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Simulationsgestützte Modellierung und personalisierte Bewertung (SIMPLE) in alternden Bevölkerungsgruppen (SIMPLE)

11. Januar 2025 aktualisiert von: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong

Simulationsgestützte Modellierung und personalisierte Auswertung (SIMPLE): Eine rechnerische Studie von MRT-basierten Hirnaltermatrizen

Die multimodale Magnetresonanztomographie (MRT), die strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns erkennt, hat sich als leistungsstarke und vielversprechende Technik zur Untersuchung des Gehirns von Einzelpersonen herausgestellt, da T1-gewichtete Scans morphometrische Merkmale erkennen können, Diffusions-Tensor-Imaging (DTI)-Scans strukturelle Konnektivität quantifizieren können, und die funktionelle MRT kann die Merkmale der funktionellen Konnektivität erfassen. Insbesondere mit den Fortschritten bei quantitativen Methoden werden Computermodelle des Gehirnalters und des vom Gehirn vorhergesagten Altersunterschieds (Brain-PAD), die die Auswirkungen des Alterns auf die Gehirnmerkmale einzelner Personen erkennen, in klinischen Studien immer beliebter, was die diagnostischen und prognostischen Phonotypen revolutionieren könnte altersbedingte Hirnerkrankungen weltweit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Für den Brain-PAD-Score gibt es drei Erklärungen: a. negativer Wert, der eine verlangsamte Gehirnalterung darstellt (Gehirnalter<chronologisches Alter); B. positiver Wert, der eine beschleunigte Gehirnalterung darstellt (Gehirnalter > chronologisches Alter); C. Wert gleich Null, was eine normale Gehirnalterung darstellt (Gehirnalter = chronologisches Alter). Der Brain-PAD-Score zeigt das Alterungsmuster des Gehirns im Zusammenspiel von Lebensstil und kognitivem Status auf individueller Ebene an. Basierend auf strukturellen MRT-Scans wurde beispielsweise festgestellt, dass ein jüngeres Gehirnalter oder ein negativer Wert des Gehirn-PAD mit einer besseren Kognition verbunden ist, was auf den potenziellen Nutzen von Gehirnaltermatrizen bei der Vorhersage der kognitiven Aufrechterhaltung und einer gesunden Langlebigkeit eines Individuums hinweist

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 100000
        • Tai Po Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene und Erwachsene mit Schlafstörungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische alte Erwachsene sind diejenigen, die chronologisch älter als 60 Jahre sind.
  • Schlafstörung: Die subjektive Schlafqualität einer Person wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mit einem Gesamtwert von >5 bewertet.

Ausschlusskriterien:

  • Bipolare Störungen oder Psychosen in der Vorgeschichte.
  • Schwere neurologische Defizite in der Vorgeschichte, einschließlich Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder Hirntumor.
  • Eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Teilnehmers konnte nicht durchgeführt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätztes Gehirnalter
Zeitfenster: Grundlinie
Mithilfe der strukturellen und funktionellen Konnektivität wird das Gehirnalter eines Individuums auf der Grundlage der Konnektivitätsmerkmale der Kernnetzwerke des Gehirns berechnet.
Grundlinie
Plasma-β-Amyloid
Zeitfenster: Grundlinie
Die Konzentrationen von Aβ42 und Aβ40 in den Plasmaproben werden durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay quantifiziert.
Grundlinie
Kognitive Aufrechterhaltung
Zeitfenster: Grundlinie
Die dynamische Veränderung des kognitiven Status wird zur Bewertung der kognitiven Aufrechterhaltung verwendet. Die Leistung der globalen Kognition wird verwendet, um den kognitiven Status zu bestimmen, einschließlich leichter neurokognitiver Störung (NCD) und schwerer NCD. Die globale Kognition wird durch die Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) gemessen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Gehirn vorhergesagter Altersunterschied (Brain-PAD)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Brain-PAD-Score wird als Differenz zwischen dem geschätzten Gehirnalter und dem chronologischen Alter (Gehirnalter minus chronologisches Alter) berechnet.
Grundlinie
Komplexe Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Der Aufmerksamkeitsnetzwerktest (ANT) ist eine individuell verwaltete computergestützte Aufgabe zur Bewertung von drei Aufmerksamkeitskomponenten.
Grundlinie
Gedächtnis und Lernen
Zeitfenster: Grundlinie
Wortlisten-Lerntest, bestehend aus fünfzehn semantisch nicht assoziierten Wörtern, der nacheinander in drei Versuchen mit sofortiger Erinnerung und einer 20-minütigen verzögerten Erinnerung präsentiert wird.
Grundlinie
Führungsfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
Die exekutive Funktion wird durch den Category Verbal Fluency Test (CVFT) gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023.171

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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