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Personalisierte NFTs als Anreiz zur Testteilnahme (AvatarDTx)

8. April 2025 aktualisiert von: Institute for Digital Medicine (WisDM)

Eine Pilotstudie zur Verwendung von personalisierten, nicht fungiblen Token (NFT)-Kunstwerken, die aus digitalen Therapeutika (DTx) generiert wurden, als Anreiz für die Teilnahme an der Studie (Avatar.DTx)

NFTs sind Blockchain-basierte digitale und physische Vermögenswerte, die auf digitalen Marktplätzen gehandelt werden. Aktuelle und explorative NFT-Anwendungsfälle umfassen Kunst, Sammlerstücke, In-Game-Gegenstände, Immobilien, Ticketverkauf, Veranstaltungen, Fintech, Lizenzen, Ausweise und Gesundheitswesen. NFT-Marktplätze, Online-Spiele, virtuelle Welten und Open-Source-Codierungsplattformen nutzen NFTs, um Anreize für die Teilnahme zu schaffen. Bei Studien, bei denen die Wirksamkeit einer finanziellen Vergütung zur Steigerung der Studienteilnahme unklar ist, könnten NFTs die Beteiligung fördern. Angesichts der zunehmenden Möglichkeiten der Blockchain-Technologie und des NFT-Einsatzes in Wirtschaft und Gesellschaft präsentieren wir ein Pilotstudienprotokoll, um das Interesse und die Machbarkeit der Verwendung von NFTs als Zahlungsmittel für Studienteilnehmer abzuschätzen, das unseres Wissens das erste seiner Art ist. Mithilfe von CURATE.AI, einer indikationsunabhängigen Plattform für künstliche Intelligenz (KI), die die Intensität von Interventionen moduliert, um wirklich personalisierte Profile – oder digitale Avatare – zu erstellen, werden wir N-von-1-Lernverlaufsprofile für fünfzehn gesunde Freiwillige entwickeln, die mit CURATE trainiert wurden .DTx, eine digitale Therapieplattform (DTx). Die Profile werden künstlerisch verändert und für die Teilnehmer der Ethereum-Blockchain erstellt, woraufhin der Empfänger wählen kann, ob er sein NFT behalten, anzeigen oder handeln möchte. Durch Interviews werden wir das Interesse und die Akzeptanz von NFTs als Anreiz für die Teilnahme an der Studie bewerten. Diese bahnbrechende Erkundung verbindet KI-gesteuerte personalisierte Medizin mit innovativen Blockchain-Lösungen. Unsere Forschung zielt darauf ab, den Bereich der digitalen Therapeutik voranzutreiben und den Weg für neuartige Ansätze für patientenzentrierte Pflege und Anreizstrategien in klinischen Studien zu ebnen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stimmen Sie der Audioaufzeichnung des Interviews zu

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten, Englisch zu verstehen und zu lesen (der DTx-Text und das Audio sind auf Englisch)
  • Erhebliche Hörbeeinträchtigung
  • Nachweis/Diagnose einer schweren kognitiven Beeinträchtigung
  • Unfähigkeit, die Studie nach Einschätzung der Forscher abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Avatar.DTx
DTx-Sitzungen: Die Teilnehmer interagieren zehn Wochen lang zwölf Minuten pro Tag, drei Tage pro Woche, mit dem DTx. Wir erstellen für jeden Teilnehmer ein personalisiertes Profil (Zusammenhang zwischen Trainingsintensität und Teilnehmerleistung). Ein digitaler Künstler erhält die Profile ohne persönliche oder medizinische Daten und erstellt fünfzehn einzigartige Kunstwerke. Das Team, das die Kunstwerke als NFTs auf Ethereum prägt und sie an die digitalen Geldbörsen der Teilnehmer sendet (oder ihnen bei der Einrichtung einer solchen hilft). Die NFTs werden auf OpenSea angezeigt. Wenn die Ethereum-Blockchain ihre Aktivität innerhalb von zwei Jahren nach der NFT-Prägung einstellt, prägt das Team für jeden Teilnehmer einer alternativen Blockchain einen neuen NFT und entschädigt ihn mit 150 SGD. Nach der letzten DTx-Sitzung (unabhängig vom Studienabschluss des Teilnehmers) wird ein 60-minütiges Interview geführt.
Gerät: CURATE.DTx-Sitzungen

Die Teilnehmer werden zehn Wochen lang zwölf Minuten pro Tag, drei Tage die Woche, mit CURATE.DTx interagieren.

CURATE.DTx ist ein kognitives Trainings-DTx, das von unserem Forschungsteam am N.1 Institute for Health (N.1) und am Institute for Digital Medicine (WisDM) entwickelt wurde. CURATE.DTx besteht aus CURATE.AI und einer modifizierten Version der Multi-Attribute Task Battery (MATB), Online MATB.

CURATE.AI ist eine auf KI basierende kleine Datenplattform, die die Behandlung dynamisch personalisieren kann, indem sie die Medikamentendosis oder die Therapieintensität moduliert. Wir haben CURATE.AI zuvor in Online MATB implementiert – der modernisierten Online-Version von MATB, einem von der NASA und der United States Air Force entwickelten Flugdeck-Simulatorprogramm.

Verhalten: Interview
Nach der letzten DTx-Sitzung (unabhängig vom Studienabschluss des Teilnehmers) wird eine 60-minütige Interviewsitzung von einem Teammitglied durchgeführt, entweder persönlich am Institut für Digitale Medizin (WisDM) oder über Zoom. Alle Antworten werden aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Wir werden eine thematische Analyse anonymisierter Transkripte verwenden, um aufkommende oder wiederkehrende Themen zu identifizieren. Die Daten werden mit NVivo analysiert. Die Analyse beginnt mit der offenen/primären Codierung, bei der wir die Daten beschreibend kennzeichnen. Anschließend werden wir die Labels anhand der Literatur (d. h. Sekundärkodierung) in Kategorien einteilen. Diese Kategorien helfen dann dabei, umfassendere Themen/Behauptungen zu erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interesse und Akzeptanz personalisierter NFTs als Anreize
Zeitfenster: In Woche 11 der Testphase (nach der letzten abgeschlossenen DTx-Sitzung des Teilnehmers).
Bewertet durch halbstrukturierte Interviews, die am Ende der Studie durchgeführt wurden.
In Woche 11 der Testphase (nach der letzten abgeschlossenen DTx-Sitzung des Teilnehmers).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institute for Digital Medicine (WisDM)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Avatar.DTx

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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