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Aktivitätsbasiertes Training nach Myokardinfarkt

6. April 2026 aktualisiert von: HANDE USTA, Pamukkale University

Wirksamkeit von aktivitätsbasiertem Training nach Myokardinfarkt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Herz-Kreislauf-Erkrankungen verursachen eine hohe Morbidität und Mortalität und führen zu Behinderungen, medizinischen Komplikationen und Komorbiditäten. Patienten mit MI erleiden motorische, kognitive und sensorische Beeinträchtigungen, eine verminderte Lebensqualität und eine Belastung für die Volkswirtschaft. Ziel der Herzrehabilitation ist es, die Gesundheitsversorgung der Patienten zu optimieren, physische und psychische Auswirkungen zu reduzieren und die Leistungsfähigkeit bei der Rückkehr zur Aktivität zu steigern. Der Rehabilitationsprozess umfasst körperliche Aktivitäten und Patientenaufklärung, beginnend in den frühen Stadien nach einem Herzinfarkt. Psychosoziale Unterstützung und Ergotherapie können die Genesung der Patienten und die Rückkehr zu den täglichen Aktivitäten beschleunigen. Da es in der Literatur zu diesem Thema Unzulänglichkeiten gibt, zielt diese Studie darauf ab, eine wirksame pädagogische Intervention für Patienten mit MI bereitzustellen und eine sichere Rückkehr zur Aktivität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Myokardinfarkts (ST-Hebung oder Nicht-ST-Hebung)
  • Auswurfanteil > 40 %

Ausschlusskriterien:

  • Auswurfanteil < 40 %
  • Vorliegen einer belastungsbedingten Ischämie
  • Vorliegen einer orthopädischen oder neurologischen Störung, die sich auf die aktuelle Studie auswirkt
  • Vorliegen einer Lungenerkrankung, die sich auf die aktuelle Studie auswirkt (COPD, Asthma)
  • Vorliegen einer Sehbehinderung
  • Vorliegen einer Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mündlicher Unterricht und zwei Broschüren

Die Bildungsbroschüren sind so gestaltet, dass sie klare, lesbare, realistische und aktuelle Informationen enthalten. Der Kontext der Ausbildung umfasst folgende Themen:

  • Was ist ein Myokardinfarkt?
  • Was sind seine klinischen Merkmale?
  • Risikofaktoren
  • Änderungen des Lebensstils
  • Was ist Herzrehabilitation?
  • Stress- und Angstmanagement
  • Techniken zur Energieeinsparung
  • Progressive Entspannungstechniken
Sonstiges: Patientenaufklärung
Patientenaufklärung und -beratung werden während der Entlassung einzeln am Krankenbett angeboten und auch in der zweiten Woche nach der Entlassung in einer ambulanten Klinik angeboten.
Experimental: Verbaler Unterricht, zwei Broschüren-Handouts und MET-basierte Aktivitätsplanung

Die Bildungsbroschüren sind so gestaltet, dass sie klare, lesbare, realistische und aktuelle Informationen enthalten. Der Kontext der Ausbildung umfasst folgende Themen:

  • Was ist ein Myokardinfarkt?
  • Was sind seine klinischen Merkmale?
  • Risikofaktoren
  • Änderungen des Lebensstils
  • Was ist Herzrehabilitation?
  • Rückkehr zur Aktivität und aktivitätsbasierte Verschreibung (basierend auf MET)
  • Welche abnormalen Reaktionen können bei Aktivitäten auftreten?
  • Stress- und Angstmanagement
  • Techniken zur Energieeinsparung
  • Progressive Entspannungstechniken
Sonstiges: Patientenaufklärung
Patientenaufklärung und -beratung werden während der Entlassung einzeln am Krankenbett angeboten und auch in der zweiten Woche nach der Entlassung in einer ambulanten Klinik angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: Die Auswertung wurde nach der Entlassung abgeschlossen. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche, der 3. Monat und der 6. Monat nach der Operation.
Das Canadian Occupational Performance Measure ist ein evidenzbasiertes Ergebnismaß, das darauf ausgelegt ist, die Selbstwahrnehmung eines Klienten hinsichtlich seiner Leistung im Alltag über einen längeren Zeitraum hinweg zu erfassen.
Die Auswertung wurde nach der Entlassung abgeschlossen. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche, der 3. Monat und der 6. Monat nach der Operation.
Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Die Auswertung wurde nach der Entlassung abgeschlossen. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche, der 3. Monat und der 6. Monat nach der Operation.
Der Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, allgemein als Katz ADL bezeichnet, ist das am besten geeignete Instrument zur Beurteilung des Funktionsstatus als Maß für die Fähigkeit des Klienten, Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig auszuführen.
Die Auswertung wurde nach der Entlassung abgeschlossen. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche, der 3. Monat und der 6. Monat nach der Operation.
Lawton Brody Instrumentelle Aktivitäten im täglichen Leben
Zeitfenster: Die Auswertung wurde nach der Entlassung abgeschlossen. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche, der 3. Monat und der 6. Monat nach der Operation.
Die Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) ist ein geeignetes Instrument zur Bewertung der Fähigkeiten zum selbstständigen Leben. Diese Fähigkeiten gelten als komplexer als die grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen am Katz-Index der ADLs.
Die Auswertung wurde nach der Entlassung abgeschlossen. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche, der 3. Monat und der 6. Monat nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pamukkale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-60116787-020-205945

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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