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Quantifizierung von phosphoryliertem Alpha-Synuclein in Hautbiopsien als potenzieller Biomarker bei der Parkinson-Krankheit (Syn-Q)

9. Februar 2026 aktualisiert von: CND Life Sciences
Diese Studie zielt darauf ab, den Spiegel von phosphoryliertem Alpha-Synuclein (P-SYN) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und REM-Verhaltensstörung mithilfe einer minimalinvasiven Hautstanzbiopsie zu bestimmen. Ziel ist es, den natürlichen Verlauf der P-SYN-Ablagerung im Laufe der Zeit zu verstehen, um das Potenzial der P-SYN-Quantifizierung als Biomarker für das Fortschreiten der Krankheit zu erkunden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Längsschnittstudie mit 75 Parkinson-Patienten und 25 Patienten mit REM-Verhaltensstörung. Jeder Teilnehmer wird einer Basisbewertung unterzogen, gefolgt von Nachuntersuchungen alle sechs Monate über einen Zeitraum von 18 Monaten. Die Bewertungen umfassen klinische Beurteilungen, neurologische Untersuchungen und Hautbiopsien an drei Standorten. Es werden Daten zum Krankheitsverlauf und zur Menge an P-SYN in den Nervenfasern der Haut erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • CND Life Sciences
    • California
      • Aliso Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92656
        • Parkinson's Research Centers of America - Orange County
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Aventura Neurologic Associates, LLC
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • Atlanta NeuroScience Institute ANI
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
        • Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
    • Maryland
      • Olney, Maryland, Vereinigte Staaten, 20832
        • MedStar Montgomery Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
        • Boston Neuro Research Center
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Parkinson's Research Centers of America - Long Island
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • University of Rochester
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • The Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38157
        • Veracity Neuroscience LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • UT Health San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden an etwa 15 bis 20 Standorten in den USA an akademischen Einrichtungen und Privatkliniken eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 50 bis 100 Jahren
  2. Klinisch bestätigte Diagnose der Parkinson-Krankheit oder REM-Schlafverhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Klinischer Nachweis einer schweren Gefäßerkrankung (Geschwürbildung in der Vorgeschichte, schlechte Wundheilung oder Gefäßverschluss)
  2. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Lidocain zur Lokalanästhesie, die für Hautbiopsien erforderlich ist
  3. Verwendung von Blutverdünnern (die getrennte Anwendung von Plavix oder Aspirin ist erlaubt)
  4. Erheblich beeinträchtigte Wundheilung oder Narben- oder Keloidbildung in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des phosphorylierten Alpha-Synucleins und klinische Bewertungen gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate

Die Genauigkeit des pathologischen Tests beim Nachweis der α-Synuclein-Aggregation und -Ablagerung in Hautstanzbiopsien.

Messung der Menge an phosphoryliertem Alpha-Synuclein (P-SYN) in jeder Biopsie, um festzustellen, ob Hautbiopsien als Biomarker für Veränderungen der P-SYN-Ablagerung im Laufe der Zeit dienen können.
18 Monate
Veränderungen des phosphorylierten Alpha-Synucleins und klinische Bewertungen gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate

Die Präzision des pathologischen Tests beim Nachweis der α-Synuclein-Aggregation und -Ablagerung in Hautstanzbiopsien. Messung der Menge an phosphoryliertem Alpha-Synuclein (P-SYN) in jeder Biopsie, um festzustellen, ob Hautbiopsien als Biomarker für Veränderungen der P-SYN-Ablagerung im Laufe der Zeit dienen können.

Zeitrahmen: 18 Monate
18 Monate
Veränderungen des phosphorylierten Alpha-Synucleins und klinische Bewertungen gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
Die Empfindlichkeit des pathologischen Tests beim Nachweis der Aggregation und Ablagerung von α-Synuclein in Hautstanzbiopsien. Messung der Menge an phosphoryliertem Alpha-Synuclein (P-SYN) in jeder Biopsie, um festzustellen, ob Hautbiopsien als Biomarker für Veränderungen der P-SYN-Ablagerung im Laufe der Zeit dienen können. Zeitrahmen: 18 Monate Zeitrahmen: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CND Life Sciences

Mitarbeiter

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Todd Levine, CND Life Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MJFF-025208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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