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Wirkung von Akupressur auf das Karpaltunnelsyndrom bei schwangeren Frauen

13. August 2024 aktualisiert von: Bassant Hesham Ahmed, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur auf das Karpaltunnelsyndrom bei schwangeren Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Frauen sind anfälliger für die Entwicklung eines Karpaltunnelsyndroms, da sie in den späteren Stadien ihrer Schwangerschaft mehr Flüssigkeit einlagern. Je mehr Flüssigkeit zurückgehalten wird, desto stärker kommt es zu Schwellungen, die die Nerven quetschen, die durch Hand und Finger verlaufen. Auch die meisten Frauen, die aufgrund einer Schwangerschaft zum ersten Mal Schmerzen, Taubheitsgefühl und Kribbeln in der Hand verspüren, wissen nicht, dass sie am Karpaltunnelsyndrom leiden.

Angesichts der Bedeutung der Behandlung von CTS und der Vorbeugung der durch dieses Syndrom verursachten Einschränkungen und da es unbehandelt zu einer schwächenden Krankheit werden kann, kann Akupressur als sichere und nichtinvasive Technik zur Verringerung der Schwere klinischer Symptome empfohlen werden.

Bisher gibt es keine Studien, die die Wirkung von Akupressur auf das Karpaltunnelsyndrom bei schwangeren Frauen untersucht haben. Daher wird diese Studie durchgeführt, um neue Informationen über die Wirksamkeit der Akupressur bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms bei schwangeren Frauen zu liefern, die diesen schwangeren Frauen helfen werden, dieses Problem zu überwinden, und neue Erkenntnisse auf dem Gebiet der Physiotherapie liefern werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, bei denen klinisch ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde.
  • Ihr Alter liegt zwischen 20 und 35 Jahren.
  • Ihr Body-Mass-Index wird 30 kg/m2 nicht überschreiten.
  • Alle sind im 3. Schwangerschaftstrimester (28–40 Wochen).
  • Sie alle leiden an leichtem und mittelschwerem CTS.
  • Der Grad der Schmerzen im Karpaltunnel liegt auf der visuellen Analogskala bei 2 oder mehr.

Ausschlusskriterien:

  • Dermatologische Anomalien in der Haut von Akupunkturpatienten.
  • Interne Fixierung im Bereich der Akupressuranwendung.
  • Raucher.
  • Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus.
  • Frauen, die in der Vergangenheit einen Bruch oder ein Trauma an der Hand hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akupressurgruppe
Die Schwangeren erhalten 12 Wochen lang Akupressur und Beratung
Sonstiges: Akupressur
Die schwangeren Frauen erhalten Akupressur an den Akupunkturpunkten (PC-6/Lunge-7) eine Minute lang für jeden Punkt mit 3 Wiederholungen auf beiden Seiten (ca. 30 Minuten/Sitzung), 2 Mal pro Woche zusätzlich zu den Ratschlägen für 12 Wochen.
Sonstiges: Ratschläge zur Linderung des Karpaltunnelsyndroms

Die Schwangeren werden 12 Wochen lang wie folgt beraten:

  • Vermeiden Sie schweres Heben.
  • Vermeiden Sie sich wiederholende Aufgaben.
  • Setzen Sie sich auf Stühle mit Armlehnen und stützen Sie die betroffene Hand auf der Armlehne ab
  • Vermeiden Sie es, auf der Seite der betroffenen Hand zu schlafen.
  • Halten Sie das Handgelenk in einer neutralen (geraden) Position.
  • Vermeiden Sie Positionen voller Beugung und Streckung.

  • Reduzieren Sie allgemeine Schwellungen durch:

    • weniger salziges Essen essen.
    • Hochlegen der Beine beim Sitzen.
    • Tragen von Kompressionskleidung.
  • Tragen Sie kaltes Wasser auf das Handgelenk auf.
Aktiver Komparator: Beratungsgruppe
Die Schwangeren werden nur 12 Wochen lang beraten
Sonstiges: Ratschläge zur Linderung des Karpaltunnelsyndroms

Die Schwangeren werden 12 Wochen lang wie folgt beraten:

  • Vermeiden Sie schweres Heben.
  • Vermeiden Sie sich wiederholende Aufgaben.
  • Setzen Sie sich auf Stühle mit Armlehnen und stützen Sie die betroffene Hand auf der Armlehne ab
  • Vermeiden Sie es, auf der Seite der betroffenen Hand zu schlafen.
  • Halten Sie das Handgelenk in einer neutralen (geraden) Position.
  • Vermeiden Sie Positionen voller Beugung und Streckung.

  • Reduzieren Sie allgemeine Schwellungen durch:

    • weniger salziges Essen essen.
    • Hochlegen der Beine beim Sitzen.
    • Tragen von Kompressionskleidung.
  • Tragen Sie kaltes Wasser auf das Handgelenk auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Schmerzintensität wird für alle Teilnehmer beider Gruppen vor und nach der Behandlung durch VAS beurteilt. Dabei handelt es sich um eine 10 cm lange horizontale Linie, auf der die Schmerzintensität des Teilnehmers durch einen Punkt zwischen den Extremen „überhaupt kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ dargestellt wird. Jede Teilnehmerin wird gebeten, einen Punkt auf einer VAS-Linie zwischen den Extremen zu markieren, die sich auf ihre aktuelle Schmerzintensität beziehen
12 Wochen
Untersuchung der medianen Nervenleitung
Zeitfenster: 12 Wochen
Computergestützte Elektromyographie (Dantce): Das ATOENINIES-Neuro-Screening-System wird verwendet, um eine Untersuchung der medianen Nervenleitung vor und nach dem Behandlungsprogramm für alle Teilnehmer beider Gruppen durchzuführen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Azza Nashed, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/005286

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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