Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Pilot-RTMS-Studie für neuropsychiatrische Symptome von Long-COVID

1. Juli 2026 aktualisiert von: Helen Lavretsky, MD, University of California, Los Angeles

Eine randomisierte Pilotstudie mit RTMS gegen Müdigkeit und Gehirnnebel sowie neuropsychiatrische Symptome von Long-COVID.

Dies ist eine randomisierte Pilotstudie zu rTMS für Symptome von Müdigkeit und Gehirnnebel sowie andere neuropsychiatrische Symptome von Long-COVID (Post-COVID, postakute Folgen einer COVID-19-Infektion, PASC). Zwanzig Teilnehmer, bei denen Long-COVID diagnostiziert wurde und die aus der UCLA-Long-COVID-Klinik rekrutiert wurden, werden randomisiert und erhalten 15 Behandlungen lang aktive rTMS versus Scheinstimulation, gefolgt von weiteren 15 offenen rTMS-Behandlungen. Die Forscher werden die Sicherheit und Verträglichkeit von rTMS mit Schein vergleichen und gruppeninterne Veränderungen der Symptome von Müdigkeit, Schlaf, Schmerzen, Stimmung sowie subjektiver und objektiver kognitiver Beeinträchtigung untersuchen. Dieses Projekt wird Informationen und Pilotdaten für zukünftige größere klinische Studien liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Semel Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18+ Jahre alt
  2. Vorherige PCR-Hex bestätigte eine COVID-19-Infektion. Wird vom PI oder dem Arzt des Teilnehmers festgelegt.
  3. Nachfolgende Entwicklung postakuter neuropsychiatrischer Symptome mit Müdigkeit und Gehirnnebel als primäre Ergebnisse
  4. GEBRAUCH psychotroper Medikamente
  5. Stabil unter Einnahme psychotroper Medikamente für mehr als 4 Monate
  6. Bestätigte Diagnose von Long COVID
  7. Die Probanden sind bereit und in der Lage, den Behandlungsplan und die erforderlichen Studienbesuche einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Geistig oder rechtlich handlungsunfähig oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  2. MOCA < oder = 24
  3. Infektion mit schlechtem Hautzustand über der Kopfhaut, wo das rTMS-Gerät positioniert werden soll
  4. Schwangerschaft: Weibliche Teilnehmerinnen werden zu Studienbeginn auf eine Schwangerschaft getestet und stimmen zu, während der gesamten Studie eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung bei Frauen unter 60 Jahren anzuwenden.
  5. Lebenslange Vorgeschichte einer diagnostizierten bipolaren Störung; Psychosen wie Schizophrenie, schizophreniforme oder schizoaffektive Störung; geistige Behinderung (geistige Entwicklungsstörung); organischer Hirnschaden; oder Selbstmordversuche in den letzten 24 Monaten.
  6. Schwere MDD mit Suizidalität oder Psychose – ausgeschlossen
  7. Die bedarfsgerechte Verwendung von Benzodiazepinen und Betablockern ist zulässig, an den Untersuchungstagen wird jedoch davon abgeraten.
  8. Aktueller Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen illegalen Drogen (Störung in den letzten 6 Monaten). Jeder kürzlich erfolgte Konsum von Kokain oder Opiaten wird ebenfalls ausgeschlossen.
  9. Teilnehmer mit Asthma oder mit einer Vorgeschichte schwerer, unkontrollierter medizinischer Erkrankungen oder Instabilität (einschließlich schwerwiegender Herz-Lungen-Erkrankungen, organischer Hirnerkrankungen einschließlich schwerwiegendem Herz-Lungen-Syndrom, vorbestehender Demenz, Anfallsleiden, zerebrovaskulären Erkrankungen und Diabetes)
  10. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Anfallsschwelle senken (Clozaril/Wellbutrin)
  11. Neurologische Erkrankungen, zu denen Epilepsie, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Demenz, erhöhter Hirndruck, wiederholte oder schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte oder primäre oder sekundäre Tumoren im Zentralnervensystem gehören.
  12. Vorhandensein eines implantierten metallischen und magnetempfindlichen medizinischen Geräts im Körperscan, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ein Cochlea-Implantat, eine Infusionspumpe, einen implantierten Kardioverter-Defibrillator, einen Herzschrittmacher, einen Vagusnervstimulator, einen Aneurysma-Clip, eine Metallprothese oder Aneurysma-Clips aus Metall oder Spulen, Klammern oder Stents.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: aktives rTMS
Der rTMS-Magnet wird ohne Wissen der behandelnden Ärzte oder des Forschungsteams auf aktive Stimulation eingestellt. Nur ein Techniker kennt die Zuordnung der Randomisierungsliste und passt die Einstellungen an. Die rTMS-Behandlung umfasst rTMS auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC), gefolgt von rTMS auf den linken primären motorischen Kortex (M1).
Gerät: rTMS
Die Teilnehmer werden randomisiert auf 15 Sitzungen einer doppelblinden Multi-Target-rTMS-Behandlung (aktiv vs. Scheinbehandlung) aufgeteilt und erhalten dann für weitere 15 Sitzungen nur eine offene aktive Stimulation. Jede Sitzung umfasst rTMS zum linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC), gefolgt von rTMS zum linken primären motorischen Kortex (M1).
Andere Namen:
  • repetitive transkranielle Magnetstimulation
Schein-Komparator: Schein-rTMS
Der rTMS-Magnet wird ohne Wissen der behandelnden Ärzte oder des Forschungsteams auf Scheinstimulation eingestellt.
Gerät: rTMS
Die Teilnehmer werden randomisiert auf 15 Sitzungen einer doppelblinden Multi-Target-rTMS-Behandlung (aktiv vs. Scheinbehandlung) aufgeteilt und erhalten dann für weitere 15 Sitzungen nur eine offene aktive Stimulation. Jede Sitzung umfasst rTMS zum linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC), gefolgt von rTMS zum linken primären motorischen Kortex (M1).
Andere Namen:
  • repetitive transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit, gemessen durch Safteesi-Umfrage
Zeitfenster: Ausgangswert, nach jeder 5. Behandlung, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Safteesi ist ein Instrument, das alle neuen Symptome bewertet, die bei den Teilnehmern seit Beginn der klinischen Studie aufgetreten sind.
Ausgangswert, nach jeder 5. Behandlung, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Sicherheitsprofil und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Ausgangswert, nach jeder 5. Behandlung, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Studienpatienten werden wöchentlich auf das Auftreten unerwünschter Ereignisse überwacht.
Ausgangswert, nach jeder 5. Behandlung, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive kognitive Beeinträchtigung, bewertet durch das Multidimensional Inventory of Subjective Cognitive Impairment (MISCI)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach jeder 5. Behandlung, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
MISC ist eine kurze 10-Punkte-Umfrage, die die wahrgenommene kognitive Funktion misst. Der MISCI ist normalverteilt und weist geringe Decken- und Bodeneffekte, eine ausgezeichnete interne Konsistenz und eine gute Konstruktvalidität in Korrelation mit anderen Maßen auf.
Ausgangswert, nach jeder 5. Behandlung, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Ermüdung, bewertet anhand der Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach jeder 5. Behandlung, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.

