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Einfluss des Serummagnesiumspiegels auf den Erfolg der transforaminalen epiduralen Steroidinjektion

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Einfluss des Serummagnesiumspiegels auf den Erfolg von transforaminalem epiduralem Steroid

Die transforaminale epidurale Steroidinjektion (TFESE) ist eine interventionelle Methode, die häufig zur Behandlung von radikulären Schmerzen aufgrund eines Bandscheibenvorfalls eingesetzt wird. TFESE, das unter sterilen Bedingungen und unter Durchleuchtungskontrolle angewendet wird, erhöht seine Wirksamkeit, wenn es in der frühen Phase (erste 3 Monate) angewendet wird. Entzündungen und ein Anstieg der Neurotransmitter in der Nervenwurzel aufgrund eines Bandscheibenvorfalls lösen Schmerzen aus. Steroide und Lokalanästhetika, die mit TFESE auf die Nervenwurzel aufgetragen werden, zeigen starke entzündungshemmende Wirkungen. Zu den Faktoren, die den Erfolg von TFESE beeinflussen, gehören die Art und Dosis der Medikamente, das Alter des Patienten, etwaige Begleiterkrankungen, die Menge der verabreichten Injektionen und andere Probleme des Bewegungsapparates. Studien zum Einfluss dieser Parameter auf die Wirksamkeit von TFESE sind begrenzt. Herzrhythmusstörungen, Muskelkrämpfe, Tetanie, Faszikulationsparästhesien, ausgedehnte Körperschmerzen, beeinträchtigte Knochenmineralisierung, Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie, Hypokalzämie, Hypophosphatämie, Depression und Krampfanfälle können auftreten aufgrund von Magnesiummangel. Eine der wichtigsten Ursachen für Schmerzen im unteren Rücken ist eine degenerative Bandscheibenerkrankung, und Magnesiummangel ist nachweislich mit Schmerzen im unteren Rücken verbunden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird durch retrospektives Scannen der Akten von Patienten mit parazentralem/subartikulärem Bandscheibenvorfall durchgeführt, die sich zwischen Januar 2022 in der Algologieabteilung des Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital einer transforaminalen epiduralen Steroidinjektion (TFESE) in die lumbosakrale Region unterzogen haben und Januar 2024. Um Heterogenität zu verhindern, wird in Absprache mit einem Radiologen eine Magnetresonanztomographie (MRT) der Patienten ausgewertet. Zur Klassifizierung von Bandscheibenvorfällen wird die gemeinsame Konsensklassifikation der American Society of Spine Radiology (ASSR), der American Society of Neuroradiology (ASNR) und der North American Spine Society (NASS) verwendet. verwendet wird. Numeric Rating Scale-11 (NRS) und Oswestry Disability Index (ODI) werden aus den Patientenakten vor dem Eingriff, im ersten Monat und im dritten Monat erfasst, um Alter, Geschlecht, Symptomdauer, Schmerzen und Funktionalität zu bewerten. Die anfängliche Schmerzstärke der Patienten wird durch den NRS-11-Score bestimmt, und eine Abnahme des NRS-11-Scores um 50 % oder mehr im ersten Monat nach dem Eingriff wird als Behandlungsvorteil gewertet. Der Mg-Spiegel der Patienten vor dem Eingriff wird im Krankenhaussystem gescannt und diejenigen, auf die zugegriffen werden kann, werden aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34000
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit parazentralem/subartikulärem Bandscheibenvorfall, bei denen eine transforaminale epidurale Steroidinjektion (TFESE) in den lumbosakralen Bereich durchgeführt wurde
  • Patienten mit vollständigen zu scannenden Daten in ihren Akten

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren medikamentöse Analgetikabehandlung während der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit geändert wurde;
  • Menschen mit Fibromyalgie;
  • Personen mit Stoffwechselerkrankungen (chronisches Nierenversagen, Spondylarthropathien, Diabetes, Hypo-/Hyperthyreose usw.), die den Magnesiumspiegel im Serum beeinflussen können;
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Lumbaloperationen;
  • diejenigen, die Magnesium- oder Kalziumpräparate einnehmen;
  • Menschen mit bösartigen Erkrankungen oder Fettleibigkeit;
  • Personen mit einer psychiatrischen Erkrankung;
  • Diejenigen ohne lumbales MRT; Patienten, auf deren klinische, körperliche Untersuchungs- und Labordaten kein Zugriff möglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Einfluss des Serummagnesiumspiegels auf den Erfolg der transforaminalen epiduralen Steroidinjektion
Transforaminale epidurale Steroidinjektionsgruppen
Sonstiges: Einfluss des Serummagnesiumspiegels auf den Erfolg der transforaminalen epiduralen Steroidinjektion
Einfluss des Serummagnesiumspiegels auf den Erfolg der transforaminalen epiduralen Steroidinjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala-11 (NRS-11)
Zeitfenster: 3 Monate
Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala zur Beschreibung von Schmerzen. Sie basiert ausschließlich auf der Fähigkeit des Patienten, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, und kann für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren verwendet werden.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 3 Monate
Der selbstauszufüllende Fragebogen enthält zehn Themenbereiche bezüglich der Schmerzintensität, des Hebens, der Fähigkeit zur Selbstversorgung, der Gehfähigkeit, der Sitzfähigkeit, der sexuellen Funktion, der Stehfähigkeit, des Soziallebens, der Schlafqualität und der Reisefähigkeit.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KanuniSS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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