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Allenamento basato sulle attività dopo infarto miocardico

6 aprile 2026 aggiornato da: HANDE USTA, Pamukkale University

Efficacia dell'allenamento basato sull'attività dopo infarto miocardico: uno studio randomizzato e controllato

Le malattie cardiovascolari causano elevata morbilità e mortalità, con conseguente disabilità, complicanze mediche e comorbidità. I pazienti affetti da infarto miocardico presentano disturbi motori, cognitivi e sensoriali, una ridotta qualità della vita e gravano sull’economia nazionale. La riabilitazione cardiaca mira a ottimizzare i servizi sanitari dei pazienti, ridurre gli effetti fisici e psicologici e aumentare le prestazioni di ritorno dell'attività. Il processo riabilitativo comprende attività fisiche ed educazione del paziente a partire dalle prime fasi dopo l’infarto miocardico. Il supporto psicosociale e la terapia occupazionale possono accelerare il recupero dei pazienti e il ritorno alle attività quotidiane. Poiché la letteratura su questo argomento presenta inadeguatezze, questo studio mira a fornire un intervento educativo efficace per i pazienti affetti da IM e ad esaminare un ritorno sicuro all’attività.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di infarto miocardico (sopraslivellamento del tratto ST o senza sopraslivellamento del tratto ST)
  • Frazione di eiezione > 40%

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione < 40%
  • Presenza di ischemia indotta dall'esercizio
  • Presenza di disturbi ortopedici o neurologici che influenzeranno lo studio in corso
  • Presenza di malattia polmonare che influenzerà lo studio in corso (BPCO, asma)
  • Presenza di deficit visivo
  • Presenza di tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Educazione verbale e due dispense di brochure

Le brochure didattiche sono preparate per includere informazioni chiare, leggibili, realistiche e aggiornate. Il contesto educativo comprende i seguenti argomenti:

  • Cos’è l’infarto miocardico?
  • Quali sono le sue caratteristiche cliniche?
  • Fattori di rischio
  • Cambiamenti nello stile di vita
  • Cos’è la riabilitazione cardiaca?
  • Gestione dello stress e dell'ansia
  • Tecniche di risparmio energetico
  • Tecniche di rilassamento progressivo
Altro: Educazione del paziente
L'educazione e la consulenza del paziente vengono offerte individualmente al letto del paziente durante la dimissione e vengono fornite anche nella seconda settimana dopo la dimissione in un ambiente ambulatoriale.
Sperimentale: Educazione verbale, due opuscoli distribuiti e pianificazione delle attività basata sul MET

Le brochure didattiche sono preparate per includere informazioni chiare, leggibili, realistiche e aggiornate. Il contesto educativo comprende i seguenti argomenti:

  • Cos’è l’infarto miocardico?
  • Quali sono le sue caratteristiche cliniche?
  • Fattori di rischio
  • Cambiamenti nello stile di vita
  • Cos’è la riabilitazione cardiaca?
  • Ritorno all'attività e prescrizione basata sull'attività (basata sul MET)
  • Quali sono le risposte anomale che possono verificarsi nelle attività?
  • Gestione dello stress e dell'ansia
  • Tecniche di risparmio energetico
  • Tecniche di rilassamento progressivo
Altro: Educazione del paziente
L'educazione e la consulenza del paziente vengono offerte individualmente al letto del paziente durante la dimissione e vengono fornite anche nella seconda settimana dopo la dimissione in un ambiente ambulatoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della prestazione occupazionale canadese
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata dopo la dimissione. L'ora esatta è postoperatoria 2a settimana, 3o mese e 6o mese.
La Canadian Occupational Performance Measure è una misura di risultato basata sull'evidenza progettata per catturare l'autopercezione di un cliente riguardo alla prestazione nella vita di tutti i giorni, nel tempo.
La valutazione è stata completata dopo la dimissione. L'ora esatta è postoperatoria 2a settimana, 3o mese e 6o mese.
Indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata dopo la dimissione. L'ora esatta è postoperatoria 2a settimana, 3o mese e 6o mese.
L'Indice di Katz di Indipendenza nelle Attività della Vita Quotidiana, comunemente indicato come Katz ADL, è lo strumento più appropriato per valutare lo stato funzionale come misura della capacità del cliente di svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente.
La valutazione è stata completata dopo la dimissione. L'ora esatta è postoperatoria 2a settimana, 3o mese e 6o mese.
Lawton Brody Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata dopo la dimissione. L'ora esatta è postoperatoria 2a settimana, 3o mese e 6o mese.
La Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale (IADL) è uno strumento appropriato per valutare le capacità di vita indipendente. Queste abilità sono considerate più complesse delle attività di base della vita quotidiana misurate dall'indice Katz delle ADL.
La valutazione è stata completata dopo la dimissione. L'ora esatta è postoperatoria 2a settimana, 3o mese e 6o mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pamukkale University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-60116787-020-205945

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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