- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06534099
Gleichgewichtsfähigkeit älterer Frauen mit einer Vorgeschichte von Stürzen (Balance)
Wirkung von Wuqinxi auf die Gleichgewichtsfähigkeit älterer Frauen mit Sturzgeschichten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Wuqinxi-Übungsprogramm wurde unter Anleitung eines professionellen Wuqinxi-Lehrers durchgeführt, wobei die Versuchsgruppe die fünf Tierformen der Übung übte, darunter die Tiger-, Hirsch-, Bären-, Affen- und Vogelform. Der Übungszeitraum betrug 24 Wochen, wobei die ersten 4 Wochen als Lernphase und die Wochen 5 bis 24 als Festigungs- und Verstärkungsphase vorgesehen waren. Die Trainingshäufigkeit betrug dreimal pro Woche, wobei jede Sitzung 70 Minuten dauerte, einschließlich 10 Minuten für Aufwärm- und Entspannungsaktivitäten. Die Teilnehmer übten zu festgelegten Sprachanweisungen und musikalischen Rhythmen und führten vier vollständige Sätze Wuqinxi-Bewegungen durch, wobei jeder Satz etwa 14 Minuten dauerte und dazwischen ein einminütiges Intervall lag. Dem Forschungsdesign von Cheng et al. folgend, drückten die Teilnehmer nach Abschluss jedes Bewegungssatzes sofort 10 Sekunden lang auf die Arteria radialis, um die Pulsschläge zu testen, und meldeten den Experimentatoren ihre Herzfrequenz pro Minute. Die Trainingsintensität wurde im Bereich von (220 – Alter) x (55 % bis 65 %) kontrolliert. Bei zu hoher Herzfrequenz durften die Teilnehmer eine Pause einlegen. Darüber hinaus führten die Experimentatoren wöchentliche Nachuntersuchungen per Telefon oder persönlichen Interviews durch, ohne ihre ursprünglichen Lebensgewohnheiten zu ändern, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine anderen Formen regelmäßiger Fitnessaktivitäten ausübten.
Die Einhaltung des Trainingsprogramms wurde durch die folgenden Methoden sichergestellt: regelmäßige Supervision, bei der professionelles Personal das Training überwachte, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer den festgelegten Plan befolgten; Ausfüllen von Trainingsprotokollen, in denen die Teilnehmer detaillierte Informationen zu jeder Trainingseinheit aufzeichnen müssen, einschließlich Inhalt, Dauer und Intensität; und regelmäßige Nachuntersuchungen, wobei der Kontakt mit den Teilnehmern über Telefonanrufe, WeChat oder persönliche Treffen aufrechterhalten wird, um ihren Schulungsstatus zu verstehen und die notwendige Unterstützung zu leisten.
Die Gleichgewichtsfähigkeitstests wurden dreimal durchgeführt: zu Studienbeginn, in der 12. Woche und in der 24. Woche. Für alle Teilnehmer wurde das in Finnland hergestellte Gleichgewichtsprüfgerät Good Balance verwendet, das nachweislich eine gute Zuverlässigkeit und Validität aufweist. Sowohl statische als auch dynamische Gleichgewichtstests wurden durchgeführt, wobei die Teilnehmer auf der Testplattform standen und mit einer Stoppuhr die Zeit maßen, die die Teilnehmer mit offenen und geschlossenen Augen auf einem Bein stehen konnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, im Alter zwischen 60 und 70 Jahren
- Mindestens ein versehentlicher Sturz im letzten Jahr
- Wurde einer körperlichen Untersuchung auf Herzfunktion unterzogen
- Sie haben die Absicht, Sport zu treiben, und sind in der Lage, den gesamten experimentellen Prozess abzuschließen
- In Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki und haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Trainingsgewohnheiten auf andere Weise innerhalb der letzten 6 Monate
- Fußdeformität, abnormaler Gang
- Eine Vorgeschichte schwerer Traumata der unteren Extremitäten
- Epilepsie, motorische Störungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Ohne ihre ursprünglichen Lebensgewohnheiten zu ändern, führten die Experimentatoren wöchentliche Nachuntersuchungen per Telefon oder persönlichen Interviews durch, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine anderen Formen regelmäßiger Fitnessaktivitäten ausübten.
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Ohne ihre ursprünglichen Lebensgewohnheiten zu ändern, führten die Experimentatoren wöchentliche Nachuntersuchungen per Telefon oder persönlichen Interviews durch, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine anderen Formen regelmäßiger Fitnessaktivitäten ausübten.
Andere Namen:
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Experimental: Experimental
Das Wuqinxi-Übungsprogramm wurde unter Anleitung eines professionellen Wuqinxi-Lehrers durchgeführt, wobei die Versuchsgruppe die fünf Tierformen der Übung übte, darunter die Tiger-, Hirsch-, Bären-, Affen- und Vogelform.
Der Übungszeitraum betrug 24 Wochen, wobei die ersten 4 Wochen als Lernphase und die Wochen 5 bis 24 als Festigungs- und Verstärkungsphase vorgesehen waren.
Die Trainingshäufigkeit betrug dreimal pro Woche, wobei jede Sitzung 70 Minuten dauerte, einschließlich 10 Minuten für Aufwärm- und Entspannungsaktivitäten.
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Ohne ihre ursprünglichen Lebensgewohnheiten zu ändern, führten die Experimentatoren wöchentliche Nachuntersuchungen per Telefon oder persönlichen Interviews durch, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine anderen Formen regelmäßiger Fitnessaktivitäten ausübten.
Andere Namen:
Das Wuqinxi-Übungsprogramm wurde unter Anleitung eines professionellen Wuqinxi-Lehrers durchgeführt, wobei die Versuchsgruppe die fünf Tierformen der Übung übte, darunter die Tiger-, Hirsch-, Bären-, Affen- und Vogelform.
Der Übungszeitraum betrug 24 Wochen, wobei die ersten 4 Wochen als Lernphase und die Wochen 5 bis 24 als Festigungs- und Verstärkungsphase vorgesehen waren.
Die Trainingshäufigkeit betrug dreimal pro Woche, wobei jede Sitzung 70 Minuten dauerte, einschließlich 10 Minuten für Aufwärm- und Entspannungsaktivitäten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prüfung der Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Die Gleichgewichtsfähigkeitstests wurden dreimal durchgeführt: zu Studienbeginn, in der 12. Woche und in der 24. Woche.
Für alle Teilnehmer wurde das in Finnland hergestellte Gleichgewichtsprüfgerät Good Balance verwendet, das nachweislich eine gute Zuverlässigkeit und Validität aufweist.
Sowohl statische als auch dynamische Gleichgewichtstests wurden durchgeführt, wobei die Teilnehmer auf der Testplattform standen und mit einer Stoppuhr die Zeit maßen, die die Teilnehmer mit offenen und geschlossenen Augen auf einem Bein stehen konnten.
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Sichuan Fitness Qigong Center (Andere Kennung: Chengdu Sport University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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