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Landveteranen erreichen: Anwendung von Geist-Körper-Fähigkeiten bei Schmerzen mithilfe einer Telegesundheitsintervention für die gesamte Gesundheit – UG3-Pilot (RAMP-Pilot)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Diana J. Burgess, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Landveteranen erreichen: Anwendung von Geist-Körper-Fähigkeiten bei Schmerzen mithilfe einer Telegesundheitsintervention für die gesamte Gesundheit

Dieses Projekt befasst sich mit der großen Herausforderung, evidenzbasiertes, nicht-pharmakologisches Schmerzmanagement für Veteranen auf dem Land im VA-Gesundheitssystem bereitzustellen, die unter chronischen Schmerzen leiden. Für diese Vorbereitungsphase (UG3) werden die Forscher eine Pilotstudie mit 40 ländlichen VA-Patienten mit chronischen Schmerzen durchführen, um die Machbarkeit der Bereitstellung von RAMP (experimentelle Intervention für die UH3-Studie) in Bezug auf Rekrutierung und Engagement, Interventionstreue und -adhärenz sowie Daten zu bewerten Sammlung und andere wichtige Kennzahlen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schmerz ist ein komplexes biophysikalisches, psychologisches und soziales Phänomen, und es gibt eine wachsende Evidenzbasis, die mehrere komplementäre und integrative Gesundheitsansätze (CIH) unterstützt, die Schmerzen auf ganzheitlichere Weise behandeln können. Während das VA durch seine Whole Health Initiative zu einem Vorreiter bei der Förderung von CIH geworden ist, bestehen weiterhin viele Barrieren, insbesondere für ländliche Patienten. Diese Pilotstudie wird die Durchführbarkeit einer innovativen, evidenzbasierten Telemedizin-Intervention für ländliche VA-Patienten mit chronischen Schmerzen bewerten: Reaching Rural Veterans: Applying Mind-Body Skills for Pain Using a Whole Health Telehealth Intervention (RAMP). RAMP wurde mit mehreren Ebenen von VA-Stakeholdern (einschließlich ländlicher Patienten) entwickelt. Es wurde entwickelt, um mehrere CIH-Selbstmanagementstrategien (Schmerzaufklärung, Achtsamkeit, schmerzspezifische Übungen und kognitive Verhaltenstherapie-Strategien) in einer Intervention zu liefern, um bestehende Versorgungsbarrieren zu überwinden und die Schmerzen sowie wichtige biopsychosoziale Ergebnisse ländlicher Veteranen zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranenteilnehmer müssen auf dem Land leben
  • Der primäre Gesundheitsdienstleister von Patient's Veterans Affairs (VA) befindet sich in der südöstlichen Region der USA
  • E-Mail-Adresse in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) der VA
  • Berichten Sie über Schmerzen an mindestens den meisten Tagen in den letzten 3 Monaten
  • Brief Pain Inventory (BPI) Schmerzinterferenz-Subskalenwert von 4 oder höher
  • Bereitschaft und Fähigkeit, Studienaktivitäten durchzuführen, einschließlich Fernbesprechungen per Videokonferenz, wenn Programmsitzungen stattfinden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem früheren Projekt des Studienteams zum Thema Achtsamkeit bei Schmerzen (NCT0456158) oder ein Berater für Engagementaktivitäten für das aktuelle Projekt
  • Derzeitige Teilnahme an einer Forschungsstudie zu Schmerzen
  • Derzeitige Einschreibung in ein ähnliches moderiertes, mehrwöchiges, multimodales CIH-Programm
  • Schwere, schlecht kontrollierte psychiatrische Störung oder Substanzgebrauchsstörung (basierend auf einer Diagrammüberprüfung anhand strukturierter Checklisten, durchgeführt von geschultem Personal, das von einem klinischen Psychologen geschult und beaufsichtigt wird)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Verhalten: RAMP-Programm
Das RAMP-Programm ist ein 12-wöchiges virtuelles Programm, das aus einer Einzelsitzung (50 Minuten) mit einem Whole Health Coach besteht, gefolgt von 11 wöchentlichen interaktiven Gruppensitzungen (jeweils 90 Minuten) mit vorab aufgezeichneten, von Experten geleiteten Schulungsvideos und Training von Geist-Körper-Fähigkeiten und Praxis und moderierte Diskussionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer rekrutiert
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
3 Monate
Weibliche Teilnehmerinnen rekrutiert
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der rekrutierten weiblichen Teilnehmer
3 Monate
Rekrutierte Teilnehmer:innen aus rassischen/ethnischen Minderheiten
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der rekrutierten Teilnehmer aus rassischen/ethnischen Minderheiten
3 Monate
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die auf einer 7-Punkte-Skala angeben, mit dem Programm "etwas zufrieden" oder "sehr zufrieden" zu sein
3 Monate
Teilnehmerengagement
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die an mindestens 7 von 12 Sitzungen teilgenommen haben, entweder durch Teilnahme an der Gruppensitzung (d.h. synchrone Teilnahme) oder durch Angabe, dass sie eine der Sitzungsaktivitäten selbstständig durchgeführt haben (d.h. asynchrone Teilnahme)
3 Monate
Treue der Interventionsdurchführung
Zeitfenster: 3 Monate
Zwei Experten für die Entwicklung und Durchführung von Geist-Körper-Interventionen bei Schmerzen beobachteten unabhängig voneinander 10 % der Sitzungen per Videokonferenz mithilfe einer strukturierten Checkliste.
3 Monate
Umfrage-Antwortquote
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Datenerhebung nach der Behandlung abgeschlossen haben
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1UG3NR020929-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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