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Auswirkungen des Gewichts des Hemdes auf die Arthrokinematik der Halswirbelsäule bei gesunden Frauen

3. Juni 2025 aktualisiert von: Wajida Perveen, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Auswirkungen des Gewichts von Hemden auf die Arthrokinematik der Halswirbelsäule und der Schultern bei gesunden Frauen mithilfe der Motion-Capture-Analyse: Eine Pilotstudie

Kleidung ist wichtig, um den menschlichen Körper zu bedecken. Die Qualität der Stoffe ist unterschiedlich und wir finden eine Vielzahl von Designs der Hemden. Viele Frauen verwenden biomechanisch falsche Kleidungsdesigns, insbesondere bei den Hemden. Diese Studie wird uns helfen, die Wirkung des Hemddesigns auf die Arthrokinematik der Halswirbelsäule und der Schultergelenke herauszufinden.

Diese nicht randomisierte klinische Pilotstudie mit Cross-Over-Zuordnung wird an gesunden weiblichen Freiwilligen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit einem BMI von 18 bis 40 durchgeführt. Den Teilnehmern werden zwei Interventions-Shirts mit individuellem Design zur Verfügung gestellt. Die Bewegung wird von ausgebildeten Ingenieuren mit Hochgeschwindigkeitskameras erfasst. Nach einer Woche der ersten Aufnahme werden sie zu einer zweiten Aufnahme mit dem anderen Design des Shirts eingeladen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nahrung, Unterkunft und Kleidung sind Grundbedürfnisse des Menschen. Kleidung ist wichtig, um den menschlichen Körper zu bedecken, vor extremen Wetterbedingungen zu schützen, bei der Arbeit zu helfen, Freiheit für Freizeitaktivitäten und für kosmetische Zwecke zu bieten. Die Stoffqualität ist unterschiedlich und wir finden eine Vielzahl von Designs der Hemden. Frauen machen etwa die Hälfte der Gesamtbevölkerung Pakistans aus. Viele Frauen verwenden biomechanisch falsche Kleidungsdesigns, insbesondere bei Hemden, die zu einer ungleichmäßigen Lastverteilung auf die Wirbelsäule führen und die Winkel der einzelnen Wirbelsäulensegmente verändern können. Diese Studie wird uns helfen, die Auswirkungen des Hemddesigns auf die Arthrokinematik der Halswirbelsäule und der Schultergelenke zu ermitteln, und wir können mit der Entwicklung biomechanischer und ergonomisch kostengünstigerer Designs im Hinblick auf Mobilität, Energieverbrauch und Prävention von Muskel-Skelett-Problemen fortfahren. Die Prävention von Muskel-Skelett-Problemen kann gute sozioökonomische Auswirkungen haben und zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Frauen beitragen.

Diese nicht randomisierte klinische Pilotstudie mit Cross-Over-Zuordnung wird an gesunden weiblichen Freiwilligen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit einem BMI von 18 und höher durchgeführt. Die Teilnehmer werden anhand des BMI (Normal- und Übergewicht) in zwei Gruppen eingeteilt. Den Teilnehmern werden zwei Interventionshemden mit individuellem Design und ein Hemd mit einfachem Design aus Lenin-Stoff zur Verfügung gestellt. Markierungen für die Bewegungserfassung werden gemäß Standardprotokollen an geeigneten Stellen angebracht. Ihre Bewegungen werden von geschulten Ingenieuren unter der Aufsicht von Co-PI im Bewegungsaufzeichnungslabor mit speziellen Kameras erfasst. Die Aufzeichnung kann in einer Sitzung 5–10 Minuten dauern, sobald die Teilnehmer auf den Eingriff vorbereitet sind. Nach einer Woche der ersten Aufnahme werden sie zu einer zweiten Aufnahme mit dem anderen Design des Shirts eingeladen. Die Daten werden mit der IBM Software SPSS Version 26.0 analysiert. Auf der Grundlage der Normalität der Daten werden parametrische oder nichtparametrische Tests ausgewählt, um die vergleichenden quantitativen Ergebnisse zu berechnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
        • School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-45 Jahren.
  • BMI 18-40

Ausschlusskriterien:

Frauen mit Verletzungen der Halswirbelsäule in der Vorgeschichte. Frauen mit Vorgeschichte von Operationen an der Halswirbelsäule. Frauen mit angeborenem unbehandeltem Torticollis. Frauen mit komplexen Schulterverletzungen in der Vorgeschichte. Frauen mit kürzlich aufgetretenen Tumoren (Wirbelsäule, Thorax, CA-Brust, obere Extremität).

Frauen, bei denen eine Osteoporose-Infektion (Lungen- und/oder Wirbelsäulentuberkulose) diagnostiziert wurde. Frauen mit rheumatoider Arthritis. Frauen mit Gelenkhypermobilität. Frauen, die aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: BMI-Normal
Teilnehmer mit BMI 18,50-24,50 wird enthalten sein
Sonstiges: Hemd-A
Den Teilnehmern wird ein Hemd mit einem bestimmten Design zur Verfügung gestellt, bei dem die Vorderseite doppelt so schwer ist wie die Rückseite.
Sonstiges: Hemd-B
Den Teilnehmern wird ein schlichtes Hemd zur Verfügung gestellt, bei dem das Gewicht der Vorderseite dem Gewicht der Rückseite entspricht.
Experimental: BMI größer als 25
Eingeschlossen werden Teilnehmer mit einem BMI von 25 und höher
Sonstiges: Hemd-A
Den Teilnehmern wird ein Hemd mit einem bestimmten Design zur Verfügung gestellt, bei dem die Vorderseite doppelt so schwer ist wie die Rückseite.
Sonstiges: Hemd-B
Den Teilnehmern wird ein schlichtes Hemd zur Verfügung gestellt, bei dem das Gewicht der Vorderseite dem Gewicht der Rückseite entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arthrokinematik der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Mit der Anwendung von Interventions-Shirt-A und nach 1 Woche mit der Anwendung von Interventions-Shirt-B
Der kraniovertebrale Winkel wird gemessen.
Mit der Anwendung von Interventions-Shirt-A und nach 1 Woche mit der Anwendung von Interventions-Shirt-B

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung von Muskeln im EMG
Zeitfenster: Mit der Anwendung von Intervention Shirt-A; Einnehmen spezifischer statischer und dynamischer Positionen und nach 1 Woche mit der Anwendung von Intervention Shirt-B das Einnehmen spezifischer statischer und dynamischer Positionen
Die Rekrutierung spezifischer Muskeln wird mithilfe der Oberflächenelektromyographie untersucht
Mit der Anwendung von Intervention Shirt-A; Einnehmen spezifischer statischer und dynamischer Positionen und nach 1 Woche mit der Anwendung von Intervention Shirt-B das Einnehmen spezifischer statischer und dynamischer Positionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Lahore University of Management Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
  • Studienleiter: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 06/ERC/CMH/LMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf begründete Anfrage dürfen nur ergebnisspezifische Daten weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Abschluss des Projekts und Verbreitung der Ergebnisse als Forschungsartikel oder Konferenzbeiträge.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Spezifische Daten können auf begründete Anfrage an den Hauptermittler weitergegeben werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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