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Effetti della musica e dell'applicazione di palline antistress sui pazienti durante l'intervento di cataratta

12 agosto 2026 aggiornato da: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Effetti della musica e dell'applicazione di palline antistress sui pazienti durante l'intervento di cataratta Esame degli effetti su ansia e dolore

La cataratta è una delle principali cause di cecità prevenibile nel mondo e in Turchia. L’intervento di cataratta è uno degli interventi chirurgici più frequentemente eseguiti e più affidabili per le malattie degli occhi. I progressi nell’anestesia e nelle tecniche chirurgiche rendono possibile che la maggior parte degli interventi chirurgici sulla cataratta vengano eseguiti in anestesia topica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo successo riduce notevolmente la durata dell’intervento chirurgico e gli effetti collaterali associati all’anestesia locale o generale. Tuttavia, nonostante la sedazione che può essere somministrata prima e durante l’intervento chirurgico (es. benzodiazepine e oppioidi), i pazienti possono provare ansia significativa insieme a un certo grado di dolore e disagio durante l’intervento chirurgico. L’ansia provoca stress che fa sì che il sistema cardiovascolare risponda attivando il sistema nervoso simpatico, che provoca un aumento della frequenza cardiaca e dei livelli di pressione sanguigna (BP). Questi meccanismi possono complicare la procedura chirurgica a causa dell’aumento della pressione intraoculare. L'ipertensione e la tachicardia superiori a 85 scariche al minuto rappresentano un aumento del rischio di sanguinamento orbitale durante l'iniezione di anestetico locale e un potenziale sanguinamento espulsivo sopracoroideo perioperatorio. La sequenza e l'intervento musicale preoperatorio devono essere una tecnica poco costosa, di facile implementazione che non ha effetti collaterali, non ha effetti benefici significativi sull'ansia dei pazienti in diverse popolazioni chirurgiche. Inoltre, l’intervento musicale consente una migliore cooperazione del paziente durante l’intervento chirurgico in anestesia topica e un calo della pressione sanguigna intraoperatoria. Un altro metodo efficace per ridurre l’ansia e il dolore è la palla antistress. La palla antistress è solitamente un peluche che non è più grande di 7 cm, si incastra, allevia lo stress e la tensione muscolare, oppure si manipola con le dita per esercitare i muscoli. Uno dei metodi per distrarre l'attenzione, la palla antistress è un modo efficace per garantire la concentrazione cognitiva. Il metodo della palla antistress è stato utilizzato per ridurre l'ansia e il dolore dei pazienti. L'allungamento della palla antistress durante l'intervento chirurgico aumenta la sensazione di forza, consentendo ai pazienti di avere un controllo diretto sull'oggetto. In questo modo, l’intervento chirurgico ha un effetto positivo sull’ansia e sulla soddisfazione del paziente senza intervento. Sebbene la letteratura includa studi che coinvolgano l’uso combinato di palline antistress e intervento musicale su pazienti chirurgici, non esiste alcuna ricerca che coinvolga l’uso combinato di musica e applicazione di palline antistress nella chirurgia della cataratta in un singolo studio. Il lavoro dei ricercatori contribuisce quindi alla letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più e sottoporsi a un intervento chirurgico PHACO,
  • Non avere problemi di udito o di percezione,
  • Non avere problemi fisici per spremere una palla antistress,
  • Dopo essersi sottoposto per la prima volta ad un intervento di cataratta,
  • Essere disposti a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi uso di qualsiasi analgesico o ansiolitico nelle 24 ore precedenti l'intervento chirurgico,
  • Transizione dall'anestesia topica a quella generale durante l'intervento chirurgico,
  • Una diagnosi psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery. Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
Sperimentale: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist. The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Nessun intervento: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale. The patient in the control group will not be given any intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento

La classificazione viene effettuata con un righello orizzontale o verticale lungo 10 cm sulla scala e "0" significa nessun dolore e "10" indica il dolore più intenso.

Il paziente segna l'intensità del dolore che sente sul righello. Se il valore contrassegnato è compreso tra 1 e 4, indica un dolore lieve, tra 5 e 6 indica un dolore moderato e tra 7 e 10 indica un dolore intenso.

Nell'applicazione, al paziente è stato chiesto di segnare l'intensità del dolore che sentiva sul righello e il valore è stato misurato e registrato.

10 minuti dopo l'intervento
Pain (Visual Analog Scale)
Lasso di tempo: Immediately after surgery

Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain.

The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Lasso di tempo: approximately 5-10 minutes before surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

approximately 5-10 minutes before surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Lasso di tempo: Immediately after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Lasso di tempo: 10 minutes after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

10 minutes after surgery
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Lasso di tempo: Approximately 5-10 minutes before surgery
Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
Approximately 5-10 minutes before surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2490Akdeniz

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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