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Eine französische multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie zu seltenen primären Leberkrebserkrankungen (FFCD-2205)

4. August 2025 aktualisiert von: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Ziel dieser französischen multizentrischen retrospektiven Studie ist es, die klinischen, histologischen und radiologischen Merkmale seltener primärer Leberkrebsarten zu beschreiben, eine biologische Tumor- und Blutentnahme zu erhalten und die Wirksamkeit der in der klinischen Praxis durchgeführten Behandlungen zu bewerten, um optimale Therapiesequenzen zu bestimmen. Diese retrospektive Kohorte wird das Rückgrat zukünftiger translationaler Studien sein, die auf die Identifizierung neuer molekularer, histologischer, zirkulierender und radiologischer Tumorbiomarker abzielen, die möglicherweise in jeder Phase der Diagnose und prognostischen oder theranostischen Bewertung nützlich sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die klinischen, histologischen und radiologischen Merkmale seltener primärer Leberkrebsarten zu beschreiben, eine biologische Tumor- und Blutentnahme zu erhalten und die Wirksamkeit der in der klinischen Praxis durchgeführten Behandlungen zu bewerten, um optimale Therapiesequenzen zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Kontakt:
      • Beauvais, Frankreich, 60021
        • Rekrutierung
        • Ch - Centresimone Veil de Beauvais
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Jean Minjoz
        • Kontakt:
      • Bethune, Frankreich, 62408
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ch Bethune Beuvry
        • Kontakt:
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Rekrutierung
        • Avicenne
        • Kontakt:
      • Caen, Frankreich
      • Calais, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Rekrutierung
        • Chu de Clichy Hopital Beaujon
        • Kontakt:
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankreich, 21079
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • CHU Grenobles Alpes
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich, 59000
      • Longjumeau, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Longjumeau Ch Nord Essone
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69008
      • Lyon, Frankreich, 69009
      • Lyon, Frankreich, 69002
      • Lyon, Frankreich
      • Lyon, Frankreich
      • Lyon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lyon La Croix Rousse
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • CHU de la Timone
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich, 13285
      • Metz, Frankreich, 57085
      • Orléans, Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75571
        • Rekrutierung
        • Chu de Paris Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Rekrutierung
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Pau, Frankreich, 64000
      • Perpignan, Frankreich, 66046
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Perpignan
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankreich, 33604
      • Poitiers, Frankreich, 86021
      • Pringy, Frankreich, 74374
      • Reims, Frankreich, 51000
        • Rekrutierung
        • CHU Robert Debré
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankreich, 35042
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
      • Saint-Malo, Frankreich, 35403
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • Kontakt:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Rangueil
        • Kontakt:
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankreich
      • Villejuif, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In den Gesundheitszentren wurden Patienten auf zwei Arten identifiziert:

  1. über Diagnosen, die in den anatomopathologischen Abteilungen jedes Untersuchungszentrums erhoben werden
  2. über multidisziplinäre Konsultationstreffen zu primären Lebertumoren/Verdauungsonkologie in jedem Untersuchungszentrum.

Patienten mit der Diagnose seltener primärer Leberkrebserkrankungen, die am oder nach dem 01.01.2018 diagnostiziert wurden, können eingeschlossen werden, unabhängig davon, ob sie zum Zeitpunkt der Registrierung in der CAPRIH-Kohorte noch lebten oder verstorben waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • mit histologisch nachgewiesenem Hepato-Cholangiokarzinom, fibrolamellarem hepatozellulärem Karzinom, epitheloidem Hämangioendotheliom oder hepatischem Angiosarkom
  • diagnostiziert nach dem 01.01.2018 zum Zeitpunkt der Registrierung in der Kohorte lebend oder verstorben
  • Für lebende Patienten, die keine Einwände gegen die Forschung erhoben haben: (Vermerk über die Nichteinwände ist beizufügen) Wenn Sie der Teilnahme an Zusatzstudien zustimmen, müssen Sie das Formular zur biologischen Einwilligung zur Teilnahme an biologischen Studien unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • ohne Sozialversicherung
  • Kein Zugang zum Tumorblock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der klinischen, histologischen und radiologischen Merkmale verschiedener seltener primärer Leberkrebsarten
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre ab dem Datum der Diagnose
Beschreibung der klinischen, histologischen und radiologischen Merkmale verschiedener seltener primärer Leberkrebsarten
bis zu 5 Jahre ab dem Datum der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben (für nicht metastasierte Patienten)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre ab Diagnose
Zeitintervall zwischen dem Datum der Krankheitsdiagnose und dem Datum des lokoregionären und/oder metastasierten Wiederauftretens oder Todes (alle Ursachen). Patienten, die noch am Leben sind und keine Rückfälle erlitten haben, werden zum Zeitpunkt der letzten Meldung zensiert
bis zu 5 Jahre ab Diagnose
Progressionsfreies Überleben (für metastasierte Patienten)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre ab Diagnose
Zeitintervall zwischen dem Datum der Diagnose der Krankheit und dem Datum des radiologischen und/oder klinischen Fortschreitens oder Todes (alle Ursachen). Patienten, die noch am Leben sind und keine Progression aufweisen, werden zum Zeitpunkt der letzten Nachrichten zensiert.
bis zu 5 Jahre ab Diagnose
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre ab Diagnose
Zeitintervall zwischen dem Datum der Diagnose der Krankheit und dem Datum des Todes (aus allen Gründen). Lebende Patienten werden zum Zeitpunkt der letzten Nachricht zensiert.
bis zu 5 Jahre ab Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Mitarbeiter

Société Nationale Française de Gastroentérologie

Ermittler

  • Hauptermittler: jean-charles nault, Pr, Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAPRIH COHORT
  • 2023-A01517-38 (Registrierungskennung: ID RCB ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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