Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reales pharmakologisches Behandlungsmuster neuropathischer Schmerzen in China

22. Juli 2025 aktualisiert von: Daiichi Sankyo

Reale pharmakologische Behandlungsmuster neuropathischer Schmerzen in China: Eine retrospektive, datenbankbasierte, multizentrische Studie (ReTARdant)

Ziel dieser Studie ist es, das pharmakologische Behandlungsmuster bei Patienten mit diabetischem peripherem neuropathischem Schmerz (DPNP) und Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN) in China zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diabetischer peripherer neuropathischer Schmerz (DPNP) und Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) sind häufige Subtypen neuropathischer Schmerzen. Das Behandlungsmuster, die anschließende Medikamenteneinnahme und die Informationen zur Medikamenteneinhaltung bei diesen Patienten sind immer noch unklar. Darüber hinaus besteht in diesem Bereich ein ungedeckter Bedarf für den Einsatz relevanter schmerzstillender Medikamente. Ziel dieser realen Datenstudie ist es, die Merkmale der Patienten, die klinischen Diagnose- und Behandlungsmuster, die Medikamenteneinhaltung und die reale Wirksamkeit bei DPNP- und CIPN-Patienten in China zu verstehen und den aktuellen ungedeckten Bedarf von DPNP und CIPN zu untersuchen, um Ärzte zu informieren ' Entscheidungsfindung in der klinischen Praxis

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1271

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, China, 100013
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, China, 100051
        • Beijing Hospital
      • Dalian City, China, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Fuzhou City, China, 350001
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou City, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Hangzhou City, China, 314408
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Jinan City, China, 250117
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute, Shandong Cancer Hospital)
      • Shenyang City, China, 110000
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Wuhan City, China, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe der Studie sind berechtigte Teilnehmer aus allgemeinen Krankenhäusern und auf Onkologie spezialisierten Krankenhäusern in mehreren Provinzen und Regionen Chinas, bei denen zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2021 DPNP oder CIPN diagnostiziert wurde und die die gezielten Medikamente erhielten.

Beschreibung

Teilnehmer, die alle folgenden Kriterien erfüllen, werden in die DPNP-Kohorte aufgenommen.

  1. Bei den Teilnehmern wurde zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2021 eine diabetische Neuropathie diagnostiziert und sie wurden mit dem Schmerzsymptom vorgestellt;
  2. Die Teilnehmer erhielten zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2021 mindestens ein gezieltes Medikament;
  3. Die Teilnehmer waren am Indexdatum ≥ 18 Jahre alt;
  4. Die Teilnehmer hatten innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum mindestens einen Follow-up-Datensatz

Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden aus der DPNP-Kohorte ausgeschlossen.

(1) Bei den Teilnehmern wurde vor oder am Indexdatum Epilepsie, Schizophrenie oder bipolare Störung diagnostiziert

Teilnehmer, die alle folgenden Kriterien erfüllen, werden in die CIPN-Kohorte aufgenommen.

  1. Die Teilnehmer litten zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2021 an einer Neuropathie, die durch die Chemotherapie ausgelöst wurde, unabhängig vom Vorliegen von Schmerzsymptomen;
  2. Die Teilnehmer erhielten zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2021 mindestens ein gezieltes Medikament;
  3. Die Teilnehmer waren am Indexdatum ≥ 18 Jahre alt;
  4. Die Teilnehmer hatten innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum mindestens einen Follow-up-Datensatz

Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden aus der CIPN-Kohorte ausgeschlossen.

