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Die SENTRY-Studie: Testen, ob Veränderungen in der Thrombozyten-RNA die Frühdiagnose von Eierstockkrebs verbessern (SENTRY)

3. April 2026 aktualisiert von: University of Utah
Der Zweck der SENTRY-Studie (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) besteht darin, zu testen, ob die Kombination eines einzigartigen analytischen Ansatzes mit Veränderungen der Thrombozyten-RNA-Expression eine genaue Diagnose von Eierstockkrebs ermöglicht. Mithilfe retrospektiver Daten haben wir einen Ansatz entwickelt, der Eierstockkrebs mit relativ hoher Sensitivität und Spezifität genau zu klassifizieren scheint. Die SENTRY-Studie wird auf diesen retrospektiven Analysen aufbauen, um prospektiv Frauen mit Eierstockkrebs oder einer Eierstockmasse (und gesunde Kontrollfrauen) zu rekrutieren, Blutplättchen-RNA-Proben aus Vollblut zu entnehmen und Validierungsanalysen durchzuführen, um unsere Hypothese zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
245

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Theresa Werner, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten der Huntsman Cancer Hospital Clinics in Salt Lake City, Utah.

Beschreibung

Studienpopulation 1: Frauen mit einer aktuellen Diagnose von Eierstockkrebs (n=90)

Einschlusskriterien:

  1. Frauen ab 21 Jahren
  2. In den letzten 8 Wochen wurde bei Ihnen Eierstockkrebs jeglichen Stadiums oder Typs diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  1. Jede andere aktive bösartige Erkrankung
  2. Sonstige Krebsdiagnose innerhalb der letzten 6 Monate
  3. Behandlung einer Krebserkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
  4. Vorgeschichte von Eierstockkrebs zu irgendeinem Zeitpunkt
  5. Bekomme derzeit eine Chemotherapie gegen Eierstockkrebs
  6. Hat sich bereits einer kompletten Ovarialmassenresektion unterzogen
  7. Blutprobe kann nicht bereitgestellt werden

Studienpopulation 2: Kontrollfrauen ohne Eierstockkrebs (n=30)

Einschlusskriterien:

1. Frauen ab 21 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Jede aktive Malignität oder Krebsdiagnose innerhalb der letzten 6 Monate
  2. Behandlung einer Krebserkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
  3. Krankenhausaufenthalt oder Operation (mit Ausnahme kleinerer chirurgischer Eingriffe wie Muttermalentfernung) innerhalb der letzten 8 Wochen
  4. Nierenversagen (definiert als eGFR < 60 ml/min/1,73 m² oder auf Dialyse)
  5. Leberversagen (definiert als hepatische Enzephalopathie jeglichen Grades ODER mittelschwere Koagulopathie definiert als INR ≥ 1,5 ODER bekannte Zirrhose ODER ALT von ≥ 10X ULN ODER Gesamtbilirubin von ≥ 3,0 mg/dl ODER Diagnose von Leberversagen)
  6. Dekompensierte Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz im Endstadium (definiert als Herzinsuffizienz im ACC/AHA-Stadium C oder D)
  7. Schlecht eingestellter Diabetes mellitus (definiert als HbA1c > 9,0 %)
  8. Venenthrombose, Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 8 Wochen
  9. Derzeit schwanger oder in den letzten 12 Wochen schwanger gewesen
  10. Jegliche Blutprodukttransfusion innerhalb der letzten 8 Wochen
  11. Persönliche Vorgeschichte von Eierstockkrebs zu jedem Zeitpunkt
  12. Vorgeschichte einer bilateralen Salpingo-Oophorektomie
  13. Geschichte der Oophorektomie
  14. Blutprobe kann nicht bereitgestellt werden

Studienpopulation 3: Frauen mit einer aktuellen Diagnose einer Ovarialmasse (n=125)

Einschlusskriterien:

  1. Frauen ab 21 Jahren
  2. Innerhalb der letzten 8 Wochen wurde bei Ihnen eine Eierstockmasse jeglicher Art diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  1. Jede Diagnose einer aktiven Malignität
  2. Jede Krebsdiagnose innerhalb der letzten 6 Monate
  3. Behandlung einer Krebserkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
  4. Vorgeschichte von Eierstockkrebs zu irgendeinem Zeitpunkt
  5. Bekomme derzeit eine Chemotherapie gegen Eierstockkrebs
  6. Hat sich bereits einer kompletten Ovarialmassenresektion unterzogen
  7. Blutprobe kann nicht bereitgestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollfrauen ohne Eierstockkrebs (n=30)
Diagnosetest: Thrombozyten-RNA-Expression
Mit der SENTRY-Studie (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) soll getestet werden, ob die Kombination eines einzigartigen analytischen Ansatzes mit Veränderungen der Thrombozyten-RNA-Expression eine genaue Diagnose von Eierstockkrebs ermöglicht.
Frauen mit einer kürzlichen Diagnose einer Ovarial- oder Beckenmasse (n=215)
Diagnosetest: Thrombozyten-RNA-Expression
Mit der SENTRY-Studie (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) soll getestet werden, ob die Kombination eines einzigartigen analytischen Ansatzes mit Veränderungen der Thrombozyten-RNA-Expression eine genaue Diagnose von Eierstockkrebs ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früherkennung von Eierstockkrebs
Zeitfenster: Nach Einverständniserklärung (Studienbesuch 1, Tag 1).
Ziel ist es festzustellen, ob Veränderungen in der Thrombozyten-RNA-Expression eine genaue Diagnose von Eierstockkrebs ermöglichen. Dieses Ergebnis gibt die Anzahl der wirklich positiven, wirklich negativen, falsch positiven und falsch negativen Ergebnisse dieses Tests an.
Nach Einverständniserklärung (Studienbesuch 1, Tag 1).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Utah

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Theresa Werner, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HCI175150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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