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Valutazione di un algoritmo di intelligenza artificiale per stimare l'altezza dei bambini (INFER)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Uno studio per raccogliere dati per costruire algoritmi derivati ​​dall'intelligenza artificiale per la stima dell'altezza e del peso nei bambini (INFER)

Uno studio esplorativo per esplorare la possibilità di utilizzare algoritmi di visione artificiale per stimare l'altezza di un bambino utilizzando immagini scattate da un operatore sanitario o dai genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio esplorativo, di osservazione e di raccolta dati che mira a valutare le prestazioni di un algoritmo di intelligenza artificiale dell'altezza (HAI) in un contesto del mondo reale. Le immagini verranno raccolte dai genitori o dagli operatori sanitari, insieme alle misurazioni dell'altezza fisica. Questi dati verranno utilizzati per valutare l'accuratezza dell'algoritmo e per esplorare potenziali miglioramenti. I dati sull'accettazione e sull'esperienza nell'uso dell'algoritmo verranno raccolti per miglioramenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età superiore a 24 mesi e inferiore a 6 anni senza deformità fisiche

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età superiore a 24 mesi e inferiore a 6 anni.
  • I genitori dovrebbero avere accesso a Internet e a uno smartphone o un tablet per completare i questionari di studio, scattare immagini e caricare immagini.
  • I genitori dovrebbero essere in grado di comprendere il contenuto dello studio e completare i questionari di studio in inglese.
  • Consenso scritto dei genitori e/o del rappresentante legalmente riconosciuto

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non sono in grado di stare in piedi contro un muro
  • Bambini che non sono in grado di collaborare alla misurazione dell'altezza in piedi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Bambini di età superiore a 24 mesi e inferiore a 6 anni
Bambini di età superiore a 24 mesi e inferiore a 6 anni senza anomalie strutturali degli arti inferiori o patologie ortopediche
Altro: Misurazione dell'altezza fisica
Verrà misurata l'altezza fisica e verranno raccolte immagini affinché l'intelligenza artificiale possa stimare l'altezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'altezza AI (cm)
Lasso di tempo: 2 giorni

Precisione dell'altezza AI (cm) in clinica e in ambito domiciliare, derivata da:

  1. La previsione AI dell'altezza dalle immagini raccolte
  2. Le misurazioni dell'altezza fisica dei soggetti utilizzando la misurazione dell'altezza standard dell'OMS
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del peso AI (kg)
Lasso di tempo: 2 giorni

Precisione del peso AI (kg) in ambito clinico e domiciliare, derivata da:

  1. La previsione del peso dalle immagini in piedi raccolte in questo studio
  2. La misurazione standard del peso dei soggetti dell’OMS
2 giorni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni del genitore sull'usabilità dell'IA in ambito domestico tramite questionario di studio
Lasso di tempo: 2 giorni
  1. Facilità di raccolta delle immagini (da molto facile a molto difficile)
  2. Intervallo accettabile di differenza di altezza e peso tra la previsione dell'AI e la misurazione dell'OMS (tra ≤1 cm e >5 cm)
  3. Frequenza di misurazione dell'altezza e del peso del bambino a casa (mai, < 1/mese, almeno < 1/mese, almeno 1 ogni 2 settimane, almeno 1/settimana, > 1/settimana, ogni giorno)
  4. Utilità dell'utilizzo di uno strumento digitale per misurare l'altezza e il peso del bambino a casa (da Molto utile a Non molto utile)
  5. Frequenza di utilizzo dello strumento digitale per misurare l'altezza e il peso del bambino a casa (mai,<1/mese, almeno 1/mese, almeno 1 ogni 2 settimane, almeno 1/settimana,>1/settimana, ogni giorno)
  6. Probabilità e motivo dell'utilizzo di uno strumento digitale per misurare l'altezza e il peso del bambino a casa (da molto probabile a molto improbabile)
  7. Condividere con altri l'altezza e il peso del bambino misurati utilizzando uno strumento digitale (da molto probabile a molto improbabile)
  8. Utilizzo di app mobili per monitorare altezza e peso del bambino (testo libero)
  9. Altre funzionalità/strumenti utili per misurare l'altezza e il peso del bambino (testo libero)
2 giorni
Valutazioni da parte dello sperimentatore sull'utilizzabilità dell'IA in ambito clinico tramite un questionario
Lasso di tempo: 2 giorni
  1. Intervallo accettabile di differenza di altezza e peso tra l'altezza e il peso AI dalla misurazione dell'OMS (≤ 1 cm, ≤ 2 cm, ≤ 3 cm, ≤ 4 cm, ≤ 5 cm, > 5 cm)
  2. Probabilità di utilizzare uno strumento digitale per misurare l'altezza e il peso di un bambino in un contesto clinico (molto probabile, probabile, neutrale, improbabile, molto improbabile)
  3. Probabilità di consigliare ai genitori di utilizzare uno strumento digitale per misurare l'altezza e il peso del proprio bambino in un contesto clinico (Molto probabile, Probabile, Neutrale, Improbabile, Molto improbabile)
  4. Altre funzionalità/strumenti ritenuti utili per misurare l'altezza e il peso del bambino (testo libero)
2 giorni
Valutazioni da parte del ricercatore sulla facilità di raccolta delle immagini in ambito clinico tramite un questionario
Lasso di tempo: 2 giorni
Valutazione del ricercatore sulla facilità di raccolta delle immagini [Molto facile, Facile, Normale, Difficile, Molto difficile]
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
KK Women's and Children's Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Fabian Yap, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SBB20R&31696-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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