Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie zur chronischen Fütterung von INuliN und Methylcellulose bei der Dickdarmfermentation (CINNAMON)

Unsere Herausforderung besteht darin, zu verstehen, wie verschiedene Ballaststoffe interagieren, um die Fermentation von FODMAPs (fermentierbare Oligosaccharide, Disaccharide, Monosaccharide und Polyole) im Dickdarm zu verändern, mit dem Ziel, die Gasausdehnung des Dickdarms und damit die Symptome zu reduzieren. Unsere früheren Studien haben gezeigt, wie Psyllium, ein gelbildender natürlicher Ballaststoff, die Gasproduktion reduzieren kann, die durch ein mit der Nahrung aufgenommenes FODMAP-Inulin induziert wird, wenn es den Dickdarm erreicht. Wir nutzen eine Reihe von modifizierten Cellulosen in Lebensmittelqualität, die bei Körpertemperatur Gele bilden können, um Humanstudien durchzuführen, um zu untersuchen, ob die positive Wirkung von Flohsamen einzigartig ist oder bei allen gelierenden Substanzen zu finden ist 2.

Wir haben eine Studie mit einer modifizierten Methylcellulose abgeschlossen, die sich als nicht unterlegen gegenüber Flohsamen erwiesen hat.

Unsere früheren Studien weisen auf die Bedeutung der gewohnheitsmäßigen FODMAP-Einnahme hin, die wahrscheinlich die Mikrobiota verändert und diejenigen auswählt, die Fruktane effizient nutzen können. Wir wollen verstehen, ob die chronische Zufuhr von Inulin zusammen mit Methylcellulose, einem gelbildenden Ballaststoff, der im Dickdarm verbleibt, die Toleranz gegenüber Inulin im Vergleich zur chronischen Zufuhr von Inulin mit einem geeigneten Placebo-Maltodextrin signifikant verändert. Maltodextrin wird im Dünndarm schnell resorbiert und hat daher keinen Einfluss auf die Dickdarmfermentation. Wir planen die Durchführung einer chronischen Ernährungsstudie bei IBS-Patienten und möchten die Verträglichkeit einer wiederholten Anwendung feststellen, da in früheren Studien nur Einzeldosen verabreicht wurden.

Vor diesem Hintergrund planen wir, über einen Zeitraum von zwei Wochen Inulin und Methylcellulose für den täglichen Verzehr gesunder Erwachsener bereitzustellen. Die Intervention wird in 3 Portionen aufgeteilt, die vor dem Frühstück, Mittag- und Abendessen eingenommen werden. In Woche 1 enthalten die Portionen jeweils 2,5 g Inulin und Methylcellulose in 62,5 ml Wasser. In Woche 2 enthalten die Portionen jeweils 5,0 g Inulin und Methylcellulose in 125 ml Wasser. Die Teilnehmer folgen ebenfalls demselben chronischen Ernährungsplan, jedoch mit einem Maltodextrin-Placebo anstelle von Methylcellulose, wobei die Randomisierung des Studienplans beim Screening erfolgt.

Wir werden zu Beginn und nach 2 Wochen eine MRT verwenden, um Veränderungen im Dickdarmvolumen und in der Darmpassage mithilfe von Kapseln mit hohem MRT-Kontrast zu beurteilen54. Wir werden Stuhlproben zu Studienbeginn und nach 1 und 2 Wochen chronischer Fütterung für jede Studienintervention sammeln, um die erwarteten Veränderungen der Mikrobiota zu überwachen. Das Hauptziel besteht darin, die Fermentation von Inulin, das als einzelne 15 g mit oder ohne Methylzellulose verabreicht wird, anhand der Wasserstoffreaktion im Atem zu Beginn und nach der zweiwöchigen Fütterung zu beurteilen. .