Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie na dużą skalę pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (IDecide)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Peter Schwartz, Indiana University
Celem projektu jest usprawnienie wspólnego podejmowania decyzji i zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) poprzez ułatwienie wdrożenia pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących CRC i opcji badań przesiewowych w dwóch systemach opieki zdrowotnej w stanie Indiana.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Ten projekt wdrożeniowy wprowadza podejście oparte na wspólnym podejmowaniu decyzji do rutynowej praktyki, aby pomóc pacjentom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC). W przypadku osób dorosłych w wieku 45–75 lat zaleca się regularne badania przesiewowe. Istnieje wiele zatwierdzonych testów dla osób o średnim ryzyku zachorowania na raka jelita grubego. Zespół projektowy opracował i przetestował w ramach poprzedniego badania wideopomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych CRC. Badanie wykazało, że postrzeganie pomocy w podejmowaniu decyzji miało pozytywny wpływ na środki bezpośrednio związane ze wspólnym podejmowaniem decyzji (wiedza, konflikt decyzyjny), a także zamiarem poddania się kontroli CRC. Zespół projektowy współpracuje z dwoma systemami opieki zdrowotnej, aby zapewnić pacjentom kwalifikującym się do badań przesiewowych w kierunku CRC dostęp do pomocy w podejmowaniu decyzji, szkolić personel i lekarzy, jak korzystać z pomocy w podejmowaniu decyzji w celu wspierania wspólnego podejmowania decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku CRC, współpracując z liderami systemów opieki zdrowotnej w celu wspierania personelowi i klinicystom oraz zapewnianie wsparcia w bieżącym korzystaniu z pomocy w podejmowaniu decyzji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Karen K Schmidt, MSN
  • Numer telefonu: 317-278-4049
  • E-mail: schmidtk@iu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Peter H. Schwartz, MD, PhD
  • Numer telefonu: 317-278-4037
  • E-mail: phschwar@iu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej, kadra kierownicza systemu opieki zdrowotnej, klinicyści i personel zajmujący się podstawową opieką zdrowotną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy systemów opieki zdrowotnej będą kwalifikować się, jeśli są zatrudnieni w jednym z partnerskich systemów opieki zdrowotnej zespołu projektowego
  • Pacjenci biorący udział w programie będą kwalifikować się, jeśli zostaną uznani za kwalifikujących się do badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego zgodnie z kryteriami systemów opieki zdrowotnej.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy będący pacjentami zostaną wykluczeni, jeśli:

  • nie są w wieku od 45 do 75 lat
  • samodzielnie zgłaszają, że nie korzystają już z podstawowej opieki zdrowotnej w żadnym z partnerskich systemów opieki zdrowotnej zespołu projektowego
  • samodzielnie zgłosić, że nie kwalifikują się na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (miali kolonoskopię w ciągu ostatnich 10 lat, sigmoidoskopię w ciągu ostatnich 5 lat, FIT w ciągu ostatniego roku lub Cologuard w ciągu ostatnich 3 lat)
  • nie potrafią mówić ani czytać po angielsku lub hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kierownictwo systemu opieki zdrowotnej, świadczeniodawcy i personel
Kierownictwo, dostawcy i personel systemu opieki zdrowotnej powiązanego z zespołem projektowym
Pacjenci zgłaszający się na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Pacjenci, u których uznano, że należy poddać się badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego przed planowaną wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w systemie opieki zdrowotnej stowarzyszonej z zespołem projektowym i którzy ukończyli wizytę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wspólne podejmowanie decyzji będzie oceniane przy użyciu skali CollaboRATE. CollaboRATE to składające się z trzech elementów narzędzie oceniające trzy kluczowe obszary wspólnego podejmowania decyzji; 1) wyjaśnienie problemu zdrowotnego; 2) pytanie o preferencje pacjenta; oraz 3) uwzględnienie w decyzji preferencji pacjenta. Dla każdego elementu można wybrać od 0 do 9 opcji odpowiedzi typu likert, od 0 = „nie podjęto żadnego wysiłku” do 9 = „podjęto wszelkie wysiłki”. Im wyższy wynik, tym lepsze wspólne podejmowanie decyzji.
18 miesięcy
Wdrażanie pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wywiady z kierownictwem systemu opieki zdrowotnej, lekarzami, personelem i pacjentami
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indiana University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Indiana University Health
Eskenazi Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Peter H. Schwartz, MD, PhD, Indiana University
  • Główny śledczy: Teresa M. Damush, PhD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22517
  • SDM-2022C2-28397 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami