- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06564597
Aktivitätsbasiertes Training nach Myokardinfarkt
6. April 2026 aktualisiert von: HANDE USTA, Pamukkale University
Wirksamkeit von aktivitätsbasiertem Training nach Myokardinfarkt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Herz-Kreislauf-Erkrankungen verursachen eine hohe Morbidität und Mortalität und führen zu Behinderungen, medizinischen Komplikationen und Komorbiditäten.
Patienten mit MI erleiden motorische, kognitive und sensorische Beeinträchtigungen, eine verminderte Lebensqualität und eine Belastung für die Volkswirtschaft.
Ziel der Herzrehabilitation ist es, die Gesundheitsversorgung der Patienten zu optimieren, physische und psychische Auswirkungen zu reduzieren und die Leistungsfähigkeit bei der Rückkehr zur Aktivität zu steigern.
Der Rehabilitationsprozess umfasst körperliche Aktivitäten und Patientenaufklärung, beginnend in den frühen Stadien nach einem Herzinfarkt.
Psychosoziale Unterstützung und Ergotherapie können die Genesung der Patienten und die Rückkehr zu den täglichen Aktivitäten beschleunigen.
Da es in der Literatur zu diesem Thema Unzulänglichkeiten gibt, zielt diese Studie darauf ab, eine wirksame pädagogische Intervention für Patienten mit MI bereitzustellen und eine sichere Rückkehr zur Aktivität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Türkei (türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Myokardinfarkts (ST-Hebung oder Nicht-ST-Hebung)
- Auswurfanteil > 40 %
Ausschlusskriterien:
- Auswurfanteil < 40 %
- Vorliegen einer belastungsbedingten Ischämie
- Vorliegen einer orthopädischen oder neurologischen Störung, die sich auf die aktuelle Studie auswirkt
- Vorliegen einer Lungenerkrankung, die sich auf die aktuelle Studie auswirkt (COPD, Asthma)
- Vorliegen einer Sehbehinderung
- Vorliegen einer Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mündlicher Unterricht und zwei Broschüren
Die Bildungsbroschüren sind so gestaltet, dass sie klare, lesbare, realistische und aktuelle Informationen enthalten. Der Kontext der Ausbildung umfasst folgende Themen:
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Patientenaufklärung und -beratung werden während der Entlassung einzeln am Krankenbett angeboten und auch in der zweiten Woche nach der Entlassung in einer ambulanten Klinik angeboten.
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Experimental: Verbaler Unterricht, zwei Broschüren-Handouts und MET-basierte Aktivitätsplanung
Die Bildungsbroschüren sind so gestaltet, dass sie klare, lesbare, realistische und aktuelle Informationen enthalten. Der Kontext der Ausbildung umfasst folgende Themen:
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Patientenaufklärung und -beratung werden während der Entlassung einzeln am Krankenbett angeboten und auch in der zweiten Woche nach der Entlassung in einer ambulanten Klinik angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: Die Auswertung wurde nach der Entlassung abgeschlossen. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche, der 3. Monat und der 6. Monat nach der Operation.
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Das Canadian Occupational Performance Measure ist ein evidenzbasiertes Ergebnismaß, das darauf ausgelegt ist, die Selbstwahrnehmung eines Klienten hinsichtlich seiner Leistung im Alltag über einen längeren Zeitraum hinweg zu erfassen.
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Die Auswertung wurde nach der Entlassung abgeschlossen. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche, der 3. Monat und der 6. Monat nach der Operation.
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Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Die Auswertung wurde nach der Entlassung abgeschlossen. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche, der 3. Monat und der 6. Monat nach der Operation.
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Der Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, allgemein als Katz ADL bezeichnet, ist das am besten geeignete Instrument zur Beurteilung des Funktionsstatus als Maß für die Fähigkeit des Klienten, Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig auszuführen.
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Die Auswertung wurde nach der Entlassung abgeschlossen. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche, der 3. Monat und der 6. Monat nach der Operation.
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Lawton Brody Instrumentelle Aktivitäten im täglichen Leben
Zeitfenster: Die Auswertung wurde nach der Entlassung abgeschlossen. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche, der 3. Monat und der 6. Monat nach der Operation.
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Die Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) ist ein geeignetes Instrument zur Bewertung der Fähigkeiten zum selbstständigen Leben.
Diese Fähigkeiten gelten als komplexer als die grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen am Katz-Index der ADLs.
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Die Auswertung wurde nach der Entlassung abgeschlossen. Der genaue Zeitpunkt ist die 2. Woche, der 3. Monat und der 6. Monat nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-60116787-020-205945
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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