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Bewertung eines Algorithmus für künstliche Intelligenz zur Schätzung der Körpergröße von Kindern (INFER)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Eine Studie zum Sammeln von Daten zur Entwicklung von künstlicher Intelligenz abgeleiteter Algorithmen zur Schätzung von Größe und Gewicht bei Kindern (INFER)

Eine explorative Studie zur Untersuchung der Möglichkeit, mithilfe von Computer-Vision-Algorithmen die Körpergröße eines Kindes anhand von Bildern abzuschätzen, die von medizinischem Fachpersonal oder Eltern aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine explorative Beobachtungs- und Datenerfassungsstudie, die darauf abzielt, die Leistung eines Height Artificial Intelligence (HAI)-Algorithmus in einer realen Umgebung zu bewerten. Die Bilder werden von Eltern oder medizinischem Fachpersonal zusammen mit der Körpergröße erfasst. Diese Daten werden verwendet, um die Genauigkeit des Algorithmus zu bewerten und mögliche Verbesserungen zu erkunden. Für Verbesserungen werden Daten zur Akzeptanz und Erfahrung im Einsatz des Algorithmus erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • KK Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter über 24 Monate und unter 6 Jahren ohne körperliche Missbildungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter über 24 Monate und unter 6 Jahren.
  • Die Eltern sollten Zugang zum Internet und ein Smartphone oder Tablet haben, um Fragebögen auszufüllen, Bilder aufzunehmen und Bilder hochzuladen.
  • Die Eltern sollten in der Lage sein, den Inhalt der Studie zu verstehen und die Studienfragebögen auf Englisch auszufüllen.
  • Schriftliche Zustimmung der Eltern und/oder eines rechtlich zulässigen Vertreters

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die nicht in der Lage sind, aufrecht an einer Wand zu stehen
  • Kinder, die bei der Höhenmessung im Stehen nicht mithelfen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kinder im Alter über 24 Monate und unter 6 Jahren
Kinder im Alter über 24 Monate und unter 6 Jahren ohne strukturelle Anomalien der unteren Gliedmaßen oder orthopädische Erkrankungen
Sonstiges: Physikalische Höhenmessung
Die physische Körpergröße wird gemessen und es werden Bilder gesammelt, damit die KI die Größe abschätzen kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Höhe AI ​​(cm)
Zeitfenster: 2 Tage

Genauigkeit der Höhen-KI (cm) in einer Klinik und in einer häuslichen Umgebung, abgeleitet aus:

  1. Die Höhen-KI-Vorhersage aus gesammelten Bildern
  2. Die physischen Größenmessungen von Probanden unter Verwendung der WHO-Standardgrößenmessung
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Gewichts-AI (kg)
Zeitfenster: 2 Tage

Genauigkeit der Gewichts-KI (kg) in einer Klinik und in einer häuslichen Umgebung, abgeleitet aus:

  1. Die Gewichtsvorhersage aus den in dieser Studie gesammelten Stehbildern
  2. Die WHO-Standardgewichtsmessung von Probanden
2 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzungen der Eltern zur Verwendbarkeit der KI im häuslichen Umfeld anhand eines Studienfragebogens
Zeitfenster: 2 Tage
  1. Einfaches Sammeln von Bildern (sehr einfach bis sehr schwierig)
  2. Akzeptabler Bereich des Größen- und Gewichtsunterschieds zwischen KI-Vorhersage und WHO-Messung (zwischen ≤1 cm und >5 cm)
  3. Häufigkeit der Messung der Größe und des Gewichts des Kindes zu Hause (nie, < 1/Monat, mindestens <1/Monat, mindestens 1 alle 2 Wochen, mindestens 1/Woche, > 1/Woche, täglich)
  4. Nützlichkeit der Verwendung eines digitalen Tools zur Messung der Größe und des Gewichts eines Kindes zu Hause (sehr nützlich bis nicht sehr nützlich)
  5. Häufigkeit der Verwendung eines digitalen Tools zur Messung der Größe und des Gewichts des Kindes zu Hause (nie, <1/Monat, mindestens 1/Monat, mindestens 1 alle 2 Wochen, mindestens 1/Woche, >1/Woche, täglich)
  6. Wahrscheinlichkeit und Grund der Verwendung eines digitalen Tools zur Messung der Größe und des Gewichts eines Kindes zu Hause (sehr wahrscheinlich bis sehr unwahrscheinlich)
  7. Mit einem digitalen Tool gemessene Größe und Gewicht des Kindes mit anderen teilen (sehr wahrscheinlich bis sehr unwahrscheinlich)
  8. Verwendung mobiler Apps zur Verfolgung der Größe und des Gewichts des Kindes (Freitext)
  9. Weitere nützliche Funktionen/Tools zum Messen der Größe und des Gewichts des Kindes (Freitext)
2 Tage
Beurteilungen des Prüfarztes zur Verwendbarkeit der KI im Klinikumfeld anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 2 Tage
  1. Akzeptabler Größen- und Gewichtsunterschied zwischen der Größen- und Gewichts-AI der WHO-Messung (≤ 1 cm, ≤ 2 cm, ≤ 3 cm, ≤ 4 cm, ≤ 5 cm, > 5 cm)
  2. Wahrscheinlichkeit der Verwendung eines digitalen Tools zur Messung der Größe und des Gewichts eines Kindes in einer klinischen Umgebung (sehr wahrscheinlich, wahrscheinlich, neutral, unwahrscheinlich, sehr unwahrscheinlich)
  3. Wahrscheinlichkeit, Eltern zu empfehlen, ein digitales Tool zur Messung der Größe und des Gewichts ihres Kindes in einer klinischen Umgebung zu verwenden (sehr wahrscheinlich, wahrscheinlich, neutral, unwahrscheinlich, sehr unwahrscheinlich)
  4. Andere Funktionen/Tools, die sie nützlich finden, um die Größe und das Gewicht des Kindes zu messen (Freitext)
2 Tage
Beurteilungen durch den Prüfer zur Einfachheit der Bilderfassung in einer Klinikumgebung mittels eines Fragebogens
Zeitfenster: 2 Tage
Einschätzung des Untersuchers zur Leichtigkeit der Bilderfassung [Sehr einfach, leicht, normal, schwierig, sehr schwierig]
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
KK Women's and Children's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fabian Yap, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SBB20R&31696-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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