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Klinische Epidemiologie bei heutigen Patienten mit Myelofibrose. (ERNEST-3)

8. Juli 2026 aktualisiert von: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Klinische Epidemiologie bei heutigen Patienten mit Myelofibrose (ERNEST-3): Eine Beobachtungsstudie des European LeukemiaNet (ELN).

Multizentrische retrospektive und prospektive europäische Beobachtungsstudie. An jedem Standort werden alle aufeinanderfolgenden Patienten mit einer von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2016 oder 2022 bestätigten Diagnose einer Myelofibrose (MF), die zwischen dem 01.01.2018 und dem 31.12.2027 festgestellt wurde, in die Studie aufgenommen. Jährliche Folgeaktualisierungen werden bis zum Ende der Datenerfassung am 31.12.2028 oder bis zum letzten verfügbaren Patientenbesuch geplant, je nachdem, was zuerst eintritt. Ab dem letzten aufgenommenen Patienten wird eine Nachbeobachtungszeit von mindestens einem Jahr gewährleistet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Myeloproliferative Neoplasien (MPNs) sind seltene Knochenmarkserkrankungen, die durch klonale Proliferation hämatopoetischer Zelllinien gekennzeichnet sind und umfassen Polyzythämie vera (PV), essentielle Thrombozythämie (ET) und Myelofibrose (MF). MF hat eine schlechtere Prognose, wobei die Haupttodesursachen akute Leukämietransformation, komorbide Zustände und Folgen einer Zytopenie umfassen. MF ist durch fortschreitende Anämie, Knochenmarkfibrose und extramedulläre Hämatopoese mit Splenomegalie gekennzeichnet. Darüber hinaus ist die Erkrankung mit einer starken Symptombelastung wie Nachtschweiß, Fieber, Knochenschmerzen und Gewichtsverlust verbunden und führt zu einer Verschlechterung der Lebensqualität.

Anfang 2013 wurde die Beobachtungsstudie „European Registry for Myeloproliferative Neoplasms“ (ERNEST) gestartet und von mehreren IRBs europäischer hämatologischer Zentren genehmigt. Die Studie konzentrierte sich auf offene primäre (PMF) und sekundäre Myelofibrose (SMF; d. h. Myelofibrose nach essentieller Thrombozythämie (Post-ET MF) und Post-Polyzythämie (Post-PV MF)) und zielte darauf ab, die klinische Epidemiologie großer Serien von Myelofibrosen zu beschreiben Patienten, die in der klinischen Praxis beobachtet werden. Diese Forschung war gerechtfertigt, da sich die Landschaft sowohl des pathophysiologischen als auch des klinischen Wissens über MPNs schnell weiterentwickelte, was zu einer Überarbeitung der Diagnosekriterien, Prognosen und Therapieempfehlungen führte.

ERNEST rekrutierte retrospektiv 1292 Patienten, bei denen bestätigt wurde, dass die vorgeschlagenen Prognosemodelle Behandlungen in der klinischen Praxis differenzieren, während ERNEST-2 Ergebnisse zu kritischen Ereignissen berichtete, die in 1010 dieser Fälle während einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 5,4 Jahren beobachtet wurden.4,5 Die beiden Studien wurden im Dezember 2022 abgeschlossen.

Im letzten Jahrzehnt wurden neue diagnostische und prognostische Erkenntnisse gesammelt und die Verfügbarkeit neuer zugelassener Medikamente, basierend auf den Ergebnissen mehrerer neuer klinischer Studien, beeinflusste die Therapieentscheidung in der klinischen Praxis. Daher ist die Fortsetzung der Beobachtungsstudien in der vorliegenden ERNEST-3-Studie an großen multizentrischen Fallserien von Patienten mit MF zeitgemäß und könnte die Ergebnisse klinischer Studien verfeinern.

Der Zweck dieser retrospektiven/prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, Informationen über MF-assoziierte Zytopenien zu gewinnen, die bei heutigen Patienten mit MF eine erhebliche Herausforderung darstellen. Derzeit gibt es nur wenige Wirkstoffe zur Behandlung der zytopenischen MF, darunter immunmodulatorische Medikamente, hypomethylierende Wirkstoffe und JAK-Inhibitoren wie Momelotinib und Pacritinib, und die Entwicklung neuer Wirkstoffe, die speziell auf diese Patientengruppe zugeschnitten sind, bleibt ein ungedeckter Bedarf. Daher kann diese Studie Daten zu diesen Patienten liefern und sich dabei auf den klinischen Status, die Lebensqualität, Komorbiditäten und Behandlungsergebnisse im Zeitverlauf konzentrieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
617

