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Auswirkungen der Musik- und Stressballanwendung auf Patienten während einer Kataraktoperation

12. August 2026 aktualisiert von: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Auswirkungen der Anwendung von Musik und Stressbällen auf Patienten während einer Kataraktoperation, wobei die Auswirkungen auf Angst und Schmerzen untersucht werden

Katarakt ist eine der häufigsten Ursachen vermeidbarer Blindheit weltweit und in der Türkei. Die Kataraktoperation ist eine der am häufigsten durchgeführten und zuverlässigsten Operationen bei Augenerkrankungen. Fortschritte in der Anästhesie und den Operationstechniken machen es möglich, dass die meisten Kataraktoperationen unter örtlicher Betäubung durchgeführt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Erfolg reduziert die Operationsdauer und die mit einer Lokalanästhesie oder Vollnarkose verbundenen Nebenwirkungen erheblich. Trotz der Sedierung, die vor und während der Operation verabreicht werden kann (z. B. B. Benzodiazepine und Opioide), können Patienten während der Operation erhebliche Ängste sowie ein gewisses Maß an Schmerzen und Unwohlsein verspüren. Angst verursacht Stress, der dazu führt, dass das Herz-Kreislauf-System reagiert, indem es das sympathische Nervensystem aktiviert, was zu einem Anstieg der Herzfrequenz und des Blutdrucks (BP) führt. Diese Mechanismen können den chirurgischen Eingriff aufgrund eines erhöhten Augeninnendrucks erschweren. Hypertonie und Tachykardie über 85 Entladungen pro Minute stellen ein erhöhtes Risiko für orbitale Blutungen während der Injektion eines Lokalanästhetikums und eine mögliche perioperative suprakoroidale Ausstoßblutung dar. Die Sequenz und präoperative Musikintervention soll eine kostengünstige, einfach zu implementierende Technik sein, die keine Nebenwirkungen hat und keine signifikanten positiven Auswirkungen auf die Angst von Patienten in verschiedenen chirurgischen Populationen hat. Außerdem ermöglicht die Musikintervention eine bessere Zusammenarbeit des Patienten während der Operation unter örtlicher Anästhesie und einen Abfall des intraoperativen Blutdrucks. Eine weitere wirksame Methode zur Linderung von Ängsten und Schmerzen ist der Stressball. Der Stressball ist normalerweise ein Stofftier, das nicht größer als 7 cm ist, festsitzt, Stress und Muskelverspannungen abbaut oder mit den Fingern manipuliert, um die Muskeln zu trainieren. Der Stressball ist eine der Methoden zur Ablenkung der Aufmerksamkeit und ein wirksames Mittel zur Sicherstellung der kognitiven Konzentration. Die Stressball-Methode wurde eingesetzt, um Ängste und Schmerzen der Patienten zu lindern. Das Dehnen des Stressballs während der Operation erhöht das Kraftgefühl und ermöglicht dem Patienten eine direkte Kontrolle über das Objekt. Auf diese Weise wirkt sich ein chirurgischer Eingriff positiv auf die Angstzustände und die Patientenzufriedenheit aus, ohne dass ein Eingriff erforderlich ist. Während die Literatur Studien enthält, die die Kombination von Stressball-Einsatz und Musikintervention bei chirurgischen Patienten untersuchen, gibt es keine Forschung, die den kombinierten Einsatz von Musik und Stressball-Einsatz bei Kataraktoperationen in einer einzigen Studie untersucht. Die Arbeit der Forscher trägt daher zur Literatur bei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein und sich einer PHACO-Operation unterziehen,
  • Keine Hör- oder Wahrnehmungsprobleme haben,
  • Keine körperlichen Probleme beim Drücken eines Stressballs haben,
  • Nachdem ich mich zum ersten Mal einer Kataraktoperation unterzogen hatte,
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Einnahme von Analgetika oder Anxiolytika innerhalb von 24 Stunden vor der Operation,
  • Übergang von der Lokalanästhesie zur Vollnarkose während der Operation,
  • Eine psychiatrische Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery. Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
Experimental: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist. The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Kein Eingriff: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale. The patient in the control group will not be given any intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Operation

Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala und „0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet die stärksten Schmerzen.

Der Patient markiert die Intensität des Schmerzes, den er empfindet, auf dem Lineal. Wenn der markierte Wert zwischen 1 und 4 liegt, bedeutet dies leichte Schmerzen, zwischen 5 und 6 mäßige Schmerzen und zwischen 7 und 10 starke Schmerzen.

In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Schmerzintensität, die er empfand, auf dem Lineal zu markieren, und der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet.

10 Minuten nach der Operation
Pain (Visual Analog Scale)
Zeitfenster: Immediately after surgery

Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain.

The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Zeitfenster: approximately 5-10 minutes before surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

approximately 5-10 minutes before surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Zeitfenster: Immediately after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Zeitfenster: 10 minutes after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

10 minutes after surgery
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Zeitfenster: Approximately 5-10 minutes before surgery
Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
Approximately 5-10 minutes before surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2490Akdeniz

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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