Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallbewertung vorbeugender Maßnahmen zur postoperativen Lungenatelektase nach einer Operation (LUS/PEEP/RM)

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University

Ultraschallbewertung verschiedener vorbeugender Maßnahmen der postoperativen Lungenatelektase nach Operationen am Oberbauch: Beatmung und Flüssigkeitsmessungen

Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, verblindeten klinischen Studie wird darin bestehen, die Ultraschallbewertung verschiedener präventiver Maßnahmen der postoperativen Lungenatelektase bei Bauchoperationen zu bewerten. Zu diesen Maßnahmen gehören Belüftungs- und Flüssigkeitsmaßnahmen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ultraschalluntersuchung zur Anwendung verschiedener präventiver Maßnahmen der postoperativen Lungenatelektase, einschließlich positivem endexspiratorischem Druck, Lungenrekrutierungsmanövern und restriktivem Flüssigkeitsmanagement.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten
        • Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Körperstatus I oder II, beiderlei Geschlechts.
  • BMI < 40
  • Alter 30-60 Jahre
  • geplant für elektive Bauchoperationen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Klassifizierungssystem für den körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) mehr als II
  • BMI > 40 .
  • Psychiatrische Störungen
  • Vorgeschichte von Brusterkrankungen wie Asthma und obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
  • Geschichte früherer Thoraxeingriffe.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe I: PEEP
Die Patienten werden mit einem PEEP von 8 cm H2O und einem Flüssigkeitsmanagement beatmet: 500 ml Ringer-Laktat im Aufwachraum vor der Operation und Ringer-Laktat mit einer Rate von 4 ml/kg/Stunde vom Beginn bis zum Ende der Operation.
Sonstiges: GUCKEN
Die Patienten werden mit einem PEEP von 8 cm H2O und einem Flüssigkeitsmanagement beatmet: 500 ml Ringer-Laktat im Aufwachraum vor der Operation und Ringer-Laktat mit einer Rate von 4 ml/kg/Stunde vom Beginn bis zum Ende der Operation.
Experimental: Gruppe II: PEEP/RM
Die Patienten werden mit PEEP von 8 cm H2O beatmet, und dann wird RM (30 cm H2O für 30 s) unmittelbar nach der zweiten LUS-Untersuchung angewendet und alle 30 Minuten bis zum Auftauchen und Flüssigkeitsmanagement wiederholt: 500 ml Ringer-Laktat im Aufwachraum vor der Operation und Ringer-Laktat mit einer Rate von 4 ml/kg/Stunde vom Beginn bis zum Ende der Operation
Sonstiges: PEEP/RM
Die Patienten werden mit PEEP von 8 cm H2O beatmet, und dann wird RM (30 cm H2O für 30 s) unmittelbar nach der zweiten LUS-Untersuchung angewendet und alle 30 Minuten bis zum Auftauchen und Flüssigkeitsmanagement wiederholt: 500 ml Ringer-Laktat im Aufwachraum vor der Operation und Ringer-Laktat mit einer Rate von 4 ml/kg/Stunde vom Beginn bis zum Ende der Operation
Experimental: Gruppe III: PEEP/RM/RF
Die Patienten werden mit PEEP von 8 cm H2O beatmet, und dann wird unmittelbar nach der zweiten LUS-Untersuchung RM (30 cm H2O für 30 s) angewendet und alle 30 Minuten bis zum Auftauchen und restriktivem Flüssigkeitsmanagement (RF) wiederholt. Ringer-Laktat mit einer Rate von 3 ml/kg/Stunde vom Beginn bis zum Ende der Operation
Sonstiges: PEEP/RM/RF
Die Patienten werden mit PEEP von 8 cm H2O beatmet, und dann wird unmittelbar nach der zweiten LUS-Untersuchung RM (30 cm H2O für 30 s) angewendet und alle 30 Minuten bis zum Auftauchen und restriktivem Flüssigkeitsmanagement (RF) wiederholt. Ringer-Laktat mit einer Rate von 3 ml/kg/Stunde vom Beginn bis zum Ende der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenultraschalluntersuchung der postoperativen Lungenatelektase am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation vor dem Auftauchen aus der GA.

Lungenultraschalluntersuchung der postoperativen Lungenatelektase am Ende der Operation.

Der Lung Ultrasound Score (LUS): Die wichtigsten Punkte basierend auf Ultraschallbefunden:

I. 0 Punkte: (N) Normale Belüftung (Vorhandensein von Lungengleiten mit A-Linien oder <2 separaten B-Linien).

II. 1 Punkt: (B1) Mäßiger Verlust der Lungenbelüftung (≥3 gut definierte B-Linien). III. 2 Punkte: (B2) Schwerwiegender Verlust der Lungenbelüftung (verschmelzende B-Linien). IV. 3 Punkte: (C) Vollständiger Verlust der Lungenbelüftung (Lungenkonsolidierungen). Gesamtpunktzahl: Die Punkte werden entsprechend dem schlechtesten beobachteten Ultraschallmuster verteilt: N = 0, B1-Linien = 1, B2-Linien = 2, C = 3. Als Summe der Punkte wurde der LUS-Score zwischen 0 und 36 berechnet.
am Ende der Operation vor dem Auftauchen aus der GA.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalluntersuchung der Lunge
Zeitfenster: vor Einleitung einer Vollnarkose
Lungenultraschalluntersuchung der Atelektase
vor Einleitung einer Vollnarkose
Ultraschalluntersuchung der Lunge
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Lungenultraschalluntersuchung der Atelektase
5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Ultraschalluntersuchung der Lunge
Zeitfenster: 15 Minuten nach Ankunft der Patienten auf der Intensivstation
Lungenultraschalluntersuchung der Atelektase
15 Minuten nach Ankunft der Patienten auf der Intensivstation
Ultraschalluntersuchung der Lunge
Zeitfenster: 60 Minuten nach Ankunft der Patienten auf der Intensivstation
Lungenultraschalluntersuchung der Atelektase
60 Minuten nach Ankunft der Patienten auf der Intensivstation
arterielle Blutgase
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
arterielle Blutgase
Zeitfenster: vor dem Aufwachen aus der Vollnarkose
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
vor dem Aufwachen aus der Vollnarkose
arterielle Blutgase
Zeitfenster: 15 Minuten nach Ankunft der Patienten auf der Intensivstation
Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
15 Minuten nach Ankunft der Patienten auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Al-Azhar University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AZAST/MD/209/MARCH/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten