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Reninspiegel als prognostische Indikatoren für die Schwere und das Ergebnis eines septischen Schocks

10. März 2025 aktualisiert von: Valery Likhvantsev, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Reninspiegel als prognostische Indikatoren für die Schwere und das Ergebnis eines septischen Schocks: Prospektive Kohortenstudie (SOS-Studie)

Die Surviving Sepsis Campaign (SSC) von 2021 charakterisiert Sepsis als eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine fehlregulierte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird, mit einer Sterblichkeitsrate von über 30 %, die im Falle eines septischen Schocks auf 40 % oder mehr ansteigt. Obwohl sich das Konzept der Sepsis verbessert hat, bestehen weiterhin erhebliche Lücken bei der Beurteilung des klinischen Schweregrads und der Vorhersage der Patientenergebnisse.

Anerkannte Marker für die Schwere eines septischen Schocks sind Procalcitonin (PCT), Presepsin und in gewissem Maße Laktat. Erhöhte Laktatwerte resultieren aus einer Umstellung auf anaerobe Glykolyse und weisen auf eine unzureichende Sauerstoffversorgung des Gewebes hin. Trotz der Bedeutung von Procalcitonin im Verlauf einer Sepsis hat es sich mit einer Sensitivität und Spezifität von unter 80 % als suboptimaler diagnostischer Biomarker für die Entstehung einer Sepsis erwiesen. Daher wird die Verwendung von Procalcitonin zusätzlich zur klinischen Beurteilung zur Bestimmung der Indikationen für den Beginn einer Antibiotikatherapie nicht empfohlen. Mittlerweile ist Presepsin zwar ein potenzieller Biomarker für die Frühdiagnose einer Sepsis, weist nach aktuellen Daten aber ebenfalls nur eine mäßige Genauigkeit auf und kann nicht als alleiniger Test zur Diagnose einer Sepsis eingesetzt werden.

Renin ist ein entscheidendes Enzym im Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS), das eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Blutdrucks, der Gewebeperfusion und dem Wasser- und Elektrolythaushalt spielt. Daher könnte Renin der empfindliche Biomarker mit guten prognostischen Eigenschaften im Zusammenhang mit Sepsis und septischem Schock sein. Vorläufige Studien haben gezeigt, dass erhöhte Reninspiegel als Indikator für den Schweregrad des Patienten dienen und auch als Marker für die Entwicklung eines septischen Schocks und die Mortalitätsprognose dienen könnten.

Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem sie die Rolle von Renin als Biomarker für die Schwere von Sepsis und septischem Schock untersucht und sich dabei auf sein Potenzial für eine genauere Vorhersage klinischer Ergebnisse konzentriert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Analyse der Plasma-Renin-Konzentration

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Valery Likhvantsev, PhD
Telefonnummer: +79036235982
E-Mail: lik0704@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Levan Berikashvili, PhD
Telefonnummer: +79263308968
E-Mail: levan.berikashvili@mail.ru

Studienorte

Russische Föderation
- - Moscow, Russische Föderation
    - Rekrutierung
    - Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
    - Kontakt:
      
      Valery Likhvantsev, PhD
      
      Telefonnummer: +79036235982
      
      E-Mail: lik0704@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Levan Berikashvili, MD
      
      Telefonnummer: +79263308968
      
      E-Mail: levan.berikashvili@mail.ru
    - Hauptermittler:
      
      Valery Likhvantsev, PhD
    - Unterermittler:
      
      Levan Berikashvili, MD
    - Unterermittler:
      
      Ivan Kuznetsov, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sepsis oder septischem Schock

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre
Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
Bestätigte Sepsis-Diagnose innerhalb von 24 Stunden
Unterzeichnete Einverständniserklärung oder Entscheidung der Ärztekammer, den Patienten in die Studie einzubeziehen

Ausschlusskriterien:

Jeder chirurgische Eingriff an den Nieren und/oder Nebennieren, der innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme des Patienten in die Studie durchgeführt wurde
Zuvor in diese Studie einbezogene Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Septische Gruppe Patienten mit Sepsis oder septischem Schock	Sonstiges: Analyse der Plasma-Renin-Konzentration Die Konzentration von Plasma-Renin bei Patienten wird mithilfe der Immunchemilumineszenzmethode bestimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Korrelation zwischen der Reninkonzentration im Blut und der Noradrenalin-Dosierung Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre	Eine Korrelationsanalyse mit der Berechnung der Korrelationsstärke. Der Korrelationsgrad liegt zwischen 0 und 1. Je näher der Korrelationskoeffizient bei eins liegt, desto stärker ist die Korrelation.	Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Korrelation zwischen der Reninkonzentration im Blut und der Procalcitoninkonzentration im Blut Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre	Eine Korrelationsanalyse mit der Berechnung der Korrelationsstärke. Der Korrelationsgrad liegt zwischen 0 und 1. Je näher der Korrelationskoeffizient bei eins liegt, desto stärker ist die Korrelation.	Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Korrelation zwischen der Reninkonzentration im Blut und dem peripheren Blutfluss Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre	Eine Korrelationsanalyse mit der Berechnung der Korrelationsstärke. Der Korrelationsgrad liegt zwischen 0 und 1. Je näher der Korrelationskoeffizient bei eins liegt, desto stärker ist die Korrelation.	Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Korrelation zwischen der Reninkonzentration im Blut und dem SOFA-Score Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre	Eine Korrelationsanalyse mit der Berechnung der Korrelationsstärke. Der Korrelationsgrad liegt zwischen 0 und 1. Je näher der Korrelationskoeffizient bei eins liegt, desto stärker ist die Korrelation.	Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Korrelation zwischen der Reninkonzentration im Blut und den Tagen ohne Nierenersatztherapie Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre	Eine Korrelationsanalyse mit der Berechnung der Korrelationsstärke. Der Korrelationsgrad liegt zwischen 0 und 1. Je näher der Korrelationskoeffizient bei eins liegt, desto stärker ist die Korrelation.	Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
28-Tage-Mortalität Zeitfenster: 28 Tage	Anzahl der Todesfälle im Zeitraum von 28 Tagen nach der Einschreibung	28 Tage
Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Nierenereignisse (MAKE) Zeitfenster: 28 Tage	Anzahl der Personen, bei denen eines der folgenden Ereignisse auftritt: Gesamtmortalität, Nierenersatztherapie und akute Nierenschädigung	28 Tage
Korrelation zwischen der Reninkonzentration im Blut und der Laktatkonzentration im Blut Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre	Eine Korrelationsanalyse mit der Berechnung der Korrelationsstärke. Der Korrelationsgrad liegt zwischen 0 und 1. Je näher der Korrelationskoeffizient bei eins liegt, desto stärker ist die Korrelation.	Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Mitarbeiter

Università Vita-Salute San Raffaele

Ermittler

Hauptermittler: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Sepsis

University of California, San Francisco
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Rolle transponierbarer Elemente bei septischem Immunalterung (SITE)

Sepsis | Sepsis, schwer | Sepsis und septischer Schock | Sepsis auf der Intensivstation | Sepsis, septischer Schock | Sepsis, schwere Sepsis und septischer Schock | Sepsis mit multipler Organdysfunktion (MOD) | Sepsis mit akuter Organdysfunktion

Vereinigte Staaten
Assiut University

Noch keine Rekrutierung

Sepsis-induzierte Myokardschädigung bei kritisch kranken Kindern

Sepsis-induzierte Myokarddysfunktion | Sepsis induzierte Kardiomyopathie

Ägypten
University of Kansas Medical Center
University of Kansas

Rekrutierung

Funktion zirkulierender Exosomen bei Sepsis-induzierter Immunsuppression

Sepsis | Septischer Schock | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer | Bakterielle Sepsis | Sepsis-Bakterämie

Vereinigte Staaten
Jip Groen
InBiome

Rekrutierung

Molekularkultur zur Diagnose der Neugeborenen-Sepsis

Mikrobielle Besiedlung | Neonatale Infektion | Neonatale Sepsis, früher Beginn | Mikrobielle Krankheit | Klinische Sepsis | Kultur-negative neonatale Sepsis | Neonatale Sepsis, später Beginn | Kulturpositive neonatale Sepsis

Niederlande
The University of Queensland
Royal Brisbane and Women's Hospital

Unbekannt

Übung bei kritisch kranken Patienten mit Sepsis

Sepsis-Syndrome

Australien
Karolinska Institutet
Örebro University, Sweden

Abgeschlossen

Sepsis vorhersagen; der prädiktive Wert bettseitiger Maßnahmen im Krankenwagen

Sepsis | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer

Schweden
Ohio State University

Abgeschlossen

Bewertung von CPD MNV als Hilfsmittel bei der Diagnose und Risikobewertung von Sepsis (Protokoll Nr. Sepsis 1-14) (Beckman)

Sepsis, schwere Sepsis und septischer Schock

Vereinigte Staaten
University of Leicester
University Hospitals, Leicester; The Royal College of Anaesthetists

Abgeschlossen

Freisetzung von Nociceptin aus Granulozyten bei Sepsis

Sepsis | Septischer Schock | Schwere Sepsis | Sepsis-Syndrom

Vereinigtes Königreich
Beckman Coulter, Inc.
Biomedical Advanced Research and Development Authority

Anmeldung auf Einladung

Sepsis CDS Master Enrollment Study Protocol

Schwere Sepsis | Schwere Sepsis ohne septischen Schock

Vereinigte Staaten
Indonesia University

Abgeschlossen

Einfluss einer Behandlung mit niedrig dosiertem unfraktioniertem Heparin auf die Entzündung bei Sepsis

Schwere Sepsis mit septischem Schock | Schwere Sepsis ohne septischen Schock

Indonesien

Klinische Studien zur Analyse der Plasma-Renin-Konzentration

Assiut University

Noch keine Rekrutierung

Serum-Rennin-Kinetik versus Serum-Laktat-Kinetik als Prädiktoren für die Sterblichkeit bei Patienten mit septischem Schock

Septischer Schock
University of Sao Paulo General Hospital

Abgeschlossen

Strategie der Transfusion bei Traumapatienten – STATA-Studie (STATA)

Wunden und Verletzungen

Brasilien

Reninspiegel als prognostische Indikatoren für die Schwere und das Ergebnis eines septischen Schocks