- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06555172
Machbarkeitstest einer Meditations-App für Fachkräfte, die mit Jugendlichen im Rechtssystem arbeiten
4. August 2026 aktualisiert von: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Machbarkeitsstudie einer auf Achtsamkeit basierenden mHealth-Intervention zur Abmilderung der Auswirkungen von chronischem Stress am Arbeitsplatz bei Beamten der Jugendgerichtsbarkeit
Diese klinische Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Implementierung eines einmonatigen App-basierten Meditationsprogramms mit Beamten des Jugendrechtssystems und anderen Fachleuten zu bewerten, die direkt mit juristisch beteiligten Jugendlichen zusammenarbeiten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fachkräfte, die mit juristisch engagierten Jugendlichen arbeiten, leiden häufig unter Depressionen, Angstzuständen und Burnout am Arbeitsplatz.
Achtsamkeitsmeditation zielt auf die Regulierung von Emotionen ab – was ein häufiger Mechanismus zu sein scheint, der Depressionen, Angstzuständen und Burnout zugrunde liegt – und kann effektiv über eine Smartphone-App durchgeführt werden.
In diesem Projekt wird die Machbarkeit der Implementierung eines einmonatigen App-basierten Meditationsprogramms mit Beamten und anderen Fachleuten bewertet, die mit rechtsaktiven Jugendlichen in Cook County arbeiten, wo sich eines der größten Jugendrechtssysteme des Landes befindet.
Die Ergebnisse sollen in die Entwicklung einer zukünftigen, voll ausgestatteten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit Hybrideffektivität und Implementierung einfließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit arbeite ich mit Jugendlichen im Jugendstrafrechtssystem oder in verwandten Jugenddiensten und Programmen
- Englisch sprechend
- Kann verstehen und einwilligen
- Mindestens 18 Jahre alt
- Besitzen Sie ein Android- oder Apple-Smartphone
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Handeln in Achtsamkeit (AIM)+
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten die Achtsamkeitsmeditations-App AIM+.
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AIM+ ist eine Smartphone-basierte App, die Fachleuten, die mit rechtlich engagierten Jugendlichen arbeiten, über einen 30-tägigen „Pfad“ Achtsamkeitsmeditation beibringt.
Jeder Tag des Pfades besteht aus einer kurzen (ungefähr 5 bis 10-minütigen) audiogeführten Meditationspraxis mit kurzen Videos, um Schlüsselkonzepte zu veranschaulichen und das Engagement zu fördern.
Zusätzlich zu den 30 täglichen Pfaddateien haben Benutzer Zugriff auf ein Menü mit audiogeführten Meditationsübungen für unterwegs, die sie je nach Relevanz für ihren Arbeitstag verwenden können (z. B. damit Fachleute sie vor der Teilnahme an einer Besprechung anhören können).
AIM+ umfasst auch eine Auswahl an audiogeführten Meditationsübungen, die Beamte mit den Jugendlichen während ihrer Fallbelastung teilen können (z. B. damit Jugendliche sie anhören können, bevor sie vor Gericht gehen).
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Aktiver Komparator: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
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Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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App adherence (binary)
Zeitfenster: 1 month
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Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
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1 month
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App adherence (continuous)
Zeitfenster: 1 month
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Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
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1 month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Enrollment
Zeitfenster: Baseline
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Number of participants enrolled
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Baseline
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Retention
Zeitfenster: 1 month, 6 months
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Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
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1 month, 6 months
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Zeitfenster: 1 month
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Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
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1 month
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: 1 month
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Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
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1 month
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Zeitfenster: 1 month
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Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
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1 month
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Randomization
Zeitfenster: Baseline
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Percentage of participants randomized to each arm
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Baseline
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Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 6 months
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Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point.
This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use).
Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
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Baseline, 1 month, 6 months
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System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 1 month
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Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
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1 month
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Zeitfenster: 1 month
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Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention.
Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
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1 month
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Ecological momentary assessment (EMA) completion
Zeitfenster: Baseline, 1 month
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Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
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Baseline, 1 month
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Gemessen mit der PROMIS-Angstskala.
Diese Skala misst die Angstsymptome der letzten Woche mithilfe eines computeradaptiven Tests/einer Itembank und verwaltet bis zu 12 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. integriertes adaptives Scoring ergibt einen T-Score und einen Standardfehler (SE); Höhere Werte weisen auf mehr Angstsymptome hin.
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Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Gemessen mit der PROMIS-Depressionsskala.
Diese Skala misst die Depressionssymptome der letzten Woche mithilfe eines computeradaptiven Tests/einer Itembank und verwaltet bis zu 12 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. integriertes adaptives Scoring ergibt einen T-Score und einen Standardfehler (SE); Höhere Werte weisen auf mehr Depressionssymptome hin.
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Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Burnout am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Dieses Maß umfasst drei Skalen, die emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und persönliche Leistung messen.
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Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Gemessen mit der Skala für wahrgenommenen Stress.
