Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KT klatki piersiowej na temat czynności płuc u dzieci z zapaleniem płuc

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sara Ali taher elhanfi, Cairo University

Wpływ klatki piersiowej taśmy kinezo na czynność płuc u dzieci z zapaleniem płuc

Celem badania było zbadanie wpływu kinesiotaśmy klatki piersiowej na czynność płuc (stosunek VC - FVC - FEV1 - FEV1/FVC - PEF), czas do ustąpienia objawów klinicznych oraz częstość oddechów i nasycenie tlenem tętniczym u dzieci z zapaleniem płuc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie skierowane było do dzieci obu płci chorych na zapalenie płuc (4-7), wybranych ze szpitala ogólnego Tala w okresie menofii. Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane.

Kryteria włączenia:

  1. Dzieci w wieku od 4 do 7 lat hospitalizowane z powodu zapalenia płuc i gromadzą wszystkie kliniczne i radiologiczne kryteria zapalenia płuc
  2. Dzieci o stabilnym stanie hemodynamicznym
  3. Dzieci bez wcześniejszych operacji klatki piersiowej, deformacji klatki piersiowej, złamania żeber lub jakichkolwiek schorzeń utrudniających zastosowanie KT.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci z drenem klatki piersiowej
  2. Dzieci z problemami ze wzrokiem lub słuchem
  3. Kruchość kości lub złamania żeber
  4. Dzieci ze zgłoszeniami alergicznych reakcji skórnych na stosowanie przylepnych bandaży, plastrów lub innych materiałów przylepnych
  5. Dzieci podłączone do respiratora
  6. dzieci cp

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Elshafeay
  • Numer telefonu: +2001067179565

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dzieci w wieku od 4 do 7 lat hospitalizowane z powodu zapalenia płuc i gromadzą wszystkie kliniczne i radiologiczne kryteria zapalenia płuc
  2. Dzieci z prawidłowym kręgosłupem piersiowym
  3. Dzieci o stabilnym stanie hemodynamicznym
  4. Dzieci bez wcześniejszych operacji klatki piersiowej, deformacji klatki piersiowej, złamania żeber lub jakichkolwiek schorzeń utrudniających zastosowanie KT.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci z drenem klatki piersiowej
  2. Dzieci z problemami ze wzrokiem lub słuchem
  3. Kruchość kości lub złamania żeber
  4. Dzieci ze zgłoszeniami alergicznych reakcji skórnych na stosowanie przylepnych bandaży, plastrów lub innych materiałów przylepnych
  5. Dzieci podłączone do respiratora
  6. dzieci cp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Kinezotapa
Dzieci z grupy (b) otrzymają wybrane ćwiczenia fizjoterapeutyczne klatki piersiowej, które obejmują (opukiwanie, sapanie, kaszel i drenaż postawy) trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie, każda sesja będzie trwała około 20 minut plus kinesiotasma piersiowa co trzy dni (5 razy na dwa tygodnie). Dzieci będą siedzieć na krześle. Gdy dzieci będą już u schyłku wydechu, zostanie aplikowany obustronnie na mięśnie międzyżebrowe od piątego do szóstego i od dziewiątego do dziesiątego w kierunku poprzecznym oraz na linię pachową przednią i tylną wzdłużnie z napięciem 50%.
Inny: kinezotaśma
a- Taśma kinesio: taśma utwardzająca (wyprodukowana w Korei) wykonana w 100% z delikatnego włókna bawełnianego i w 100% z kleju akrylowego klasy medycznej. jest hipoalergiczny, wodoodporny i nie ogranicza zakresu ruchu (ROM), jest dostępny w różnych kolorach i rozmiarach. Taśma Kinesio jest wystarczająco bezpieczna dla wrażliwej skóry dziecka i wystarczająco delikatna dla osób starszych, wystarczająco elastyczna, aby umożliwić rehabilitację, wystarczająco trwała, aby wspierać pracujące mięśnie, stawy lub więzadła i wystarczająco mocna, aby wytrzymać sportowcy na każdym poziomie.
Inny: ćwiczenia fizjoterapeutyczne klatki piersiowej
dzieci w grupie (a) otrzymają wybrane ćwiczenia fizjoterapii klatki piersiowej trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie, każda sesja będzie trwała około 20 minut i będzie obejmować następujące ćwiczenia ( sapanie, kaszel, opukiwanie i drenaż postawy)
Behawioralne: Ćwiczenia fizjoterapeutyczne klatki piersiowej
wybrane ćwiczenia fizjoterapii klatki piersiowej trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie, każda sesja będzie trwała około 20 minut i będzie obejmować następujące ćwiczenia ( sapanie, kaszel, opukiwanie i drenaż postawy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja płuc
Ramy czasowe: linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
Ważna pojemność zostanie przeprowadzona przy użyciu cyfrowego spirometru
linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
Wymuszona pojemność żywotna
Ramy czasowe: linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
Za pomocą cyfrowego spirometru
linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
Za pomocą cyfrowego spirometru
linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
Wymuszone pojemność żywotną/przymusowa objętość wydechowa w jednym drugim stosunku
Ramy czasowe: linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
Za pomocą cyfrowego spirometru
linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
Za pomocą cyfrowego spirometru
linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
Nasycenie tlenu
Ramy czasowe: linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika
Za pomocą Osksymetry
linia podstawowa- 5 minut dla każdego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sara Elhanfi, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • p.t.rec/012/004544

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami