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Die Wirkung der Psychotherapie zwischenmenschlicher Beziehungen auf Brustkrebspatientinnen

31. August 2025 aktualisiert von: Koç University

Die Wirkung der zwischenmenschlichen Beziehungspsychotherapie auf Depression, Emotionsregulation und soziale Unterstützung bei Brustkrebspatientinnen mit Depressionsrisiko: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie soll die Wirkung der zwischenmenschlichen Beziehungspsychotherapie auf Depressionen, zwischenmenschliche Emotionsregulation und mehrdimensionale wahrgenommene soziale Unterstützung bei Brustkrebspatientinnen mit Depressionsrisiko untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nicht genügend Studien, die die Wirkung von IPT, einer evidenzbasierten Psychotherapie, die an Problembereichen wie Rollenwechseln arbeitet, die mit der Krankheit einhergehen können, und Unterstützung beim Erkennen und Nutzen sozialer Unterstützungsmechanismen bietet, auf Krebspatienten belegen. Man geht davon aus, dass diese Studie einen bedeutenden Beitrag zur Literatur leistet, insbesondere im Hinblick auf die Bereitstellung von familiärer Unterstützung, die einen wichtigen Platz in sozialen Unterstützungssystemen einnimmt, für Patienten, die Intervention bei zwischenmenschlichen Emotionsregulationsproblemen, die bei Patienten auftreten können, und die Beeinflussung des Depressionsniveaus .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Nursing Department
      • Istanbul, Nursing Department, Türkei (türkiye), 34020
        • Koc University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Enthält Kriterien

  • Fähigkeit, auf Türkisch zu kommunizieren
  • Bei ihr wurde Brustkrebs im Stadium II und III diagnostiziert
  • Fortsetzung der ambulanten Behandlung
  • Vier Punkte auf der Depressions-Screeningskala der Grundversorgung
  • Internetverbindung
  • Verfügt über ein Telefon, das die Zoom-App nutzen kann, um Gespräche fortzusetzen
  • Um die Zoom-App nutzen zu können

Ausschlusskriterien

  • Als pädiatrischer Onkologie-/Hämatologie-Patient
  • Bei ihr wurde Brustkrebs im Stadium IV diagnostiziert
  • Einnahme psychopharmakologischer Medikamente
  • Innerhalb des letzten Jahres KIPT erhalten zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychotherapie
IPT wird von dem Forscher durchgeführt, der die Ausbildung zur Psychotherapie zwischenmenschlicher Beziehungen abgeschlossen hat.
Sonstiges: PSYCHOTHERAPIE
IPT wurde von dem Forscher erstellt, der die Ausbildung zur Psychotherapie zwischenmenschlicher Beziehungen abgeschlossen hat. Das erste Interview wird persönlich in den Büros der Fakultät für Krankenpflege der Universität Koç durchgeführt. Nachfolgende Sitzungen werden je nach Verfügbarkeit der in die Studie einbezogenen Patienten über Zoom durchgeführt. Der Tag und die Uhrzeit der Interviews werden entsprechend der Verfügbarkeit der Patienten vor den Interviews geplant. Insgesamt sind 12 Interviews mit einem Patienten von jeweils 40-60 Minuten Dauer geplant. Die Interviewintervalle werden einmal pro Woche festgelegt.
Andere Namen:
  • zwischenmenschliche Psychotherapie
Kein Eingriff: Beobachtung
Patienten in der Kontrollgruppe werden gebeten, die Nachtests gleichzeitig nach Abschluss der Experimentalgruppeninterviews durchzuführen. Es erfolgt jedoch keine Intervention in der Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressions-Screening-Skala für die Grundversorgung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Jede Frage hat vier Antworten. Die niedrigste mögliche Punktzahl ist Null und die höchstmögliche Punktzahl ist drei. Insgesamt kann eine Höchstpunktzahl von 21 und eine Mindestpunktzahl von Null erreicht werden. Es ist zu erwarten, dass die Depressionswerte von Brustkrebspatientinnen nach der Behandlung sinken. Es wird erwartet, dass er unter 4 Punkte sinkt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Skala zur Emotionsregulation zwischenmenschlicher Beziehungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Der höchste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 100 und der niedrigste Wert ist 20. Die in jeder Unterdimension der Skala erzielte hohe Punktzahl zeigt an, dass die Person über das von der relevanten Unterdimension bewertete Merkmal verfügt. Es wurde festgestellt, dass die anhand der Skala ermittelten Werte mit dem Gesamtwert der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ und auch mit Depressionen und Angstzuständen in Zusammenhang stehen. Nach der Behandlung wird bei Brustkrebspatientinnen ein Anstieg des Wertes der Emotionsregulationsskala für zwischenmenschliche Beziehungen erwartet. Dieser Anstieg zeigt, dass er sich positiv auf die Emotionsregulation des Einzelnen auswirkt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung:
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist „12“, der höchste Wert ist „84“. Eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl der Skala bedeutet eine Erhöhung des Ausmaßes der wahrgenommenen sozialen Unterstützung. Es wird erwartet, dass die soziale Unterstützung von Brustkrebspatientinnen nach der Behandlung ansteigt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Koç University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0036315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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