Diese Skala misst die Stresswahrnehmung im letzten Monat, d. h. den Grad, in dem Situationen im eigenen Leben als stressig eingeschätzt werden, anhand von 10 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden; Die Gesamtsummenwerte liegen zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf mehr wahrgenommenen Stress hinweisen.
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Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Wut
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Gemessen mit der Skala PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a.
Diese Skala misst die Wut der letzten 7 Tage anhand von 5 Items, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird; Integriertes Scoring ergibt einen T-Score und einen Standardfehler (SE), wobei höhere Scores auf mehr Ärger hinweisen.
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Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Schlafstörung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Gemessen mit dem PROMIS Short Form v1.0 Schlafstörung.
Diese Skala misst die Schlafstörungen der letzten 7 Tage anhand von 8 Elementen, wobei jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. Die integrierte Bewertung ergibt einen T-Score und einen Standardfehler (SE). Höhere Werte deuten auf mehr Schlafstörungen hin.
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Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Gemessen mit der PROMIS-Kurzform v1.0 Alkoholkonsum 7a.
Diese Skala misst den Alkoholkonsum, das Verlangen oder die Schwierigkeiten, den Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen zu kontrollieren, anhand von 7 Items, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird; Die integrierte Bewertung ergibt einen T-Score und einen Standardfehler (SE). Höhere Werte deuten auf mehr Alkoholkonsum, Heißhunger oder Schwierigkeiten bei der Kontrolle des Alkoholkonsums hin.
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Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Gemessen mit dem Fragebogen „Fünf Facetten der Achtsamkeit“ (FFMQ-15).
Diese Skala misst die Achtsamkeit mit Unterskalen für Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nicht-Urteilen und Nicht-Reaktivität anhand von 15 Items, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird; Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 15 und 75; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
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Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Regulierung negativer Stimmungszustände
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Gemessen mit der Negative Mood Regulation (NMR)-Skala.
Diese Skala misst die Regulierung negativer Stimmungszustände anhand von 14 Elementen, wobei jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. gemittelt, um Gesamtskalenwerte zwischen 1 und 5 zu erhalten; Höhere Werte deuten auf eine starke Überzeugung hin, dass man negative Stimmungen ändern kann.
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Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Gemessen mit der kurzen Resilienzskala.
Diese Skala misst die Belastbarkeit, d. H. Anpassung, Blenden und Krankheitswiderstand unter Verwendung von 6 Elementen, jeweils auf einer 5-Punkte-Skala. gemittelt, um Gesamtskala -Werte zwischen 1 und 5 zu erzielen; Höhere Werte weisen auf mehr Widerstandsfähigkeit hin.
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Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Aufmerksamkeitskontrolle
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Gemessen mit der Aufmerksamkeitskontrollskala (ATTC).
Diese Skala misst zwei Hauptbestandteile der Aufmerksamkeit (Aufmerksamkeitsfokussierung und Aufmerksamkeitsverschiebung) und besteht aus 20 Elementen, die auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 4 (immer) bewertet werden. Einige Elemente werden umgekehrt codiert und Skalenwerte werden als Summe der jeweiligen Elemente berechnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Aufmerksamkeitskontrolle hin.
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Grundlinie, 1 Monat, 6 Monate
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Aktuelle positive und negative Stimmungszustimmungen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
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Gemessen mit dem internationalen positiven Auswirkungen negativen Auswirkungen auf Kurzform (I-Panas-SF).
Diese Skala misst positive und negative Auswirkungen mit Subskalen für positive und negative Auswirkungen unter Verwendung von 10 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden. Die Summenwerte reichen von 5 bis 25; Höhere Werte deuten auf eine höhere Tendenz hin, positive bzw. negative Stimmung zu erleben.
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Grundlinie, 1 Monat
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Aktuelle Aufmerksamkeitskontrolle
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
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Gemessen mit 2 Elementen, die in den letzten 3 Stunden nach Problemen mit Fokussierung und Ablenkung gefragt wurden, bewertet auf einer Skala von 1 (nie) bis 6 (fast immer); Die Elemente werden umgekehrt codiert und gemittelt, um ein Verbund zu bilden, der eine momentane Aufmerksamkeitskontrolle darstellt. Höhere Werte weisen auf eine größere Aufmerksamkeitskontrolle hin.
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Grundlinie, 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Beruflicher Stress
- Burnout, Psychisch
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Stress, Psychisch
- Berufsbedingte Krankheit
- Verhalten
- Soziales Verhalten
- Selbstkontrolle
- Angststörungen
- Depression
- Burnout, Profi
- Emotionale Regulierung
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Gesundheitsökonomie und Organisationen
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Gesundheitsplanung
- Gesundheitsressourcen
- Achtsamkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0363
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten können in einer oder mehreren elektronischen Datenbanken gespeichert werden, die für andere Forschungsstudien verwendet werden könnten
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der Datenaustausch erfolgt im Allgemeinen zeitgleich mit der Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie und soll innerhalb eines Jahres nach Annahme der Hauptmanuskripte erfolgen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Noch festzulegen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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