Ultraschallbewertung vorbeugender Maßnahmen zur postoperativen Lungenatelektase nach einer Operation (LUS/PEEP/RM)
19. Dezember 2025 aktualisiert von: Hamed Mohamed Wally Allah, Al-Azhar University
Ultraschallbewertung verschiedener vorbeugender Maßnahmen der postoperativen Lungenatelektase nach Operationen am Oberbauch: Beatmung und Flüssigkeitsmessungen
Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, verblindeten klinischen Studie wird darin bestehen, die Ultraschallbewertung verschiedener präventiver Maßnahmen der postoperativen Lungenatelektase bei Bauchoperationen zu bewerten. Zu diesen Maßnahmen gehören Belüftungs- und Flüssigkeitsmaßnahmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ultraschalluntersuchung zur Anwendung verschiedener präventiver Maßnahmen der postoperativen Lungenatelektase, einschließlich positivem endexspiratorischem Druck, Lungenrekrutierungsmanövern und restriktivem Flüssigkeitsmanagement.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Asyut, Ägypten
- Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Körperstatus I oder II, beiderlei Geschlechts.
- BMI < 40
- Alter 30-60 Jahre
- geplant für elektive Bauchoperationen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Klassifizierungssystem für den körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) mehr als II
- BMI > 40 .
- Psychiatrische Störungen
- Vorgeschichte von Brusterkrankungen wie Asthma und obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
- Geschichte früherer Thoraxeingriffe.
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I: PEEP
Die Patienten werden mit einem PEEP von 8 cm H2O und einem Flüssigkeitsmanagement beatmet: 500 ml Ringer-Laktat im Aufwachraum vor der Operation und Ringer-Laktat mit einer Rate von 4 ml/kg/Stunde vom Beginn bis zum Ende der Operation.
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Die Patienten werden mit einem PEEP von 8 cm H2O und einem Flüssigkeitsmanagement beatmet: 500 ml Ringer-Laktat im Aufwachraum vor der Operation und Ringer-Laktat mit einer Rate von 4 ml/kg/Stunde vom Beginn bis zum Ende der Operation.
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Experimental: Gruppe II: PEEP/RM
Die Patienten werden mit PEEP von 8 cm H2O beatmet, und dann wird RM (30 cm H2O für 30 s) unmittelbar nach der zweiten LUS-Untersuchung angewendet und alle 30 Minuten bis zum Auftauchen und Flüssigkeitsmanagement wiederholt: 500 ml Ringer-Laktat im Aufwachraum vor der Operation und Ringer-Laktat mit einer Rate von 4 ml/kg/Stunde vom Beginn bis zum Ende der Operation
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Die Patienten werden mit PEEP von 8 cm H2O beatmet, und dann wird RM (30 cm H2O für 30 s) unmittelbar nach der zweiten LUS-Untersuchung angewendet und alle 30 Minuten bis zum Auftauchen und Flüssigkeitsmanagement wiederholt: 500 ml Ringer-Laktat im Aufwachraum vor der Operation und Ringer-Laktat mit einer Rate von 4 ml/kg/Stunde vom Beginn bis zum Ende der Operation
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Experimental: Gruppe III: PEEP/RM/RF
Die Patienten werden mit PEEP von 8 cm H2O beatmet, und dann wird unmittelbar nach der zweiten LUS-Untersuchung RM (30 cm H2O für 30 s) angewendet und alle 30 Minuten bis zum Auftauchen und restriktivem Flüssigkeitsmanagement (RF) wiederholt.
Ringer-Laktat mit einer Rate von 3 ml/kg/Stunde vom Beginn bis zum Ende der Operation
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Die Patienten werden mit PEEP von 8 cm H2O beatmet, und dann wird unmittelbar nach der zweiten LUS-Untersuchung RM (30 cm H2O für 30 s) angewendet und alle 30 Minuten bis zum Auftauchen und restriktivem Flüssigkeitsmanagement (RF) wiederholt.
Ringer-Laktat mit einer Rate von 3 ml/kg/Stunde vom Beginn bis zum Ende der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenultraschalluntersuchung der postoperativen Lungenatelektase am Ende der Operation
Zeitfenster: am Ende der Operation vor dem Auftauchen aus der GA.
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Lungenultraschalluntersuchung der postoperativen Lungenatelektase am Ende der Operation. Der Lung Ultrasound Score (LUS): Die wichtigsten Punkte basierend auf Ultraschallbefunden: I. 0 Punkte: (N) Normale Belüftung (Vorhandensein von Lungengleiten mit A-Linien oder <2 separaten B-Linien). II. 1 Punkt: (B1) Mäßiger Verlust der Lungenbelüftung (≥3 gut definierte B-Linien). III. 2 Punkte: (B2) Schwerwiegender Verlust der Lungenbelüftung (verschmelzende B-Linien). IV. 3 Punkte: (C) Vollständiger Verlust der Lungenbelüftung (Lungenkonsolidierungen). Gesamtpunktzahl: Die Punkte werden entsprechend dem schlechtesten beobachteten Ultraschallmuster verteilt: N = 0, B1-Linien = 1, B2-Linien = 2, C = 3. Als Summe der Punkte wurde der LUS-Score zwischen 0 und 36 berechnet. |
am Ende der Operation vor dem Auftauchen aus der GA.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschalluntersuchung der Lunge
Zeitfenster: vor Einleitung einer Vollnarkose
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Lungenultraschalluntersuchung der Atelektase
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vor Einleitung einer Vollnarkose
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Ultraschalluntersuchung der Lunge
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
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Lungenultraschalluntersuchung der Atelektase
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5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
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Ultraschalluntersuchung der Lunge
Zeitfenster: 15 Minuten nach Ankunft der Patienten auf der Intensivstation
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Lungenultraschalluntersuchung der Atelektase
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15 Minuten nach Ankunft der Patienten auf der Intensivstation
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Ultraschalluntersuchung der Lunge
Zeitfenster: 60 Minuten nach Ankunft der Patienten auf der Intensivstation
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Lungenultraschalluntersuchung der Atelektase
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60 Minuten nach Ankunft der Patienten auf der Intensivstation
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arterielle Blutgase
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
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arterielle Blutgase
Zeitfenster: vor dem Aufwachen aus der Vollnarkose
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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vor dem Aufwachen aus der Vollnarkose
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arterielle Blutgase
Zeitfenster: 15 Minuten nach Ankunft der Patienten auf der Intensivstation
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Pao2, spo2, paco2, pao2/fio2
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15 Minuten nach Ankunft der Patienten auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hamed M Wally Allah, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AZAST/MD/209/MARCH/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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