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Zuverlässigkeit des Gyko-Inertialsensorsystems bei der Bewertung von Sprung- und Haltungsstabilitätsparametern bei gesunden Erwachsenen

4. November 2024 aktualisiert von: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University
Ziel der Studie ist die Untersuchung des Gyko-Inertialsensorsystems bei gesunden Erwachsenen. In der Studie werden Sprung- und Haltungskontrollparameter im Abstand von einer Woche erfasst. Zur Bewertung der Intra-Rater-Reliabilität werden ICC-, SEM- und MDC-Werte berechnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Gyko-Inertialsensorsystem ist ein leichtes und tragbares Gerät, das Protokolle zur Beurteilung und Überwachung der Parameter Gelenkfunktion, Muskelkraft, Sprungkraft und Haltungsstabilität während der Rehabilitation einer bestimmten Muskel-Skelett-Region anwendet. Frühere Studien haben die Gültigkeit von Gyko bei der Beurteilung der vertikalen Sprunghöhe bei weiblichen Sub-Elite-Fußballspielerinnen und seine Zuverlässigkeit bei der Beurteilung der Haltungsstabilität bei gesunden, nicht sportlichen Erwachsenen bewertet. Die Erkenntnisse zur Validität und Zuverlässigkeit des Geräts waren jedoch begrenzt.

Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit des Gyko-Inertialsensorsystems zu bewerten, einem erschwinglichen und zugänglichen Werkzeug, das die Beurteilung und Überwachung von Sprung- und Haltungsstabilitätsparametern bei gesunden Erwachsenen erleichtert. Wenn die Studie die Zuverlässigkeit des Gyko-Geräts bei der Bewertung dieser Parameter bestätigt, könnte es von Klinikern, Therapeuten, Forschern und/oder Trainern als gezielte Alternative zu Goldstandardmethoden zur Bewertung von Sprung- und Haltungsstabilitätsparametern bei gesunden Erwachsenen verwendet werden.

Hypothesen:

H0: Der Einsatz des Gyko-Inertialsensorsystems ist für die Beurteilung von Sprung- und Haltungskontrollparametern bei gesunden Erwachsenen nicht zuverlässig.

H1: Der Einsatz des Gyko-Inertialsensorsystems eignet sich zuverlässig zur Beurteilung der Sprungleistung bei gesunden Erwachsenen.

H2: Der Einsatz des Gyko-Inertialsensorsystems ist zuverlässig zur Beurteilung der Haltungskontrolle bei gesunden Erwachsenen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Berechnungen der Stichprobengröße basierten auf den ICC-Daten (0,81–0,87) für Sprungparameter aus der Referenzstudie. Dementsprechend wurde die minimal akzeptable Zuverlässigkeit (ICC) (ρ0) auf 0,70 und die erwartete Zuverlässigkeit (ICC) (ρ1) auf 0,85 festgelegt, unter Berücksichtigung einer Trennschärfe von 80 % und eines Signifikanzniveaus von 0,05. Als Ergebnis der Leistungsanalyse wurde festgestellt, dass mindestens 50 Teilnehmer in die Studie einbezogen werden sollten. Unter Berücksichtigung einer 10-prozentigen Wahrscheinlichkeit einer Trennung bei Test-Wiederholungstests für die Teilnehmer wurde beschlossen, 55 Personen einzubeziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 30 Jahren sein
  • keine Gleichgewichtsstörungen (z. B. Schwindel) haben, die die Beurteilung beeinträchtigen könnten
  • keine gesundheitlichen Probleme haben, die das Verständnis der Beurteilungen beeinträchtigen würden.

Ausschlusskriterien:

  • Bei bekannten neurologischen, rheumatologischen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gesunde Erwachsene
Die Einschlusskriterien für die Teilnehmer lauten wie folgt: Alter zwischen 18 und 30 Jahren, keine Gleichgewichtsprobleme (z. B. Schwindel), die die Beurteilung beeinträchtigen könnten, und keine gesundheitlichen Probleme, die das Verständnis der Beurteilung beeinträchtigen würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zuverlässigkeit des Sprungs und die Zuverlässigkeit der Haltungsstabilität mit dem Gyko-Inertialsystem
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Bewertungen werden im Abstand von einer Woche wiederholt, um die Zuverlässigkeit des Gyko-Inertialsystems in Bezug auf Haltungsstabilität und Sprungleistungsparameter zu bewerten. Bewertung der Sprung- und Haltungsstabilität mit dem Gyko-Inertialsystem.
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Sakarya University of Applied
  • E-26428519-050.99-145546 (Andere Kennung: Sakarya University of Applied Sciences)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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