  1. Bei den Teilnehmern wurde vor oder am Indexdatum Epilepsie, Schizophrenie oder bipolare Störung diagnostiziert;
  2. Die Teilnehmer hatten Neuralgien oder Neuropathien, die durch Tumormetastasen oder nicht durch Chemotherapie verursachte Faktoren (z. B. Strahlentherapie, Myasthenia-gravis-Syndrom, paraneoplastisches Syndrom, direkte Tumorinvasion, lokale Gewebekompression, postoperative traumatische Schmerzen, immuntherapiebedingte Schmerzen, komorbiditätsbedingte Schmerzen) verursacht wurden , usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Diabetischer peripherer neuropathischer Schmerz
Teilnehmer, bei denen diabetische periphere neuropathische Schmerzen diagnostiziert wurden und die Schmerzsymptome aufwiesen.
Sonstiges: Keine Droge
Dies ist eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie. Während dieser Studie wurde kein Medikament verabreicht.
Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie
Teilnehmer mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie, unabhängig vom Vorliegen von Schmerzsymptomen.
Sonstiges: Keine Droge
Dies ist eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie. Während dieser Studie wurde kein Medikament verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die unterschiedliche Behandlungsschemata (gezielte Medikamente oder Kombinationen) und verwandte Medikamentenkategorien bei Teilnehmern mit DPNP oder CIPN erhalten
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Das Behandlungsschema wird bei jedem Besuch anhand der Verschreibungsunterlagen als Monotherapie oder Kombinationstherapie bewertet und bestätigt. Unter Monotherapie versteht man, dass die Teilnehmer nur ein gezieltes Medikament erhielten. Eine Kombinationstherapie ist definiert, wenn die Teilnehmer gleichzeitig mehr als ein zielgerichtetes Medikament erhielten.
Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Anteil der Teilnehmer, die die Behandlung und verwandte Medikamentenkategorien bei Teilnehmern mit DPNP oder CIPN abbrechen/wechseln/ergänzen
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Als Behandlungsabbruch gilt die Zeitspanne zwischen zwei benachbarten Behandlungsregimen oder die Zeitspanne zwischen dem Ende der letzten Behandlungsregime und dem Enddatum der Studie (31. Dezember 2022) oder die Zeitspanne zwischen dem Ende der letzten Behandlungsregime und das Sterbedatum liegt ≥90 Tage zurück. Unter einem Behandlungswechsel versteht man die Änderung des Behandlungsschemas, entweder in Monotherapie oder in Kombination (ausgenommen Zusatzbehandlungen). Unter einer Zusatzbehandlung versteht man die Hinzufügung eines oder mehrerer zielgerichteter Medikamente zu einem bestehenden Behandlungsschema (Monotherapie oder Kombinationstherapie).
Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Anteil der Teilnehmer, die die Behandlung nach Absetzen wieder aufgenommen haben, bei Teilnehmern mit DPNP oder CIPN
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Unter denjenigen, die die Behandlung abgebrochen hatten, wird der Anteil der Patienten bewertet, die beim nächsten Besuch mindestens ein gezieltes Medikament erhielten, wobei das Behandlungsschema, das das gezielte Medikament enthielt, das gleiche Behandlungsmedikament vor dem Absetzen oder ein anderes Behandlungsmedikament nach dem Behandlungswechsel umfasste /hinzufügen Auf.
Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Dauer der aktuellen Behandlung bei Teilnehmern mit DPNP oder CIPN
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Die Dauer der aktuellen Behandlung ist definiert als die Zeitspanne vom Startdatum einer Behandlung bis zu ihrem Enddatum. Das Enddatum der Behandlung bezieht sich auf das Abbruchdatum; Für Teilnehmer, bei denen es zu keinem Behandlungsabbruch kam, wird das Enddatum der Behandlungsverordnung verwendet.
Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Zeit bis zur Behandlungserweiterung bei Teilnehmern mit DPNP oder CIPN
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Die Zeit bis zur Zusatzbehandlung ist definiert als die Zeitspanne zwischen dem Enddatum des aktuellen Behandlungsplans (einschließlich der Tage, die durch Medikamente zum Mitnehmen abgedeckt sind) und dem Startdatum der Zusatzbehandlung.
Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfängliche Tagesdosis bei Teilnehmern mit DPNP oder CIPN
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Die anfängliche Tagesdosis ist definiert als die erste verschriebene Tagesdosis der Zielmedikamente.
Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Maximale Tagesdosis bei Teilnehmern mit DPNP oder CIPN
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Als maximale Tagesdosis wird das Maximum der Tagesdosis bezeichnet.
Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Zeit bis zur maximalen Tagesdosis bei Teilnehmern mit DPNP oder CIPN
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Die Zeit bis zur maximalen Tagesdosis ist definiert als das Zeitintervall zwischen der Tagesdosis und der maximalen Tagesdosis.
Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Anteil der Teilnehmer, die sich der täglichen Dosisänderung unterzogen haben, bei Teilnehmern mit DPNP oder CIPN
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022
Der Anteil der Teilnehmer, bei denen die tägliche Dosis geändert wurde, ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, bei denen die Dosis von der anfänglichen Tagesdosis auf 2 Wochen, 4 Wochen bzw. 6 Wochen geändert wurde.
Vom Indexdatum bis zum 31. Dezember 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Daiichi Sankyo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Daiichi Sankyo (China) Holdings Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DS5565-0001-NIS-MA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten