Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu równowagi Biodex i ćwiczeń krótkich stóp na aktywność mioelektryczną mięśni przykręgosłupowych u osób z elastycznym płaskostopiem

18 września 2024 zaktualizowane przez: Hager Mahmoud mohamed elsayed, Cairo University
Celem tego badania jest sprawdzenie wpływu połączenia systemu równowagi biodex i ćwiczeń krótkich stóp w leczeniu osób z elastyczną stopą płaską. Głównym pytaniem jest wpływ treningu równowagi biodex i ćwiczeń krótkich stóp na aktywność mioelektryczną osób z elastyczną stopą płaskostopą. Uczestnik eksperymentu będzie otrzymywał ćwiczenia z systemem równowagi biodex i ćwiczenia krótkich stóp przez 4 tygodnie. Uczestnik kontrolowany będzie otrzymywał ćwiczenia krótkich stóp i ćwiczenia rozciągające przez 4 tygodnie. tygodni Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu za pomocą testu opadania łódeczki Aktywność mioelektryczna mięśnia przykręgosłupowego Równowaga dynamiczna Nasilenie bólu Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Modern university for technology and science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Naguib Salem Professor, Doctoral degree
          • Numer telefonu: 0020111806121
        • Kontakt:
          • Hager Mahmoud Elsayed, Master degree
        • Kontakt:
          • Ragia Mohamed kamal, Doctoral
        • Kontakt:
          • Naglaa Fathy Awes, Doctoral
        • Kontakt:
          • Hend Hamdy Mohamed, Doctoral

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) Wybranych zostanie sześćdziesiąt osób obojga płci z obustronną elastyczną stopą płaskostopia w wieku od 18 do 30 lat 2) Wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 18 do 25 kg/m2 3) Uczestnicy kwalifikowali się do włączenia, jeśli miał obustronnie FFF zgodnie z testem opadania trzeszczki 4) Wymagane, aby uczestnik miał zdiagnozowaną (przez ortopedę) elastyczną stopę płaską

Kryteria wykluczenia:

  • Powtarzające się urazy kończyn dolnych w postaci złamań lub deformacji. 2) Historia operacji kończyny dolnej. 3) Historia wstrząsów mózgu oraz zaburzeń wzroku lub przedsionka. 4) Wszelkie deficyty neurologiczne wpływające na równowagę. 5) Wszelkie leki mogą wpływać na równowagę 6) Wszelkie problemy kręgosłupa lędźwiowego (krążek, kręgozmyk)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa A
Grupa A 30 osób zostanie poddanych krótkim ćwiczeniom stóp oraz ćwiczeniom rozciągającym mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego i rozciąganiu powięzi podeszwowej.
Inny: Ćwiczenia krótkich stóp
Ćwiczenia krótkich stóp są wykorzystywane jako ćwiczenia terapeutyczne wzmacniające wewnętrzne mięśnie stopy i wykorzystywane jako trening w celu stworzenia MLA. Pomaga poprawić równowagę w ruchach funkcjonalnych osób z FF, zmniejsza opadanie trzeszczki (ND) poprzez wewnętrzną aktywację mięśni, wspiera stabilność trzeszczki i poprawia równowagę
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B przejdzie trening równowagi Biodex i ćwiczenia krótkich stóp.
Inny: Ćwiczenia krótkich stóp
Ćwiczenia krótkich stóp są wykorzystywane jako ćwiczenia terapeutyczne wzmacniające wewnętrzne mięśnie stopy i wykorzystywane jako trening w celu stworzenia MLA. Pomaga poprawić równowagę w ruchach funkcjonalnych osób z FF, zmniejsza opadanie trzeszczki (ND) poprzez wewnętrzną aktywację mięśni, wspiera stabilność trzeszczki i poprawia równowagę
Urządzenie: System równowagi Biodex
System Biodex Balance ma szeroki zakres zastosowań klinicznych i zapewnia obiektywne pomiary na podstawie testów, które można wykorzystać do ustalenia kryteriów progresji i wypisu, a także stanowić część kompleksowego programu oceny ryzyka upadku lub programu badań przesiewowych przy upadku. Zdolność do utrzymywania równowagi można oceniać statycznie lub dynamicznie, a także obustronnie i jednostronnie. Umożliwia także dwustronne porównania kończyn zajętych i niezajętych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mioelektryczna mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aktywność mioelektryczna mięśni przykręgosłupowych mierzona elektromigrafią powierzchniową
4 tygodnie
Nacisk stopy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wykorzystanie platformy siły miociśnieniowej do pomiaru średniego szczytowego ciśnienia w sadzarce
4 tygodnie
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
System równowagi Biodex zostanie wykorzystany do oceny równowagi przed i po zabiegu
4 tygodnie
Funkcjonalny wskaźnik niestabilności stawu skokowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool CAIT to dziewięciopunktowy kwestionariusz przeznaczony do identyfikacji i oceny niestabilności stawu skokowego
4 tygodnie
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena nasilenia bólu dolnej części pleców za pomocą wizualnej skali analogowej
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
MTI University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ragia M kamal, Doctoral, Professor of Physical Therapy , Cairo University
  • Główny śledczy: Naglaa F Awes, Doctoral, Assistant professor of physical therapy cairo universiy
  • Główny śledczy: Hend H Mohamed, Doctoral, Lecturer of physical therapy cairo university
  • Główny śledczy: Hager M Elsayed, Master, assistant lecturer of faculty of physical therapy, modern university for technology and science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BSM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami