Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poziomu magnezu w surowicy na powodzenie przezskórnej iniekcji steroidów zewnątrzoponowych

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Wpływ poziomu magnezu w surowicy na skuteczność przezskórnego steroidu zewnątrzoponowego

Przezforaminalna iniekcja steroidów zewnątrzoponowych (TFESE) jest metodą interwencyjną często stosowaną w leczeniu bólu korzeniowego spowodowanego przepukliną krążka międzykręgowego. TFESE, stosowany w sterylnych warunkach i pod kontrolą fluoroskopii, zwiększa swoją skuteczność, gdy zostanie zastosowany we wczesnym okresie (pierwsze 3 miesiące). Zapalenie i wzrost poziomu neuroprzekaźników w korzeniu nerwowym z powodu przepukliny dysku powodują ból. Steroidy i środki znieczulające miejscowo podawane na korzeń nerwowy z dodatkiem TFESE wykazują silne działanie przeciwzapalne. Czynniki wpływające na powodzenie TFESE obejmują rodzaj i dawkę leków, wiek pacjenta, wszelkie choroby towarzyszące, ilość podawanego zastrzyku i inne problemy mięśniowo-szkieletowe. Badania nad wpływem tych parametrów na skuteczność TFESE są ograniczone. Mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, skurcze mięśni, tężyczka, parestezje pęczkowe, rozległe bóle ciała, upośledzona mineralizacja kości, zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipokalcemia, hipofosfatemia, depresja i drgawki z powodu niedoboru magnezu. Jedną z najważniejszych przyczyn bólu krzyża jest choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego. Wykazano, że niedobór magnezu jest powiązany z bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone poprzez retrospektywne skanowanie dokumentacji pacjentów z okołocentralną/podstawową przepukliną krążka międzykręgowego, u których wykonano przezforaminalny wstrzyknięcie steroidu zewnątrzoponowego (TFESE) w okolicę lędźwiowo-krzyżową, na Oddziale Algologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Kanuni Sultan Süleyman, w okresie od stycznia 2022 r. i styczeń 2024 r. Aby zapobiec heterogeniczności, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) pacjentów będzie oceniane w porozumieniu z radiologiem. Do klasyfikacji przepuklin krążka międzykręgowego stosowana jest wspólna klasyfikacja konsensusowa stworzona przez Amerykańskie Towarzystwo Radiologii Kręgosłupa (ASSR), Amerykańskie Towarzystwo Neuroradiologii (ASNR) i Północnoamerykańskie Towarzystwo Kręgosłupa (NASS). zostanie użyty. Numeryczna Skala Oceny-11 (NRS) i Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry (ODI) będą rejestrowane z dokumentacji pacjentów przed zabiegiem, w pierwszym i trzecim miesiącu w celu oceny wieku, płci, czasu trwania objawów, bólu i funkcjonalności. Początkowe nasilenie bólu u pacjentów będzie określane na podstawie skali NRS-11, a zmniejszenie wyniku NRS-11 o 50% lub więcej w pierwszym miesiącu po zabiegu zostanie uznane za korzyść z leczenia. Poziom Mg u pacjentów przed zabiegiem będzie skanowany w systemie szpitalnym, a ci, do których będzie można uzyskać dostęp, będą rejestrowani.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z okołocentralną/podstawową przepukliną krążka międzykręgowego, u których wykonano przezforaminalny wstrzyknięcie steroidu zewnątrzoponowego (TFESE) w okolicę lędźwiowo-krzyżową
  • Pacjenci z pełnymi danymi do zeskanowania w swoich plikach

Opis

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, u których zmieniono leczenie przeciwbólowe w trakcie trzymiesięcznej obserwacji;
  • Osoby z fibromialgią;
  • Osoby z chorobami metabolicznymi (przewlekła niewydolność nerek, spondyloartropatie, cukrzyca, niedoczynność/nadczynność tarczycy itp.), które mogą wpływać na poziom magnezu w surowicy;
  • Osoby z historią chirurgii lędźwiowej;
  • osoby przyjmujące suplementy magnezu lub wapnia;
  • Osoby z nowotworem złośliwym lub otyłością;
  • Osoby z chorobami psychicznymi;
  • Osoby bez rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowego; Pacjenci, do których nie można uzyskać dostępu do danych klinicznych, przedmiotowych i laboratoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wpływ poziomu magnezu w surowicy na powodzenie przezskórnej iniekcji steroidów zewnątrzoponowych
Grupy transforaminalnych zewnątrzoponowych iniekcji steroidów
Inny: Wpływ poziomu magnezu w surowicy na powodzenie przezskórnej iniekcji steroidów zewnątrzoponowych
Wpływ poziomu magnezu w surowicy na powodzenie przezskórnej iniekcji steroidów zewnątrzoponowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny-11 (NRS-11)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jest to 11-punktowa skala służąca do opisywania bólu. Jest oparta wyłącznie na zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności życiowych i może być stosowana dla dorosłych oraz dzieci w wieku od 10 lat.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie zawiera dziesięć tematów dotyczących intensywności bólu, podnoszenia, zdolności do dbania o siebie, zdolności do chodzenia, zdolności do siedzenia, funkcji seksualnych, zdolności do stania, życia towarzyskiego, jakości snu oraz zdolności do podróżowania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KanuniSS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami