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Reninspiegel als prognostische Indikatoren für die Schwere und das Ergebnis eines septischen Schocks

10. März 2025 aktualisiert von: Valery Likhvantsev, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Reninspiegel als prognostische Indikatoren für die Schwere und das Ergebnis eines septischen Schocks: Prospektive Kohortenstudie (SOS-Studie)

Die Surviving Sepsis Campaign (SSC) von 2021 charakterisiert Sepsis als eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine fehlregulierte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird, mit einer Sterblichkeitsrate von über 30 %, die im Falle eines septischen Schocks auf 40 % oder mehr ansteigt. Obwohl sich das Konzept der Sepsis verbessert hat, bestehen weiterhin erhebliche Lücken bei der Beurteilung des klinischen Schweregrads und der Vorhersage der Patientenergebnisse.

Anerkannte Marker für die Schwere eines septischen Schocks sind Procalcitonin (PCT), Presepsin und in gewissem Maße Laktat. Erhöhte Laktatwerte resultieren aus einer Umstellung auf anaerobe Glykolyse und weisen auf eine unzureichende Sauerstoffversorgung des Gewebes hin. Trotz der Bedeutung von Procalcitonin im Verlauf einer Sepsis hat es sich mit einer Sensitivität und Spezifität von unter 80 % als suboptimaler diagnostischer Biomarker für die Entstehung einer Sepsis erwiesen. Daher wird die Verwendung von Procalcitonin zusätzlich zur klinischen Beurteilung zur Bestimmung der Indikationen für den Beginn einer Antibiotikatherapie nicht empfohlen. Mittlerweile ist Presepsin zwar ein potenzieller Biomarker für die Frühdiagnose einer Sepsis, weist nach aktuellen Daten aber ebenfalls nur eine mäßige Genauigkeit auf und kann nicht als alleiniger Test zur Diagnose einer Sepsis eingesetzt werden.

Renin ist ein entscheidendes Enzym im Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS), das eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Blutdrucks, der Gewebeperfusion und dem Wasser- und Elektrolythaushalt spielt. Daher könnte Renin der empfindliche Biomarker mit guten prognostischen Eigenschaften im Zusammenhang mit Sepsis und septischem Schock sein. Vorläufige Studien haben gezeigt, dass erhöhte Reninspiegel als Indikator für den Schweregrad des Patienten dienen und auch als Marker für die Entwicklung eines septischen Schocks und die Mortalitätsprognose dienen könnten.

Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem sie die Rolle von Renin als Biomarker für die Schwere von Sepsis und septischem Schock untersucht und sich dabei auf sein Potenzial für eine genauere Vorhersage klinischer Ergebnisse konzentriert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Valery Likhvantsev, PhD
  • Telefonnummer: +79036235982
  • E-Mail: lik0704@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
        • Rekrutierung
        • Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Valery Likhvantsev, PhD
        • Unterermittler:
          • Levan Berikashvili, MD
        • Unterermittler:
          • Ivan Kuznetsov, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sepsis oder septischem Schock

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
  • Bestätigte Sepsis-Diagnose innerhalb von 24 Stunden
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung oder Entscheidung der Ärztekammer, den Patienten in die Studie einzubeziehen

Ausschlusskriterien:

  • Jeder chirurgische Eingriff an den Nieren und/oder Nebennieren, der innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme des Patienten in die Studie durchgeführt wurde
  • Zuvor in diese Studie einbezogene Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Septische Gruppe
Patienten mit Sepsis oder septischem Schock
Sonstiges: Analyse der Plasma-Renin-Konzentration
Die Konzentration von Plasma-Renin bei Patienten wird mithilfe der Immunchemilumineszenzmethode bestimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Reninkonzentration im Blut und der Noradrenalin-Dosierung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Eine Korrelationsanalyse mit der Berechnung der Korrelationsstärke. Der Korrelationsgrad liegt zwischen 0 und 1. Je näher der Korrelationskoeffizient bei eins liegt, desto stärker ist die Korrelation.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Reninkonzentration im Blut und der Procalcitoninkonzentration im Blut
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Eine Korrelationsanalyse mit der Berechnung der Korrelationsstärke. Der Korrelationsgrad liegt zwischen 0 und 1. Je näher der Korrelationskoeffizient bei eins liegt, desto stärker ist die Korrelation.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Korrelation zwischen der Reninkonzentration im Blut und dem peripheren Blutfluss
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Eine Korrelationsanalyse mit der Berechnung der Korrelationsstärke. Der Korrelationsgrad liegt zwischen 0 und 1. Je näher der Korrelationskoeffizient bei eins liegt, desto stärker ist die Korrelation.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Korrelation zwischen der Reninkonzentration im Blut und dem SOFA-Score
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Eine Korrelationsanalyse mit der Berechnung der Korrelationsstärke. Der Korrelationsgrad liegt zwischen 0 und 1. Je näher der Korrelationskoeffizient bei eins liegt, desto stärker ist die Korrelation.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Korrelation zwischen der Reninkonzentration im Blut und den Tagen ohne Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Eine Korrelationsanalyse mit der Berechnung der Korrelationsstärke. Der Korrelationsgrad liegt zwischen 0 und 1. Je näher der Korrelationskoeffizient bei eins liegt, desto stärker ist die Korrelation.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Todesfälle im Zeitraum von 28 Tagen nach der Einschreibung
28 Tage
Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Nierenereignisse (MAKE)
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Personen, bei denen eines der folgenden Ereignisse auftritt: Gesamtmortalität, Nierenersatztherapie und akute Nierenschädigung
28 Tage
Korrelation zwischen der Reninkonzentration im Blut und der Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Eine Korrelationsanalyse mit der Berechnung der Korrelationsstärke. Der Korrelationsgrad liegt zwischen 0 und 1. Je näher der Korrelationskoeffizient bei eins liegt, desto stärker ist die Korrelation.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Università Vita-Salute San Raffaele

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SOS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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