Effetti della musica e dell'applicazione di palline antistress sui pazienti durante l'intervento di cataratta
Effetti della musica e dell'applicazione di palline antistress sui pazienti durante l'intervento di cataratta Esame degli effetti su ansia e dolore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Seda Cansu Yeniğün, PhD
- Numero di telefono: 05077286208
- Email: seda.cansu.yenigun@gmail.com
Luoghi di studio
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Samsun, Turchia (Türkiye)
- Samsun Gazi State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni o più e sottoporsi a un intervento chirurgico PHACO,
- Non avere problemi di udito o di percezione,
- Non avere problemi fisici per spremere una palla antistress,
- Dopo essersi sottoposto per la prima volta ad un intervento di cataratta,
- Essere disposti a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi uso di qualsiasi analgesico o ansiolitico nelle 24 ore precedenti l'intervento chirurgico,
- Transizione dall'anestesia topica a quella generale durante l'intervento chirurgico,
- Una diagnosi psichiatrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise.
The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
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Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise.
The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
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Sperimentale: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist.
The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music.
The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
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Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist.
The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
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Nessun intervento: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale.
The patient in the control group will not be given any intervention.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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La classificazione viene effettuata con un righello orizzontale o verticale lungo 10 cm sulla scala e "0" significa nessun dolore e "10" indica il dolore più intenso. Il paziente segna l'intensità del dolore che sente sul righello. Se il valore contrassegnato è compreso tra 1 e 4, indica un dolore lieve, tra 5 e 6 indica un dolore moderato e tra 7 e 10 indica un dolore intenso. Nell'applicazione, al paziente è stato chiesto di segnare l'intensità del dolore che sentiva sul righello e il valore è stato misurato e registrato. |
10 minuti dopo l'intervento
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Pain (Visual Analog Scale)
Lasso di tempo: Immediately after surgery
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Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain. The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain. In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
Immediately after surgery
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Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Lasso di tempo: approximately 5-10 minutes before surgery
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Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety. In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
approximately 5-10 minutes before surgery
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Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Lasso di tempo: Immediately after surgery
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Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety. In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
Immediately after surgery
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Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Lasso di tempo: 10 minutes after surgery
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Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety. In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
10 minutes after surgery
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Lasso di tempo: Approximately 5-10 minutes before surgery
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Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety.
Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
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Approximately 5-10 minutes before surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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