektion in Entwicklungsländern wie Südafrika und Indien.

HIV und Tuberkulose (TB) sind zwei der schwierigsten Infektionen, mit denen die Menschheit konfrontiert ist. HIV ist der wichtigste Risikofaktor für das Fortschreiten einer latenten Mycobacterium tuberculosis (MTB) zu einer aktiven Erkrankung. Die häufigste Todesursache bei Menschen mit HIV ist Tuberkulose. Diese beiden Infektionen stellen eine enorme Belastung für die Gesundheitssysteme weltweit dar. In den letzten zwei Jahrzehnten konnten durch nachhaltige Forschung und öffentliche Gesundheitsinitiativen zur Prävention und therapeutischen Fortschritte die Morbidität und Mortalität aufgrund von HIV und Tuberkulose weitgehend gesenkt werden, es muss jedoch noch mehr getan werden.

Weltweit erkrankten schätzungsweise 10 Millionen Menschen an Tuberkulose und schätzungsweise 1,4 Millionen Menschen starben im Jahr 2018 an Tuberkulose (1,2 Millionen HIV-Negative und 251.000 HIV-Positive). Im Jahr 2018 gab es weltweit rund 37,9 Millionen Menschen mit HIV.

In der Zeit vor der antiretroviralen Therapie (ART) war fast ein Drittel der durch HIV/AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom) verursachten Todesfälle auf Tuberkulose zurückzuführen. Durch die breitere Verfügbarkeit von ART ist die Mortalität bei HIV-assoziierter Tuberkulose deutlich zurückgegangen, im Vergleich zu nicht HIV-infizierten Personen ist sie jedoch immer noch hoch. Das Sterblichkeitsrisiko bei einer HIV-TB-Koinfektion ist jedes Jahr für etwa 25 % der weltweiten HIV/AIDS-Todesfälle verantwortlich.

Ziel dieser Studie ist es, Merkmale und Ergebnisse von TB- und HIV-Koinfektionen in Oberägypten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit HIV (PLHIV) sind abhängig vom Grad der Immunsuppression und den in ihrem geografischen Gebiet/Land vorherrschenden Infektionen anfällig für verschiedene opportunistische Infektionen. Dazu gehören verschiedenste mykobakterielle Erkrankungen, Pilzinfektionen, bakterielle Lungenentzündungen, Pneumocystis jirovecii-Pneumonie, Kryptokokkeninfektionen, Toxoplasmose usw.

Tuberkulose bleibt die häufigste opportunistische Infektion in Entwicklungsländern wie Südafrika und Indien.

HIV und Tuberkulose (TB) sind zwei der schwierigsten Infektionen, mit denen die Menschheit konfrontiert ist. HIV ist der wichtigste Risikofaktor für das Fortschreiten einer latenten Mycobacterium tuberculosis (MTB) zu einer aktiven Erkrankung. Die häufigste Todesursache bei Menschen mit HIV ist Tuberkulose. Diese beiden Infektionen stellen eine enorme Belastung für die Gesundheitssysteme weltweit dar. In den letzten zwei Jahrzehnten konnten durch nachhaltige Forschung und öffentliche Gesundheitsinitiativen zur Prävention und therapeutischen Fortschritte die Morbidität und Mortalität aufgrund von HIV und Tuberkulose weitgehend gesenkt werden, es muss jedoch noch mehr getan werden.

Weltweit erkrankten schätzungsweise 10 Millionen Menschen an Tuberkulose und schätzungsweise 1,4 Millionen Menschen starben im Jahr 2018 an Tuberkulose (1,2 Millionen HIV-Negative und 251.000 HIV-Positive). Im Jahr 2018 gab es weltweit rund 37,9 Millionen Menschen mit HIV.

In der Zeit vor der antiretroviralen Therapie (ART) war fast ein Drittel der durch HIV/AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom) verursachten Todesfälle auf Tuberkulose zurückzuführen. Durch die breitere Verfügbarkeit von ART ist die Mortalität bei HIV-assoziierter Tuberkulose deutlich zurückgegangen, im Vergleich zu nicht HIV-infizierten Personen ist sie jedoch immer noch hoch. Das Sterblichkeitsrisiko bei einer HIV-TB-Koinfektion ist jedes Jahr für etwa 25 % der weltweiten HIV/AIDS-Todesfälle verantwortlich.

Ziel dieser Studie ist es, Merkmale und Ergebnisse von TB- und HIV-Koinfektionen in Oberägypten zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 711111
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manal MD Ahmed Mahmoud, Ass. Prof.
        • Hauptermittler:
          • Haidi MD Karam-Allah Ramadan, Ass. Prof.
        • Hauptermittler:
          • Amal MD Adel Rayan, Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Tuberkulose-Klinik der Universitätskliniken von Assiut besuchen, um antituberkulöse Medikamente zu erhalten, werden entweder in zwei Gruppen eingeteilt; A – Tuberkulosefälle oder B – Tuberkulose-HIV-Koinfektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Labordiagnostik einer TB-HIV-Koinfektion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Tuberkulose ohne HIV
Arzneimittel: Antituberkulose Mittel
Vollständige Behandlung mit Tuberkulosemedikamenten über einen Zeitraum von 6 Monaten oder länger, je nach Zustand des Patienten
Tuberkulose mit HIV-Koinfektion
Arzneimittel: Antituberkulose Mittel
Vollständige Behandlung mit Tuberkulosemedikamenten über einen Zeitraum von 6 Monaten oder länger, je nach Zustand des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate bei Tuberkulose-Infektion
Zeitfenster: 6 Monate
vollständige Heilung einer Tuberkulose-Infektion, beurteilt durch Sputumumwandlung, Verbesserung des Allgemeinzustands und radiologische Verbesserung.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkomplikationen im Zusammenhang mit Tuberkulose traten in beiden Gruppen auf
Zeitfenster: 1 Jahr
Überlagerte Pneumonie, opportunistische Infektion, Pneumothorax, Atemversagen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WG72024

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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