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Die Sicherheit und Wirksamkeit von mit Terpenen angereichertem Cannabidiol (CBD)-Öl bei ADHS

22. August 2024 aktualisiert von: Bazelet Nehushtan LtD.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung mit mit Terpenen angereichertem Cannabidiol (CBD)-Öl ohne THC bei Kindern mit diagnostizierter ADHS

ADHS ist die häufigste neurologische Entwicklungsstörung im Kindesalter. Die Symptome treten häufig im Vorschulalter auf, und bei den meisten Kindern (65–80 %) treten einige ADHS-assoziierte Symptome auch im Jugend- und Erwachsenenalter auf. Die Störung ist durch altersbedingte Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität gekennzeichnet. Zu den medikamentösen Behandlungen von ADHS gehören Stimulanzien, die Methylphenidat (wie Ritalin und Concerta) oder Amphetamine (wie Vyvanse) enthalten. Allerdings sprechen 30–35 % der Patienten nicht gut auf diese Behandlungen an, und Stimulanzien können verschiedene Nebenwirkungen haben.

Der Konsum von medizinischem Cannabis nimmt zu; Es wird bei kostspieligen Erkrankungen eingesetzt und es gibt immer mehr Belege für seine wohltuende Wirkung. Eine Studie an ADHS-Erwachsenen, die mit Cannabinoiden behandelt wurden, zeigte Verbesserungen bei Hyperaktivität und Impulsivität.

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung von Kindern mit ADHS mit einem mit Terpenen angereicherten CBD-Öl (ohne THC) zu untersuchen. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie 5 Wochen lang entweder das angereicherte CBD-Öl oder ein Placebo erhalten (Behandlung, Stufe I).

Am Ende der Behandlungsphase (I) folgt eine offene Phase (II), in der alle Teilnehmer das Prüfpräparat für weitere 5 Wochen erhalten.

Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die mit dem angereicherten CBD-Öl behandelt werden (Behandlung, Stufe I), im Vergleich zur Placebogruppe eine deutlich stärkere Verbesserung der Hyperaktivitäts- und Unaufmerksamkeitswerte zeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Screening-Phase:

Eltern, die Interesse haben, an der Studie teilzunehmen, werden sich mit dem Studienteam in Verbindung setzen. Eltern werden gebeten, Dokumente vorzulegen, die den Gesundheitszustand ihres Kindes belegen, sowie Formulare, die für die Bearbeitung eines medizinischen Cannabis-Rezepts erforderlich sind.

Besuch 1 – Basislinie:

  • Teilnehmer und Eltern unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
  • Die Eltern füllen Fragebögen zum Gesundheitszustand, zur Krankengeschichte, zu Medikamenten, zum Schlaf, zu Essgewohnheiten und zur Lebensqualität des Kindes aus.
  • Die Teilnehmer werden von einem Kinderarzt untersucht, der einen Bericht über die körperliche Untersuchung mit Angaben zu Größe, Gewicht und Blutdruck ausfüllt und einen Urintest durchführt.
  • Die Teilnehmer führen einen TOVA-Test (Test of Variables of Attention) durch und beantworten einen CBCL-Fragebogen (Child Behavior Checklist).
  • Eltern und Lehrer füllen die Conners-Fragebögen aus (die während der Screening-Phase verschickt werden). Conners-Fragebögen können vor Besuch 1 ausgefüllt werden, jedoch nicht länger als zwei Wochen vor Besuch 1).
  • Teilnehmer und Eltern erhalten das Studienmedikament/Placebo und eine Gebrauchsanweisung.

Die Behandlung mit dem Studienmedikament (Stufe I) wird nach Besuch 1 gemäß einem vom Studienteam festgelegten Zeitplan eingeleitet.

Nachbereitung 1:

Das Studienteam wird die Eltern zwei Wochen (±2 Tage) nach Beginn der Phase I telefonisch kontaktieren. Die Eltern werden Fragen zum allgemeinen Gesundheitszustand und zu Nebenwirkungen beantworten.

Besuch 2 – am Ende von Phase I:

  • Fünf Wochen (±3 Tage) nach Beginn von Stadium I.
  • Teilnehmer und Eltern werden sich denselben Untersuchungen und Fragebögen wie bei Besuch 1 unterziehen und diese ausfüllen.
  • Alle Teilnehmer erhalten neue Flaschen des Prüfpräparats – des mit Terpenen angereicherten CBD-Öls (offenes Etikett, Stufe II).

Folgemaßnahme 2:

• Das Studienteam wird die Eltern zwei Wochen (±2 Tage) nach Beginn der Phase II telefonisch kontaktieren. Die Eltern beantworten Fragen zum allgemeinen Gesundheitszustand und zu Nebenwirkungen.

Besuch 3 – am Ende von Stufe II:

  • Fünf Wochen (±3 Tage) nach Beginn des Stadiums II.
  • Teilnehmer und Eltern werden sich denselben Untersuchungen und Fragebögen wie bei Besuch 1 unterziehen und diese ausfüllen, mit Ausnahme des TOVA-Tests.
  • Die Flaschen der Studienmedikamente und die Rezepte für den Cannabiskonsum werden an das Studienteam zurückgegeben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder/Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren, bei denen gemäß DSM-V von einem Neurologen, Psychiater oder einem anderen Spezialisten ADHS diagnostiziert wurde.
  2. Bereit/in der Lage, zu allen notwendigen Besuchen gemäß Studienprotokoll zu erscheinen.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die im Monat vor Beginn der Studie konventionelle ADHS-Medikamente eingenommen haben oder beabsichtigen, dies während der Studie zu tun.
  2. Teilnehmer, die in der Woche vor Beginn der Studie Benzodiazepine oder Antihistaminika der ersten Generation oder andere Medikamente eingenommen haben, die laut Meinung von PI die Studie beeinträchtigen könnten.
  3. Teilnehmer, die an neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen leiden.
  4. Teilnehmer, die an neoplastischen Erkrankungen leiden.
  5. Teilnehmer mit Syndromen oder Stoffwechselerkrankungen.
  6. Teilnehmer mit einer signifikanten klinischen Diagnose, die die Studie beeinträchtigen könnte. Kann gemäß PI-Meinung später hinzugefügt werden.
  7. Schwangere oder stillende Jugendliche.
  8. Sexuell aktive weibliche Jugendliche, die nicht bereit sind, Verhütungsmittel anzuwenden.
  9. Teilnehmer, die nach Meinung von PI das Protokoll in einer Weise nicht einhalten, die der Studie schadet (z. B. keine Verhütungsmittel verwenden).
  10. Teilnehmer mit weniger als 18 kg oder mehr als 90 kg Gewicht.
  11. Teilnehmer mit einem BMI unter 18 oder über 29,9.
  12. Teilnehmer nahmen an einer anderen klinischen Studie teil, die ein Medikament umfasste.
  13. Die Teilnehmer beteiligten sich an einer weiteren Studie zur ADHS-Behandlung jeglicher Art.
  14. Teilnehmer, die Alkohol oder Drogen konsumieren.
  15. Früherer oder gegenwärtiger Konsum von Cannabis, einschließlich medizinischem Cannabis

Kriterien für eine vorzeitige Kündigung:

  1. Verwendung eines anderen Medikaments gegen ADHS während der Studie.
  2. Verwendung eines Medikaments aus der Ausschlusskriterienliste während der Studie.
  3. Konsum von Alkohol oder Drogen während der Studie.
  4. Teilnehmerinnen, die während der Studie schwanger wurden.
  5. Teilnehmer, die den ersten Besuch aufgeteilt haben und nach maximal 28 Tagen nicht zum zweiten Teil des ersten Besuchs erschienen sind.
  6. Teilnehmer, die die Behandlung nicht innerhalb von 14 Tagen nach Erhalt des Arzneimittels begonnen haben.
  7. Nicht konforme Teilnehmer.

Kriterien für den Austausch:

  1. PI kann Teilnehmer, die aufgegeben haben, gegen neue Teilnehmer austauschen, wenn sie nicht mit der Behandlung begonnen haben.
  2. PI rekrutiert möglicherweise erneut Teilnehmer, die nach einem neuen vollständigen Rekrutierungsprozess ausscheiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Mit Terpenen angereichertes CBD-Öl
24 % CBD, Terpene, MCT-Öl.
Arzneimittel: Orales CBD-Öl, angereichert mit Terpenen

Stufe I Dosierung, Erhöhung der Titration:

Tage 1-2: 2,5 mg/kg KG/Tag; Tage 3–4: 5 mg/kg KG/Tag; Tag 5–7: 7,5 mg/kg KG/Tag; Tage 8–35: 10 mg/kg KG/Tag.

Dosierung Stufe II, zunehmende Titration:

Tage 36–37: 2,5 mg/kg KG/Tag; Tage 38–39: 5 mg/kg KG/Tag; Tag 40-42: 7,5 mg/kg KG/Tag; Tage 43–70: 10 mg/kg KG/Tag.
Placebo-Komparator: Placebo-Öl
Duft- und Geschmacksstoffe, MCT-Öl.
Arzneimittel: Orales Placebo
Orales Placeboöl, das in Aussehen und Geschmack dem CBD-Öl ähnelt. Titration und Dosierung identisch mit denen, die für das CBD-Öl beschrieben wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Hyperaktivitäts-Subscores des Conners' Parent Questionnaire im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Conners' Elternbewertungsskala
5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Verbesserung der Unterbewertung der Unaufmerksamkeit des Conners-Elternfragebogens im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Conners' Elternbewertungsskala
5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung im Elternfragebogen von Conners – Gesamtpunktzahl im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Conners' Elternbewertungsskala
5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Verbesserung des Hyperaktivitäts-Subscores des TOVA-Tests im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Computergestützte visuelle T.O.V.A
5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Verbesserung des Unaufmerksamkeits-Subscores des TOVA-Tests im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Computergestützte visuelle T.O.V.A
5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Verbesserung im TOVA-Test – Gesamtpunktzahl im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Computergestützte visuelle T.O.V.A
5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Verbesserung des Hyperaktivitäts-Subscores des Lehrerfragebogens von Conners im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Lehrerbewertungsskala von Conners
5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Verbesserung der Unterpunktzahl „Unaufmerksamkeit“ des Lehrerfragebogens von Conners im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Lehrerbewertungsskala von Conners
5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Verbesserung im Lehrerfragebogen von Conners – Gesamtpunktzahl im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Lehrerbewertungsskala von Conners
5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Verbesserung der Ergebnisse des CBCL-Fragebogens im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Nebenwirkungen sind erträglich und vorübergehend.
Zeitfenster: 5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Fragebogen zu Nebenwirkungen
5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Die Abbrecherquote wird in beiden Gruppen ähnlich sein.
Zeitfenster: 5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)
Studienabbrecher werden von der Studienleitung erfasst.
5 Wochen (Besuch 1 bis Besuch 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bazelet Nehushtan LtD.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matitiahu Berkovitch, MD, Shamir Medical Center, Zerifin, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ASF-0243-22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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