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Mehrkanal-Fernüberwachung von Patienten mit chronischen Erkrankungen mithilfe von Sprachtechnologien auf Basis künstlicher Intelligenz (DIALOG)

15. Oktober 2024 aktualisiert von: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
DIALOG ist eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Fernüberwachung von Patienten mithilfe virtueller Bediener-Sprachtechnologien und eines Business-Intelligence-Systems (BI) zur rechtzeitigen Erkennung, Prävention früher Komplikationen, einer Verschlechterung des Zustands und anderer unerwünschter Ereignisse bei Patienten, bei denen dies der Fall war aus dem Krankenhaus entlassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sichergestellt wurde, dass die Merkmale des Patienten die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, und die Fähigkeit des Patienten bestätigt wurde, den „Sprachassistenten“ zu verwenden, wie im Forschungsprotokoll vorgesehen, können Patienten, die die Einweisung abgeschlossen haben, den Sprachassistenten zu Hause verwenden. Im Laufe des Monats wird für fünf Patientengruppen (CHF, DM, AH, LPD und Patienten, die sich einem vollständigen Knieersatz unterzogen haben) eine robotergestützte Fernüberwachung von Patienten mithilfe einzigartiger Algorithmen durchgeführt, die für die virtuelle Bediener-Sprachtechnologie und ein BI-System entwickelt wurden aus dem Krankenhaus entlassen. Das entwickelte System ermöglicht schnelle Umfragen, die Erfassung von Daten zum Zustand des Patienten und die bequeme Übermittlung dieser Daten an den Arzt. Über ein Ampelsystem erhält der Arzt Informationen zum Patientenstatus in grafischer Form. Im Falle von Warnsignalen wird der Arzt den Patienten kontaktieren, um weitere Behandlungsstrategien zu besprechen. Die Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit des Einsatzes des „Sprachassistenten“ bewerten, indem das Erreichen von Zielwerten für kontrollierte Parameter bewertet, die Patientenzufriedenheit und die Einhaltung der Behandlung bewertet, die Anzahl wiederholter Krankenhausaufenthalte verringert und die Gesamtmortalität sowie die kardiovaskuläre Mortalität gesenkt werden .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 119048
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University), University Clinical Hospital No.1
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Kozhevnikova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Krankheit gemäß den neuesten Richtlinien der klinischen Praxis
  • Stabiler Zustand zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Nichteinschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Demenz oder schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Die Unfähigkeit, automatische Geräte zur Messung des Blutdrucks zu Hause zu verwenden, ein Blutzuckermessgerät
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Unfähigkeit, einen Sprachassistenten zu kontaktieren, und andere Studienanforderungen aufgrund schwerer Komorbiditäten, sozialer oder finanzieller Probleme oder einer Vorgeschichte der Nichteinhaltung medizinischer Behandlungspläne, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnten, die Protokollanweisungen zu verstehen und/oder einzuhalten oder zu befolgen -Up-Prozeduren

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit des Patienten, weiterhin an der Studie teilzunehmen
  • Die Entwicklung von Bedingungen im Zusammenhang mit den Kriterien der Nichteinbeziehung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Herzinsuffizienz

Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, die aufgrund einer Dekompensation ihrer Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Ihr Zustand sollte vor der Entlassung stabilisiert werden.

Robotergestützte Fernüberwachung von Patienten mithilfe einzigartiger Algorithmen, die für die Sprachtechnologie virtueller Bediener und ein BI-System mit Sprachbefehlen entwickelt wurden, um die Datenerfassung zu automatisieren und Informationen über das Wohlbefinden des Patienten und seine Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Gewicht) im Zusammenhang mit dem Herzen zu erhalten Versagen.
Gerät: Sprachassistent

Robotergestützte Fernüberwachung von Patienten mithilfe einzigartiger Algorithmen, die für die Sprachtechnologie virtueller Bediener und ein BI-System durch Sprachbefehle nach dem „Frage-Antwort“-Prinzip entwickelt wurden. Es ermöglicht uns, die Datenerfassung zu automatisieren und je nach Krankheit Informationen über das Wohlbefinden des Patienten und seine Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Gewicht) zu erhalten.

Nachsorge und Behandlung von Krankheiten durch Spezialisten der teilnehmenden Institutionen.
Experimental: Diabetes mellitus

Patienten mit Diabetes mellitus, die mit instabilem Glukosespiegel ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Ihr Zustand sollte vor der Entlassung stabilisiert werden.

Robotergestützte Fernüberwachung von Patienten mithilfe einzigartiger Algorithmen, die für die Sprachtechnologie virtueller Bediener und ein BI-System mit Sprachbefehlen entwickelt wurden, um die Datenerfassung zu automatisieren und Informationen über das Wohlbefinden des Patienten und seine damit verbundenen Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Gewicht, Glukose) zu erhalten zu Diabetes mellitus.
Gerät: Sprachassistent

Robotergestützte Fernüberwachung von Patienten mithilfe einzigartiger Algorithmen, die für die Sprachtechnologie virtueller Bediener und ein BI-System durch Sprachbefehle nach dem „Frage-Antwort“-Prinzip entwickelt wurden. Es ermöglicht uns, die Datenerfassung zu automatisieren und je nach Krankheit Informationen über das Wohlbefinden des Patienten und seine Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Gewicht) zu erhalten.

Nachsorge und Behandlung von Krankheiten durch Spezialisten der teilnehmenden Institutionen.
Experimental: Arterielle Hypertonie

Patienten mit arterieller Hypertonie, die mit instabilem arteriellen Druck ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Ihr Zustand sollte vor der Entlassung stabilisiert werden.

Robotergestützte Fernüberwachung von Patienten mithilfe einzigartiger Algorithmen, die für die Sprachtechnologie virtueller Bediener und ein BI-System mit Sprachbefehlen entwickelt wurden, um die Datenerfassung zu automatisieren und Informationen über das Wohlbefinden des Patienten und seine Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Hypotonie, Anzeichen von...) zu erhalten Schädigung der Zielorgane).
Gerät: Sprachassistent

Robotergestützte Fernüberwachung von Patienten mithilfe einzigartiger Algorithmen, die für die Sprachtechnologie virtueller Bediener und ein BI-System durch Sprachbefehle nach dem „Frage-Antwort“-Prinzip entwickelt wurden. Es ermöglicht uns, die Datenerfassung zu automatisieren und je nach Krankheit Informationen über das Wohlbefinden des Patienten und seine Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Gewicht) zu erhalten.

Nachsorge und Behandlung von Krankheiten durch Spezialisten der teilnehmenden Institutionen.
Experimental: Lymphoproliferative Erkrankungen

Patienten mit einer lymphoproliferativen Erkrankung, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Ihr Zustand sollte vor der Entlassung stabilisiert werden.

Robotergestützte Fernüberwachung von Patienten mithilfe einzigartiger Algorithmen, die für die Sprachtechnologie virtueller Bediener und ein BI-System mit Sprachbefehlen entwickelt wurden, um die Datenerfassung zu automatisieren und Informationen über das Wohlbefinden des Patienten und seine Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz) im Zusammenhang mit Chemotherapie-Komplikationen zu erhalten.
Gerät: Sprachassistent

Robotergestützte Fernüberwachung von Patienten mithilfe einzigartiger Algorithmen, die für die Sprachtechnologie virtueller Bediener und ein BI-System durch Sprachbefehle nach dem „Frage-Antwort“-Prinzip entwickelt wurden. Es ermöglicht uns, die Datenerfassung zu automatisieren und je nach Krankheit Informationen über das Wohlbefinden des Patienten und seine Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Gewicht) zu erhalten.

Nachsorge und Behandlung von Krankheiten durch Spezialisten der teilnehmenden Institutionen.
Experimental: Totaler Knieersatz

Patienten, bei denen ein Knie-Totalersatz durchgeführt wurde. Ihr Zustand sollte vor der Entlassung stabilisiert werden.

Robotergestützte Fernüberwachung von Patienten mithilfe einzigartiger Algorithmen, die für die Sprachtechnologie virtueller Bediener und ein BI-System mit Sprachbefehlen entwickelt wurden, um die Datenerfassung zu automatisieren und Informationen über das Wohlbefinden des Patienten und seine Vitalfunktionen (Schmerzen, Fieber) im Zusammenhang mit Ersatzkomplikationen zu erhalten.
Gerät: Sprachassistent

Robotergestützte Fernüberwachung von Patienten mithilfe einzigartiger Algorithmen, die für die Sprachtechnologie virtueller Bediener und ein BI-System durch Sprachbefehle nach dem „Frage-Antwort“-Prinzip entwickelt wurden. Es ermöglicht uns, die Datenerfassung zu automatisieren und je nach Krankheit Informationen über das Wohlbefinden des Patienten und seine Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Gewicht) zu erhalten.

Nachsorge und Behandlung von Krankheiten durch Spezialisten der teilnehmenden Institutionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat nach der Randomisierung
Sterblichkeit
durchschnittlich 1 Monat nach der Randomisierung
Gesamtmortalität
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat nach der Randomisierung
Sterblichkeit
durchschnittlich 1 Monat nach der Randomisierung
Komplikationen, Dekompensationen
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat nach der Randomisierung
Rate an Komplikationen und Exazerbationen der Grunderkrankung
durchschnittlich 1 Monat nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichung oder maximal verträgliche Dosen
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat nach der Randomisierung
Leistungsziel oder maximal verträgliche Dosen für CHF, DM und AH
durchschnittlich 1 Monat nach der Randomisierung
Zufriedenheit
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat nach der Randomisierung
Zufriedenheit von Patienten und Ärzten mit dem Roboter-Sprachfragebogen
durchschnittlich 1 Monat nach der Randomisierung
Veränderungen in der medizinischen Adhärenz
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat nach der Randomisierung
Änderung der Menge der eingenommenen Medikamente und Dosen
durchschnittlich 1 Monat nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
PJSC VimpelCom

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria Kozhevnikova, Professor, The Sechenov First Moscow State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DIALOG2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß den Regeln der örtlichen Ethikkommission dürfen wir diese Daten nicht weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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