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien
        • Rekrutierung
        • Hematology Center after Prof.R.H. Yeolyan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Badikyan, MD
  • Deutschland
      • Halle, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Halle Department of Hematology/Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haifa Kathrin Al-Ali, MD
      • Hanover, Deutschland
      • Minden, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Clinic for Hematology, Oncology, Hemostaseology and Palliative Care Johannes Wesling Medical Center Minden UKRUB, University of Bochum
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Griesshammer, MD
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Rekrutierung
        • A.S.O. SS. Antonio e Biagio e C.Arrigo, SC Ematologia
        • Hauptermittler:
          • Monia Marchetti
        • Kontakt:
      • Bergamo, Italien
        • Rekrutierung
        • ASST Papa Giovanni XXIII, SC Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Federico Lussana, MD
      • Bologna, Italien
        • Rekrutierung
        • Policlinico S. Orsola - Malpighi, Unità di Ematologia
        • Hauptermittler:
          • Francesca Palandri, MD
        • Kontakt:
      • Catania, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria "Policlinico Vittorio Emanuele" - PO Gaspare Rodolico, Dipartimento di Ematologia con Trapianto di midollo Osseo
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe Palumbo, MD
      • Florence, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Careggi di Firenze, Divisione di Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro M Vannucchi, MD
        • Unterermittler:
          • Paola Guglielmelli, MD
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele, Unità Operativa di Ematologia e Trapianto Midollo Osseo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniele Sannipoli, MD
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico, Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandra Iurlo, MD
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Divisione di Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marianna Caramella, MD
      • Monza, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elena Elli, MD
      • Naples, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II, Divisione di Ematologia
        • Hauptermittler:
          • Fabrizio Pane, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Novara, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità, SCDU Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrea Patriarca, MD
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Divisione di Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elisa Rumi, MD
      • Roma, Italien
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Policlinico Umberto I, Dipartimento Ematologia, Oncologia e Dermatologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Massimo Breccia, MD
      • Torino, Italien, 10126
        • Noch keine Rekrutierung
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette- S.C. Ematologia U
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giulia Benevolo, Dr
      • Tricase, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Cardinale G. Panico
        • Hauptermittler:
          • Anna Mele, MD
      • Verona, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata - Ospedale Borgo Roma, Unità di Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Massimiliano Bonifacio, MD
      • Vicenza, Italien
  • Polen
      • Krakow, Polen
        • Rekrutierung
        • Department of Hematology, University Hospital, Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weronika Lebowa, MD
      • Wroclaw, Polen
        • Rekrutierung
        • Department and Clinic of Haematology, Blood Neoplasms, and Bone Marrow Transplantation, Wroclaw Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marta Sobas, MD
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Rekrutierung
        • Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation, Fundeni Clinical Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Coriu
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS) - Hospital Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alberto Alvarez-Larran, MD
      • Madrid, Spanien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer von der WHO im Jahr 2016 oder 2022 bestätigten MF-Diagnose, die zwischen dem 01.01.2018 und dem 31.12.2027 gestellt wurde, werden in die Studie aufgenommen.

Patienten mit primärer und sekundärer ET- und PV-Myelofibrose, kommentiert hinsichtlich genetischer und histologischer Merkmale, in Bezug auf das Vorliegen von Zytopenien zu Studienbeginn (d. h. bei MF-Diagnose) oder behandlungsbedingten Zytopenien (d. h. verringerte Anzahl von Blutzellen, die sich als Anämie oder Thrombozytopenie manifestieren). und/oder Neutropenie).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer primären Myelofibrose (PMF) oder sekundären (d. h. Post-ET/PV-MF) Myelofibrose gemäß den WHO-Kriterien 2016 oder 2022, ermittelt zwischen dem 01.01.2018 und dem 31.12.2027
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Gegebenenfalls unterschriebene Einverständniserklärung gemäß den aktuellen Richtlinien der Europäischen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO).

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer frühen/präfibrotischen primären Myelofibrose
  • Gleichzeitige Teilnahme an interventionellen klinischen Studien bei MF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben entsprechend dem Vorliegen von Zytopenien zum Zeitpunkt der Diagnose
Zeitfenster: Bei der Diagnose während der Baseline
Wird durch medizinische Gesundheitsakten gewonnen, die normalerweise in der klinischen Praxis ausgefüllt werden
Bei der Diagnose während der Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Arten von Zytopenien
Zeitfenster: An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Wird durch medizinische Gesundheitsakten gewonnen, die normalerweise in der klinischen Praxis ausgefüllt werden
An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Ansprechen auf die Behandlung und Dauer (gemäß den modifizierten IWG-MRT- und ELN 2013-Kriterien, insgesamt und nach Vorliegen von Zytopenien).
Zeitfenster: An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Wird durch medizinische Gesundheitsakten gewonnen, die normalerweise in der klinischen Praxis ausgefüllt werden
An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (Thrombose und Blutung), insgesamt und nach Vorliegen von Zytopenien und erhaltenen Behandlungen
Zeitfenster: An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Wird durch medizinische Gesundheitsakten gewonnen, die normalerweise in der klinischen Praxis ausgefüllt werden
An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Inzidenz von Krankheitsverläufen (beschleunigte MF-Phase, MF-Blastenphase/akute myeloische Leukämie (AML)), insgesamt und nach Vorliegen von Zytopenien und erhaltenen Behandlungen
Zeitfenster: An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Wird durch medizinische Gesundheitsakten gewonnen, die normalerweise in der klinischen Praxis ausgefüllt werden
An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Inzidenz sekundärer Neoplasien insgesamt, nach Lokalisation und nach Vorhandensein von Zytopenien und erhaltenen Behandlungen
Zeitfenster: An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Wird durch medizinische Gesundheitsakten gewonnen, die normalerweise in der klinischen Praxis ausgefüllt werden
An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Inzidenz von Infektionen insgesamt und nach Vorliegen von Zytopenien und erhaltenen Behandlungen
Zeitfenster: An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Wird durch medizinische Gesundheitsakten gewonnen, die normalerweise in der klinischen Praxis ausgefüllt werden
An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Inzidenz unerwünschter Ereignisse (UE) von Interesse, insgesamt, nach Art, Schweregrad und erhaltenen Behandlungen
Zeitfenster: An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Wird durch medizinische Gesundheitsakten gewonnen, die normalerweise in der klinischen Praxis ausgefüllt werden
An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Gesamttodeshäufigkeit, nach Ursache und Vorhandensein von Zytopenien und erhaltenen Behandlungen
Zeitfenster: An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.
Wird durch medizinische Gesundheitsakten gewonnen, die normalerweise in der klinischen Praxis ausgefüllt werden
An der Grundlinie; 1 Jahr Nachbeobachtung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
GlaxoSmithKline

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: TIZIANO BARBUI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ERNEST-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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