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Die Wirkung der Psychotherapie zwischenmenschlicher Beziehungen auf Brustkrebspatientinnen

31. August 2025 aktualisiert von: Koç University

Die Wirkung der zwischenmenschlichen Beziehungspsychotherapie auf Depression, Emotionsregulation und soziale Unterstützung bei Brustkrebspatientinnen mit Depressionsrisiko: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie soll die Wirkung der zwischenmenschlichen Beziehungspsychotherapie auf Depressionen, zwischenmenschliche Emotionsregulation und mehrdimensionale wahrgenommene soziale Unterstützung bei Brustkrebspatientinnen mit Depressionsrisiko untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nicht genügend Studien, die die Wirkung von IPT, einer evidenzbasierten Psychotherapie, die an Problembereichen wie Rollenwechseln arbeitet, die mit der Krankheit einhergehen können, und Unterstützung beim Erkennen und Nutzen sozialer Unterstützungsmechanismen bietet, auf Krebspatienten belegen. Man geht davon aus, dass diese Studie einen bedeutenden Beitrag zur Literatur leistet, insbesondere im Hinblick auf die Bereitstellung von familiärer Unterstützung, die einen wichtigen Platz in sozialen Unterstützungssystemen einnimmt, für Patienten, die Intervention bei zwischenmenschlichen Emotionsregulationsproblemen, die bei Patienten auftreten können, und die Beeinflussung des Depressionsniveaus .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Tugba Sahin Tokatlioglu, Phd student
  • Telefonnummer: +905394748707
  • E-Mail: tugbasahin@ku.edu.tr

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Nursing Department
      • Istanbul, Nursing Department, Türkei (türkiye), 34020
        • Koc University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Enthält Kriterien

  • Fähigkeit, auf Türkisch zu kommunizieren
  • Bei ihr wurde Brustkrebs im Stadium II und III diagnostiziert
  • Fortsetzung der ambulanten Behandlung
  • Vier Punkte auf der Depressions-Screeningskala der Grundversorgung
  • Internetverbindung
  • Verfügt über ein Telefon, das die Zoom-App nutzen kann, um Gespräche fortzusetzen
  • Um die Zoom-App nutzen zu können

Ausschlusskriterien

  • Als pädiatrischer Onkologie-/Hämatologie-Patient
  • Bei ihr wurde Brustkrebs im Stadium IV diagnostiziert
  • Einnahme psychopharmakologischer Medikamente
  • Innerhalb des letzten Jahres KIPT erhalten zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Psychotherapie
IPT wird von dem Forscher durchgeführt, der die Ausbildung zur Psychotherapie zwischenmenschlicher Beziehungen abgeschlossen hat.
Sonstiges: PSYCHOTHERAPIE
IPT wurde von dem Forscher erstellt, der die Ausbildung zur Psychotherapie zwischenmenschlicher Beziehungen abgeschlossen hat. Das erste Interview wird persönlich in den Büros der Fakultät für Krankenpflege der Universität Koç durchgeführt. Nachfolgende Sitzungen werden je nach Verfügbarkeit der in die Studie einbezogenen Patienten über Zoom durchgeführt. Der Tag und die Uhrzeit der Interviews werden entsprechend der Verfügbarkeit der Patienten vor den Interviews geplant. Insgesamt sind 12 Interviews mit einem Patienten von jeweils 40-60 Minuten Dauer geplant. Die Interviewintervalle werden einmal pro Woche festgelegt.
Andere Namen:
  • zwischenmenschliche Psychotherapie
Kein Eingriff: Beobachtung
Patienten in der Kontrollgruppe werden gebeten, die Nachtests gleichzeitig nach Abschluss der Experimentalgruppeninterviews durchzuführen. Es erfolgt jedoch keine Intervention in der Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressions-Screening-Skala für die Grundversorgung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Jede Frage hat vier Antworten. Die niedrigste mögliche Punktzahl ist Null und die höchstmögliche Punktzahl ist drei. Insgesamt kann eine Höchstpunktzahl von 21 und eine Mindestpunktzahl von Null erreicht werden. Es ist zu erwarten, dass die Depressionswerte von Brustkrebspatientinnen nach der Behandlung sinken. Es wird erwartet, dass er unter 4 Punkte sinkt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Skala zur Emotionsregulation zwischenmenschlicher Beziehungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Der höchste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 100 und der niedrigste Wert ist 20. Die in jeder Unterdimension der Skala erzielte hohe Punktzahl zeigt an, dass die Person über das von der relevanten Unterdimension bewertete Merkmal verfügt. Es wurde festgestellt, dass die anhand der Skala ermittelten Werte mit dem Gesamtwert der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ und auch mit Depressionen und Angstzuständen in Zusammenhang stehen. Nach der Behandlung wird bei Brustkrebspatientinnen ein Anstieg des Wertes der Emotionsregulationsskala für zwischenmenschliche Beziehungen erwartet. Dieser Anstieg zeigt, dass er sich positiv auf die Emotionsregulation des Einzelnen auswirkt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung:
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist „12“, der höchste Wert ist „84“. Eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl der Skala bedeutet eine Erhöhung des Ausmaßes der wahrgenommenen sozialen Unterstützung. Es wird erwartet, dass die soziale Unterstützung von Brustkrebspatientinnen nach der Behandlung ansteigt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Koç University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0036315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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