- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06647030
Personalisierte NFTs als Anreiz zur Testteilnahme (AvatarDTx)
Eine Pilotstudie zur Verwendung von personalisierten, nicht fungiblen Token (NFT)-Kunstwerken, die aus digitalen Therapeutika (DTx) generiert wurden, als Anreiz für die Teilnahme an der Studie (Avatar.DTx)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xavier Tadeo, PhD
- Telefonnummer: +65 6601 7766
- E-Mail: lsixtc@nus.edu.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Peter Wang, PhD
- Telefonnummer: +65 6601 7766
- E-Mail: lsipww@nus.edu.sg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stimmen Sie der Audioaufzeichnung des Interviews zu
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten, Englisch zu verstehen und zu lesen (der DTx-Text und das Audio sind auf Englisch)
- Erhebliche Hörbeeinträchtigung
- Nachweis/Diagnose einer schweren kognitiven Beeinträchtigung
- Unfähigkeit, die Studie nach Einschätzung der Forscher abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Avatar.DTx
DTx-Sitzungen: Die Teilnehmer interagieren zehn Wochen lang zwölf Minuten pro Tag, drei Tage pro Woche, mit dem DTx.
Wir erstellen für jeden Teilnehmer ein personalisiertes Profil (Zusammenhang zwischen Trainingsintensität und Teilnehmerleistung).
Ein digitaler Künstler erhält die Profile ohne persönliche oder medizinische Daten und erstellt fünfzehn einzigartige Kunstwerke.
Das Team, das die Kunstwerke als NFTs auf Ethereum prägt und sie an die digitalen Geldbörsen der Teilnehmer sendet (oder ihnen bei der Einrichtung einer solchen hilft).
Die NFTs werden auf OpenSea angezeigt.
Wenn die Ethereum-Blockchain ihre Aktivität innerhalb von zwei Jahren nach der NFT-Prägung einstellt, prägt das Team für jeden Teilnehmer einer alternativen Blockchain einen neuen NFT und entschädigt ihn mit 150 SGD.
Nach der letzten DTx-Sitzung (unabhängig vom Studienabschluss des Teilnehmers) wird ein 60-minütiges Interview geführt.
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Die Teilnehmer werden zehn Wochen lang zwölf Minuten pro Tag, drei Tage die Woche, mit CURATE.DTx interagieren. CURATE.DTx ist ein kognitives Trainings-DTx, das von unserem Forschungsteam am N.1 Institute for Health (N.1) und am Institute for Digital Medicine (WisDM) entwickelt wurde. CURATE.DTx besteht aus CURATE.AI und einer modifizierten Version der Multi-Attribute Task Battery (MATB), Online MATB. CURATE.AI ist eine auf KI basierende kleine Datenplattform, die die Behandlung dynamisch personalisieren kann, indem sie die Medikamentendosis oder die Therapieintensität moduliert. Wir haben CURATE.AI zuvor in Online MATB implementiert – der modernisierten Online-Version von MATB, einem von der NASA und der United States Air Force entwickelten Flugdeck-Simulatorprogramm.
Nach der letzten DTx-Sitzung (unabhängig vom Studienabschluss des Teilnehmers) wird eine 60-minütige Interviewsitzung von einem Teammitglied durchgeführt, entweder persönlich am Institut für Digitale Medizin (WisDM) oder über Zoom.
Alle Antworten werden aufgezeichnet und wörtlich transkribiert.
Wir werden eine thematische Analyse anonymisierter Transkripte verwenden, um aufkommende oder wiederkehrende Themen zu identifizieren.
Die Daten werden mit NVivo analysiert.
Die Analyse beginnt mit der offenen/primären Codierung, bei der wir die Daten beschreibend kennzeichnen.
Anschließend werden wir die Labels anhand der Literatur (d. h. Sekundärkodierung) in Kategorien einteilen.
Diese Kategorien helfen dann dabei, umfassendere Themen/Behauptungen zu erstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interesse und Akzeptanz personalisierter NFTs als Anreize
Zeitfenster: In Woche 11 der Testphase (nach der letzten abgeschlossenen DTx-Sitzung des Teilnehmers).
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Bewertet durch halbstrukturierte Interviews, die am Ende der Studie durchgeführt wurden.
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In Woche 11 der Testphase (nach der letzten abgeschlossenen DTx-Sitzung des Teilnehmers).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Avatar.DTx
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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