Das FSS ist ein neun Punkte umfassendes Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung von Müdigkeit als Symptom verschiedener chronischer Erkrankungen und Störungen. Die Skala befasst sich mit den Auswirkungen von Müdigkeit auf das tägliche Funktionieren und ihrem Zusammenhang mit Motivation, körperlicher Aktivität, Arbeit, Familie und sozialem Leben. Die Teilnehmer bewerten die Leichtigkeit, mit der sie müde werden, und das Ausmaß, in dem die Symptome ein Problem darstellen.

Bei der Bewertung wird eine Skala verwendet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht, um die Zustimmung zu den neun Aussagen zum Thema Müdigkeit anzuzeigen.
Ausgangswert, nach jeder 5. Behandlung, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Körperliche und geistige Gesundheit, bewertet durch PROMIS-29
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen.
Der PROMIS-29 misst die Schmerzintensität mithilfe eines einzelnen numerischen Bewertungselements von 0 bis 10 und anhand von vier Elementen sieben Gesundheitsbereiche (körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzbeeinträchtigung, depressive Symptome, Angstzustände, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schlafstörungen). für jede Domäne.
Zu Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen.
Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit (ADAS-Cog)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Die kognitive Leistung wird von ADAS-Cog bewertet
Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Vom VAS für den Ermüdungsfragebogen bewertete Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach jeder 5. Behandlung, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
VAS ist eine Ein-Fragen-Selbstberichtsumfrage mit der Frage: „Wie stark sind Sie derzeit erschöpft?“ auf einer Skala von 0 (keine Ermüdung) bis 10 (stärkste mögliche Ermüdung).
Ausgangswert, nach jeder 5. Behandlung, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
DKEFS CW
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Die verbal vermittelte Verarbeitungsgeschwindigkeit und die exekutive Funktion werden mit dem DKEFS-Farbworttest bewertet.
Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Test der verbalen Sprachkompetenz
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Der Test zur verbalen Sprachkompetenz wird zur Beurteilung globaler kognitiver Fähigkeiten eingesetzt.
Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
DKEFS Trailmaking A,B
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Aufmerksamkeitsgeschwindigkeit, Sequenzierung, geistige Flexibilität, visuelle Suche und motorische Funktionen werden durch die DKEFS Trailmaking-Tests bewertet.
Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Test der prämorbiden Funktionsfähigkeit (TOPF)
Zeitfenster: Grundlinie
TOPF wird verwendet, um prämorbide kognitive und Gedächtnisfunktionen abzuschätzen.
Grundlinie
Wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Der RBANS-Subtest zum Geschichtengedächtnis wird zur Beurteilung des unmittelbaren Gedächtnisses verwendet.
Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Der RBANS-Subtest zum Erinnern von Geschichten wird verwendet, um das verzögerte Gedächtnis zu bewerten
Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Wiederholbare Batterie zur Beurteilung neuropsychologischer Untersuchungen (RBANS)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Verarbeitungsgeschwindigkeit, visuelles Kurzzeitgedächtnis, psychomotorische Geschwindigkeit, kognitive Flexibilität, Konzentration und Motivation werden durch den RBANS-Coding-Subtest bewertet.
Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
DKEFS CWI
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.
Selektive Aufmerksamkeit, kognitive Flexibilität und Verarbeitungsgeschwindigkeit werden mit dem DKEFS-Farbwortinterferenztest bewertet.
Von der Baseline bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Los Angeles

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Helen Lavretsky, MD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-000555

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten