Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm sztucznej inteligencji oceniający wzrost w celu oszacowania wzrostu dzieci (INFER)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Badanie mające na celu zebranie danych w celu zbudowania algorytmów opartych na sztucznej inteligencji do szacowania wzrostu i masy ciała u dzieci (INFER)

Badanie eksploracyjne mające na celu zbadanie możliwości wykorzystania algorytmów widzenia komputerowego do oszacowania wzrostu dziecka na podstawie zdjęć wykonanych przez pracownika służby zdrowia lub rodziców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie eksploracyjne, obserwacyjne i polegające na gromadzeniu danych, którego celem jest ocena działania algorytmu sztucznej inteligencji wzrostu (HAI) w warunkach rzeczywistych. Zdjęcia zostaną pobrane przez rodziców lub pracowników służby zdrowia wraz z pomiarami wzrostu. Dane te zostaną wykorzystane do oceny dokładności algorytmu i zbadania potencjalnych ulepszeń. Dane dotyczące akceptacji i doświadczeń w korzystaniu z algorytmu będą zbierane w celu ulepszenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • KK Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy i poniżej 6 lat bez deformacji fizycznych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy i poniżej 6 lat.
  • Rodzice powinni mieć dostęp do Internetu oraz smartfona lub stołu, aby móc wypełniać kwestionariusze badawcze, robić i przesyłać zdjęcia.
  • Rodzice powinni być w stanie zrozumieć treść badania i wypełnić kwestionariusze w języku angielskim.
  • Pisemna zgoda rodziców i/lub prawnie akceptowanego przedstawiciela

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci, które nie są w stanie stanąć prosto przy ścianie
  • Dzieci, które nie potrafią współpracować przy pomiarze wzrostu w pozycji stojącej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy i poniżej 6 lat
Dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy i poniżej 6 lat bez nieprawidłowości strukturalnych kończyn dolnych i schorzeń ortopedycznych
Inny: Pomiar wzrostu fizycznego
Zostanie zmierzony wzrost fizyczny i zebrane obrazy, aby sztuczna inteligencja mogła oszacować wzrost

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wysokości AI (cm)
Ramy czasowe: 2 dni

Dokładność wzrostu AI (cm) w warunkach klinicznych i domowych, obliczona na podstawie:

  1. Przewidywanie wysokości AI na podstawie zebranych obrazów
  2. Pomiary wzrostu fizycznego osób przy użyciu standardowego pomiaru wzrostu WHO
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wagi AI (kg)
Ramy czasowe: 2 dni

Dokładność wagi AI (kg) w klinice i w warunkach domowych, obliczona na podstawie:

  1. Przewidywanie masy ciała na podstawie obrazów stojących zebranych w tym badaniu
  2. Standardowy pomiar masy ciała WHO
2 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny rodziców dotyczące użyteczności sztucznej inteligencji w warunkach domowych za pomocą kwestionariusza badawczego
Ramy czasowe: 2 dni
  1. Łatwość gromadzenia obrazów (od bardzo łatwych do bardzo trudnych)
  2. Dopuszczalny zakres różnicy wzrostu i masy ciała między przewidywaniem AI a pomiarem WHO (od ≤1 cm do > 5 cm)
  3. Częstotliwość pomiaru wzrostu i masy ciała dziecka w domu (nigdy, < 1/miesiąc, co najmniej <1/miesiąc, co najmniej 1 na 2 tygodnie, co najmniej 1/tydzień, > 1/tydzień, codziennie)
  4. Przydatność korzystania z cyfrowego narzędzia do pomiaru wzrostu i masy ciała dziecka w domu (bardzo przydatne lub niezbyt przydatne)
  5. Częstotliwość korzystania z cyfrowego narzędzia do pomiaru wzrostu i masy ciała dziecka w domu (nigdy, <1/miesiąc, co najmniej 1/miesiąc, co najmniej 1 na 2 tygodnie, co najmniej 1/tydzień,> 1/tydzień, codziennie)
  6. Prawdopodobieństwo i powód użycia narzędzia cyfrowego do pomiaru wzrostu i masy ciała dziecka w domu (bardzo prawdopodobne lub bardzo mało prawdopodobne)
  7. Udostępnianie innym osobom wzrostu i masy ciała dziecka zmierzonego za pomocą narzędzia cyfrowego (bardzo prawdopodobne lub bardzo mało prawdopodobne)
  8. Korzystanie z aplikacji mobilnych do śledzenia wzrostu i masy ciała dziecka (tekst dowolny)
  9. Inne funkcje/narzędzia przydatne do pomiaru wzrostu i masy ciała dziecka (dowolny tekst)
2 dni
Ocena przez badacza przydatności sztucznej inteligencji w warunkach klinicznych za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 2 dni
  1. Dopuszczalny zakres różnicy wzrostu i masy ciała AI z pomiaru WHO (≤ 1cm, ≤ 2cm, ≤ 3cm, ≤ 4cm, ≤5cm, >5cm)
  2. Prawdopodobieństwo użycia narzędzia cyfrowego do pomiaru wzrostu i masy ciała dziecka w warunkach klinicznych (bardzo prawdopodobne, prawdopodobne, neutralne, mało prawdopodobne, bardzo mało prawdopodobne)
  3. Prawdopodobieństwo zalecenia rodzicom korzystania z narzędzia cyfrowego do pomiaru wzrostu i masy ciała dziecka w warunkach klinicznych (bardzo prawdopodobne, prawdopodobne, neutralne, mało prawdopodobne, bardzo mało prawdopodobne)
  4. Inne funkcje/narzędzia, które uznają za przydatne do pomiaru wzrostu i wagi dziecka (dowolny tekst)
2 dni
Ocena badacza dotycząca łatwości gromadzenia obrazów w warunkach klinicznych za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 2 dni
Ocena badacza dotycząca łatwości gromadzenia obrazów [Bardzo łatwe, łatwe, normalne, trudne, bardzo trudne]
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
KK Women's and Children's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fabian Yap, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SBB20R&31696-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami