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Eine Studie zu JNJ-87562761 bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom

27. August 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine offene Phase-1-Dosiseskalationsstudie zum ersten Mal am Menschen mit JNJ-87562761 bei rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die empfohlenen Phase-2-Dosis(en) (RP2D[s]) von JNJ-87562761 in Teil 1 (Dosissteigerung) zu bestimmen und die Sicherheit und Verträglichkeit bei RP2D in Teil 2 (Dosiserweiterung) zu bestimmen. bei Teilnehmern mit multiplem Myelom (MM), deren Krankheit nach der Behandlung erneut aufgetreten ist (rezidiviert) oder nicht auf die Behandlung angesprochen hat (refraktär).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 137 701
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rezidiviertes, refraktäres multiples Myelom mit messbarer Erkrankung, definiert als: (a) Serumspiegel des monoklonalen Paraproteins (M-Protein) von mehr als (>) 0,5 Gramm pro Deziliter (g/dl); oder (b) M-Protein-Spiegel im Urin > 200 Milligramm pro 24 Stunden (mg/24 Stunden); oder (c) Multiples Myelom der leichten Kette: Serum-Immunglobulin-freie Leichtkette (FLC) > 10 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) und abnormales Serum-Immunglobulin-Kappa-Lambda-FLC-Verhältnis
  • Muss zuvor eine Therapie einschließlich eines Proteasom-Inhibitors, eines immunmodulatorischen Mittels und einer Anti-CD38-Therapie erhalten haben
  • Sie haben einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1
  • Lassen Sie eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) von > 30 Milliliter (ml)/min/1,73 Quadratmeter (m^2) mit dem Online-Rechner für die epidemiologische Zusammenarbeit bei chronischen Nierenerkrankungen (CKD-EPI) unter Verwendung des CKD berechnen -EPI-Serumkreatinin (cr)-Ergebnis
  • Während der Studienbehandlung und für 6 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung muss eine Teilnehmerin: (a) nicht stillen oder schwanger sein; (b) keine Gameten (d. h. Eier oder Spermien) spenden oder für die zukünftige Verwendung zum Zwecke der assistierten Reproduktion einfrieren; (c) Tragen Sie ein externes Kondom

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Plasmazellleukämie, Waldenström-Makroglobulinämie, POEMS-Syndrom (Polyneuropathie, Organomegalie, Endokrinopathie, M-Protein und Hautveränderungen) oder Immunglobulin-Leichtketten-Amyloidose
  • Vorherige allogene Transplantation innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Verabreichung der Studienbehandlung oder autologe Transplantation innerhalb von 12 Wochen vor Beginn der Verabreichung der Studienbehandlung
  • Abgeschwächter Lebendimpfstoff innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
  • Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) oder klinische Anzeichen einer meningealen Beteiligung des multiplen Myeloms. Bei entsprechendem Verdacht sind eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns und eine Lumbalzytologie erforderlich
  • Nicht-hämatologische Toxizität aus einer früheren Krebstherapie, die nicht auf das Ausgangsniveau oder auf weniger als oder gleich (<=) Grad 1 abgeklungen ist (außer Alopezie, Gewebe-Post-RT-Fibrose oder periphere Neuropathie Grad < 3)
  • Sie haben innerhalb der 14 Tage vor Beginn der Verabreichung der Studienbehandlung eine kumulative Dosis an Kortikosteroiden erhalten, die mehr als (>) 140 mg Prednison entspricht
  • Vorherige Antitumortherapie im angegebenen Zeitraum vor der ersten Dosis der Studienbehandlung: (Gezielte Therapie, epigenetische Therapie, Behandlung mit monoklonalen Antikörpern oder Behandlung mit einem Prüfpräparat oder einem invasiven Prüfgerät oder konventionelle Chemotherapie innerhalb von 21 Tagen, genmodifiziert adoptive Zelltherapie oder Behandlung mit Anti-CD38-gerichteten Therapien innerhalb von 3 Monaten, Proteasom-Inhibitor-Therapie (PI) oder Strahlentherapie innerhalb von 14 Tagen oder Therapie mit immunmodulatorischen Arzneimitteln (IMiD) innerhalb von 7 Tagen)
  • Folgende Erkrankungen: Lungenbeeinträchtigung, die die Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff erfordert, um eine ausreichende Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten, HIV-Infektion (Human Immunodeficiency) (Teilnehmer mit nachweisbarer Viruslast oder niedriger CD4-Zahl), aktive Hepatitis B- oder C-Infektion, aktive Autoimmunerkrankung, die innerhalb von 6 Jahren eine systemische immunsuppressive Therapie erfordert Monate vor Beginn der Studienbehandlung, schwere unkontrollierte anhaltende virale oder bakterielle oder systemische Pilzinfektion, Herzerkrankungen (Myokardinfarkt <= 6 Monate vor der Einschreibung, kongestive Herzinsuffizienz im Stadium III oder IV der New York Heart Association usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: JNJ-87562761
Die Teilnehmer erhalten während Teil 1 (Dosiserhöhung) JNJ-87562761, um die empfohlenen Phase-2-Dosisschema(s) (RP2D) festzulegen. Die Dosis wird sequentiell erhöht, bis das/die RP2D-Regime(s) identifiziert wurden. In Teil 2 (Dosiserweiterung) erhalten die Teilnehmer JNJ-87562761 nach dem/den in Teil 1 festgelegten RP2D-Regime(n).
Arzneimittel: JNJ-87562761
JNJ-87562761 wird verwaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierender Toxizität (DLT)
Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre
DLTs sind spezifische unerwünschte Ereignisse und werden als eines der folgenden definiert: hochgradige nicht-hämatologische Toxizität oder hämatologische Toxizität.
bis ca. 3 Jahre
Teil 1 und 2: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer mit UE wird gemeldet. Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem an einer klinischen Studie teilnehmenden Teilnehmer, das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dem untersuchten pharmazeutischen/biologischen Wirkstoff steht.
bis ca. 3 Jahre
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten abnormalen Laborwerten
Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre
Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten abnormalen Laborwerten (Hämatologie oder Chemie) gemeldet.
bis ca. 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentration von JNJ-87562761
Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre
Serumproben werden analysiert, um die Konzentrationen von JNJ-87562761 zu bestimmen.
bis ca. 3 Jahre
Pharmakokinetische (PK) Parameter von JNJ-87562761
Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre
PK-Parameter für JNJ-87562761 werden ausgewertet.
bis ca. 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Vorhandensein von Anti-JNJ-87562761-Antikörpern
Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer mit Anti-JNJ-87562761-Antikörpern wird gemeldet.
bis ca. 3 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit Antwort
Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre
Das Gesamtansprechen wird als das beste oder bessere Ansprechen gemäß den Antwortkriterien der International Myeloma Working Group (IMWG) von 2016 definiert.
bis ca. 3 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine sehr gute teilweise Reaktion (VGPR) oder besser erreichen
Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre
VGPR oder besseres Ansprechen ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß den Antwortkriterien der IMWG 2016 das beste VGPR-Ansprechen oder besser erreichen.
bis ca. 3 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine vollständige Reaktion (CR) oder besser erreichen
Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre
CR oder bessere Reaktion ist definiert als Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß den Antwortkriterien der IMWG 2016 die beste CR- oder bessere Reaktion erreichen.
bis ca. 3 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine stringente vollständige Reaktion (sCR) erreichen
Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre
sCR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß den Antwortkriterien der IMWG 2016 die beste sCR-Reaktion erreichen.
bis ca. 3 Jahre
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre
DOR ist für Teilnehmer, die eine Reaktion von PR oder besser erreichen, definiert als die Zeit von der ersten Wirksamkeitsbewertung, bei der der Teilnehmer alle Kriterien für eine Reaktion von PR oder besser erfüllte, bis zum Zeitpunkt des ersten dokumentierten Nachweises einer fortschreitenden Erkrankung oder eines Todes, bewertet durch Antwortkriterien der IMWG 2016.
bis ca. 3 Jahre
Reaktionszeit (TTR)
Zeitfenster: bis ca. 3 Jahre
TTR ist für Teilnehmer, die ein Ansprechen von PR oder besser erreichen, definiert als die Zeit von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Zeitpunkt der ersten Wirksamkeitsbewertung, bei der der Teilnehmer alle Kriterien für ein Ansprechen von PR oder besser erfüllte, bewertet durch IMWG 2016 Antwortkriterien.
bis ca. 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Janssen Research & Development, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 87562761MMY1001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-513439-25-00 (Registrierungskennung: EUCT number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenaustauschrichtlinie der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ist unter www.janssen.com/clinical-trials/transparency verfügbar.

Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Website des Yale Open Data Access (YODA)-Projekts unter yoda.yale.edu eingereicht werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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