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Thorax-KT zur Lungenfunktion bei Kindern mit Lungenentzündung

10. Februar 2025 aktualisiert von: Sara Ali taher elhanfi, Cairo University

Wirkung von Thoracic Kineso Tape auf die Lungenfunktion bei Kindern mit Lungenentzündung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von Brust-Kinesio-Tape auf die Lungenfunktion (VC – FVC – FEV1 – FEV1/FVC-Verhältnis – PEF), Zeit bis zur klinischen Auflösung sowie Atemfrequenz und arterielle Sauerstoffsättigung bei Kindern mit Lungenentzündung zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie richtete sich an Kinder mit Lungenentzündung (4-7) beiderlei Geschlechts und wurde aus dem Tala General Hospital in Menofia ausgewählt. Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie.

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter zwischen 4 und 7 Jahren werden mit einer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert und sammeln alle klinischen und radiologischen Kriterien für eine Lungenentzündung
  2. Kinder mit stabilem hämodynamischen Status
  3. Kinder ohne Vorgeschichte von Brustoperationen, Brustdeformitäten, Rippenfrakturen oder anderen Erkrankungen, die die Anwendung der KT erschweren.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit Thoraxdrainage
  2. Kinder mit Seh- oder Hörproblemen
  3. Knochenbrüchigkeit oder Rippenbrüche
  4. Kinder mit Berichten über allergische Hautreaktionen auf die Verwendung von Heftpflastern, Pflastern oder anderen Klebematerialien
  5. Kinder am Beatmungsgerät
  6. cp Kinder

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed Elshafeay
  • Telefonnummer: +2001067179565

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter zwischen 4 und 7 Jahren werden mit einer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert und sammeln alle klinischen und radiologischen Kriterien für eine Lungenentzündung
  2. Kinder mit normaler Brustwirbelsäule
  3. Kinder mit stabilem hämodynamischen Status
  4. Kinder ohne Vorgeschichte von Brustoperationen, Brustdeformitäten, Rippenfrakturen oder anderen Erkrankungen, die die Anwendung der KT erschweren.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit Thoraxdrainage
  2. Kinder mit Seh- oder Hörproblemen
  3. Knochenbrüchigkeit oder Rippenbrüche
  4. Kinder mit Berichten über allergische Hautreaktionen auf die Verwendung von Heftpflastern, Pflastern oder anderen Klebematerialien
  5. Kinder am Beatmungsgerät
  6. cp Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kinesotape
Kinder in Gruppe (b) erhalten ausgewählte Brustphysiotherapieübungen, die (Schlagzeug, Schnaufen, Husten und Haltungsdrainage) umfassen, dreimal pro Woche für zwei Wochen, jede Sitzung dauert etwa 20 Minuten plus Brust-Kinesiotape alle drei Tage (fünfmal). pro zwei Wochen). Die Kinder werden auf einem Stuhl sitzen. Wenn die Kinder am Ende der Ausatmung sind, wird es beidseitig auf den fünften bis sechsten und neunten bis zehnten Interkostalmuskel quer und auf die vordere und hintere Achsellinie in Längsrichtung mit 50 % Spannung angewendet
Sonstiges: Kinesotape
a- Kinesio-Tape: Heilungsband (hergestellt in Korea), hergestellt aus 100 % sanfter Baumwollfaser und 100 % Acrylkleber in medizinischer Qualität. Es ist hypoallergen, wasserbeständig und schränkt die Bewegungsfreiheit (ROM) nicht ein. Es ist in verschiedenen Farben und Größen erhältlich. Kinesio-Tape ist sicher genug für die empfindliche Haut eines Babys, sanft genug für ältere Menschen, flexibel genug für die Rehabilitation, langlebig genug, um arbeitende Muskeln, Gelenke oder Bänder zu unterstützen, und stark genug für Sportler aller Leistungsstufen.
Sonstiges: Übungen zur Brustphysiotherapie
Die Kinder in der Gruppe (a) erhalten die ausgewählte Brustphysiotherapie-Übung zwei Wochen lang dreimal pro Woche. Jede Sitzung dauert etwa 20 Minuten und beinhaltet die folgende Übung (Schnaufen, Husten, Perkussion und Haltungsdrainage).
Verhalten: Übungen zur Brustphysiotherapie
Ausgewählte Brustphysiotherapie-Übungen dreimal pro Woche für zwei Wochen. Jede Sitzung dauert etwa 20 Minuten und beinhaltet die folgende Übung (Schnaufen, Husten, Perkussion und Haltungsdrainage).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: Grundlinie 5 min für jeden Teilnehmer
Die lebenswichtige Kapazität wird durch die Verwendung digitaler Spirometer durchgeführt
Grundlinie 5 min für jeden Teilnehmer
Erzwungene lebenswichtige Kapazität
Zeitfenster: Grundlinie 5 min für jeden Teilnehmer
Durch die Verwendung digitaler Spirometer
Grundlinie 5 min für jeden Teilnehmer
Zwangsvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: Grundlinie 5 min für jeden Teilnehmer
Durch die Verwendung digitaler Spirometer
Grundlinie 5 min für jeden Teilnehmer
Erzwungene Vitalkapazität/Zwangsvolumen in einem Sekunde Verhältnis
Zeitfenster: Basislinie 5 min für jeden Teilnehmer
Durch die Verwendung digitaler Spirometer
Basislinie 5 min für jeden Teilnehmer
Peak -Expiratory Flow
Zeitfenster: Basislinie 5 min für jeden Teilnehmer
Durch die Verwendung digitaler Spirometer
Basislinie 5 min für jeden Teilnehmer
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Basislinie 5 min für jeden Teilnehmer
Durch Verwendung von Oximeter
Basislinie 5 min für jeden Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sara Elhanfi, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • p.t.rec/012/004544

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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