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Groß angelegte Implementierung einer Entscheidungshilfe zur Darmkrebsvorsorge (IDecide)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Peter Schwartz, Indiana University
Ziel des Projekts ist es, die gemeinsame Entscheidungsfindung zu verbessern und die Akzeptanz von Darmkrebs-Screenings (CRC) zu steigern, indem die Implementierung einer Entscheidungshilfe zu Darmkrebs und Screening-Optionen in zwei Gesundheitssystemen in Indiana erleichtert wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Implementierungsprojekt führt einen Ansatz der gemeinsamen Entscheidungsfindung in die Routinepraxis ein, um Patienten dabei zu helfen, fundierte Entscheidungen über die Darmkrebsvorsorge (CRC) zu treffen. Für Erwachsene im Alter von 45 bis 75 Jahren wird eine regelmäßige Vorsorgeuntersuchung empfohlen, und es gibt mehrere zugelassene Tests für Personen mit einem durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs. In einer früheren Studie wurde vom Projektteam eine videobasierte Entscheidungshilfe zum CRC-Screening entwickelt und getestet. Die Studie zeigte, dass die Betrachtung der Entscheidungshilfe positive Auswirkungen auf Maßnahmen hatte, die in direktem Zusammenhang mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung (Wissen, Entscheidungskonflikt) sowie auf die Absicht standen, sich einem CRC-Screening zu unterziehen. Das Projektteam arbeitet mit zwei Gesundheitssystemen zusammen, um Patienten, die für ein Darmkrebs-Screening in Frage kommen, Zugang zur Entscheidungshilfe zu verschaffen, Personal und Ärzte darin zu schulen, wie sie die Entscheidungshilfe nutzen können, um eine gemeinsame Entscheidungsfindung für ein Darmkrebs-Screening zu unterstützen, und arbeitet zur Unterstützung mit Führungskräften des Gesundheitssystems zusammen des Personals und der Ärzte sowie Unterstützung bei der fortlaufenden Nutzung der Entscheidungshilfe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Karen K Schmidt, MSN
  • Telefonnummer: 317-278-4049
  • E-Mail: schmidtk@iu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Peter H. Schwartz, MD, PhD
  • Telefonnummer: 317-278-4037
  • E-Mail: phschwar@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten der Grundversorgung des Gesundheitssystems sowie um Führungskräfte des Gesundheitssystems, Kliniker und Mitarbeiter der Grundversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer des Gesundheitssystems, wenn sie bei einem der Partner-Gesundheitssysteme des Projektteams beschäftigt sind
  • Patiententeilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie nach den Kriterien des Gesundheitssystems für eine Darmkrebsvorsorgeuntersuchung fällig sind.

Ausschlusskriterien:

Patiententeilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

  • nicht zwischen 45 und 75 Jahre alt sind
  • Geben Sie selbst an, dass sie in keinem der Partner-Gesundheitssysteme des Projektteams mehr primäre Versorgung erhalten
  • Geben Sie selbst an, dass für Sie kein Darmkrebs-Screening ansteht (Koloskopie in den letzten 10 Jahren, Sigmoidoskopie in den letzten 5 Jahren, FIT im letzten Jahr oder Cologuard in den letzten 3 Jahren).
  • nicht in der Lage sind, Englisch oder Spanisch zu sprechen oder zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Führung, Anbieter und Personal des Gesundheitssystems
Führung, Anbieter und Mitarbeiter des dem Projektteam angeschlossenen Gesundheitssystems
Patienten, bei denen ein Darmkrebs-Screening ansteht
Patienten, bei denen ein Darmkrebs-Screening vor einem geplanten Termin bei einem Hausarzt im angeschlossenen Gesundheitssystem des Projektteams als fällig erachtet wird, und den Termin abgeschlossen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 18 Monate
Die gemeinsame Entscheidungsfindung wird anhand der CollaboRATE-Skala bewertet. CollaboRATE ist eine aus drei Elementen bestehende Maßnahme, die drei Schlüsselbereiche der gemeinsamen Entscheidungsfindung bewertet; 1) Erläuterung des Gesundheitsproblems; 2) nach Patientenpräferenzen fragen; und 3) Einbeziehung der Patientenpräferenzen in die Entscheidung. Für jedes Item werden 0 bis 9 Likert-Antwortoptionen verwendet, die von 0 = „Es wurden keine Anstrengungen unternommen“ bis 9 = „Es wurden alle Anstrengungen unternommen“ reichen. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die gemeinsame Entscheidungsfindung.
18 Monate
Implementierung von Entscheidungshilfen
Zeitfenster: 18 Monate
Interviews mit Führungskräften des Gesundheitssystems, Ärzten, Mitarbeitern und Patienten
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Indiana University Health
Eskenazi Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
  • Hauptermittler: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22517
  • SDM-2022C2-28397 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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