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Einfluss von Biodex-Gleichgewichtstraining und kurzen Fußübungen auf die myoelektrische Aktivität der paraspinalen Muskeln bei Patienten mit flexiblem Plattfuß

18. September 2024 aktualisiert von: Hager Mahmoud mohamed elsayed, Cairo University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Kombination aus Biodex-Balance-System und Kurzfußübungen bei der Behandlung von Patienten mit flexiblem Plattfuß zu untersuchen. Die Hauptfrage ist die Auswirkung von Biodex-Gleichgewichtstraining und kurzen Fußübungen auf die myoelektrische Aktivität von Probanden mit flexiblem Plattfuß. Der experimentelle Teilnehmer erhält 4 Wochen lang Biodex-Gleichgewichtssystemübungen und kurze Fußübungen. Der kontrollierte Teilnehmer erhält 4 Wochen lang kurze Fußübungen und Dehnübungen Wochen Die Beurteilung erfolgt vor und nach der Behandlung mithilfe des Navicular-Drop-Tests. Myoelektrische Aktivität des paraspinalen Muskels. Dynamisches Gleichgewicht. Schmerzstärke. Funktionelle Knöchelinstabilität

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Modern university for technology and science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Naguib Salem Professor, Doctoral degree
          • Telefonnummer: 0020111806121
        • Kontakt:
          • Hager Mahmoud Elsayed, Master degree
        • Kontakt:
          • Ragia Mohamed kamal, Doctoral
        • Kontakt:
          • Naglaa Fathy Awes, Doctoral
        • Kontakt:
          • Hend Hamdy Mohamed, Doctoral

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Es werden 60 Probanden beiderlei Geschlechts mit bilateralem, flexiblem Plattfuß ausgewählt, deren Alter zwischen 18 und 30 Jahren liegt. 2) Der Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 18 und 25 kg/m2. 3) Die Teilnehmer waren zur Teilnahme berechtigt, wenn hatte beidseitig FFF gemäß dem Navicular-Drop-Test. 4) Bei dem Teilnehmer musste (von einem Orthopäden) ein flexibler Plattfuß diagnostiziert worden sein

Ausschlusskriterien:

  • Wiederholte Verletzungen der unteren Extremitäten wie Frakturen oder Deformitäten. 2) Vorgeschichte einer Operation an der unteren Extremität. 3) Vorgeschichte von Gehirnerschütterungen und Seh- oder Gleichgewichtsstörungen. 4) Jedes neurologische Defizit, das das Gleichgewicht beeinträchtigt. 5) Jedes Medikament kann das Gleichgewicht beeinträchtigen. 6) Jedes Problem der Lendenwirbelsäule (Bandscheibenvorfall, Spondylolisthrsis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Gruppe A
Gruppe A 30 Probanden erhalten eine kurze Fußübung und Dehnübungen zur Dehnung des Gastrocnemius, des Soleusmuskels und der Pflanzerfaszie.
Sonstiges: Kurze Fußübung
Kurze Fußübungen werden als therapeutische Übung zur Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur und als Training zum Aufbau einer MLA eingesetzt. Es trägt zur Verbesserung des Gleichgewichts in der funktionellen Bewegung von FF-Probanden bei, verringert den Navikularabfall (ND) durch intrinsische Muskelaktivierung, unterstützt die Navikularstabilität und verbessert das Gleichgewicht
Experimental: Gruppe B
Gruppe B erhält ein Biodex-Gleichgewichtstraining und kurze Fußübungen.
Sonstiges: Kurze Fußübung
Kurze Fußübungen werden als therapeutische Übung zur Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur und als Training zum Aufbau einer MLA eingesetzt. Es trägt zur Verbesserung des Gleichgewichts in der funktionellen Bewegung von FF-Probanden bei, verringert den Navikularabfall (ND) durch intrinsische Muskelaktivierung, unterstützt die Navikularstabilität und verbessert das Gleichgewicht
Gerät: Biodex-Balance-System
Das Biodex Balance System hat ein breites Spektrum klinischer Anwendungen und liefert objektive Messgrößen aus Tests, die zur Festlegung von Verläufen und Entlassungskriterien sowie als Teil einer umfassenden Sturzrisikobewertung oder eines Sturzscreening-Programms verwendet werden können. Die Gleichgewichtsfähigkeit kann sowohl statisch als auch dynamisch sowie bilateral und unilateral beurteilt werden. Es ermöglicht auch bilaterale Vergleiche zwischen beteiligten und unbeteiligten Gliedmaßen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myoelektrische Muskelaktivität
Zeitfenster: 4 Wochen
myoelektrische Aktivität der paraspinalen Muskeln, gemessen durch Oberflächenelektromygraphie
4 Wochen
Druck auf den Fußabdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Verwendung der Myopressur-Kraftplattform zur Messung des durchschnittlichen Spitzendrucks im Pflanzgefäß
4 Wochen
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Biodex-Gleichgewichtssystem wird verwendet, um das Gleichgewicht vor und nach der Behandlung zu beurteilen
4 Wochen
Index der funktionellen Knöchelinstabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
Cumberland Ankle Instability Tool Der CAIT ist ein neun Punkte umfassender Fragebogen zur Identifizierung und Einstufung von Knöchelinstabilität
4 Wochen
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertung der Schwere der Schmerzen im unteren Rücken mithilfe einer visuellen Analogskala
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
MTI University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ragia M kamal, Doctoral, Professor of Physical Therapy , Cairo University
  • Hauptermittler: Naglaa F Awes, Doctoral, Assistant professor of physical therapy cairo universiy
  • Hauptermittler: Hend H Mohamed, Doctoral, Lecturer of physical therapy cairo university
  • Hauptermittler: Hager M Elsayed, Master, assistant lecturer of faculty of physical therapy, modern university for technology and science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BSM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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