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Affidabilità del sistema di sensori inerziali Gyko nella valutazione dei parametri di salto e stabilità posturale negli adulti sani

4 novembre 2024 aggiornato da: Birgül Dıngırdan, Hacettepe University
Lo scopo dello studio è esaminare il sistema di sensori inerziali Gyko negli adulti sani. Nello studio, i parametri del salto e del controllo posturale vengono valutati con un intervallo di una settimana. Per valutare l'affidabilità intra-rater, verranno calcolati i valori ICC, SEM e MDC.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il sistema di sensori inerziali Gyko è un dispositivo leggero e portatile che applica protocolli per la valutazione e il monitoraggio della funzionalità articolare, della forza muscolare, del salto e dei parametri di stabilità posturale durante la riabilitazione di una specifica regione muscolo-scheletrica. Studi precedenti hanno valutato la validità di Gyko nel valutare l'altezza del salto verticale nelle giocatrici di calcio sub-élite e la sua affidabilità nel valutare la stabilità posturale in adulti sani e non atletici. Tuttavia, i risultati riguardanti sia la validità che l’affidabilità del dispositivo sono stati limitati.

Il nostro obiettivo in questo studio è valutare l'affidabilità del sistema di sensori inerziali Gyko, uno strumento conveniente e accessibile che facilita la valutazione e il monitoraggio dei parametri di salto e stabilità posturale negli adulti sani. Se lo studio confermasse l’affidabilità del dispositivo Gyko nella valutazione di questi parametri, potrebbe essere utilizzato da medici, terapisti, ricercatori e/o allenatori come alternativa mirata ai metodi gold standard per valutare i parametri di salto e stabilità posturale negli adulti sani.

Ipotesi:

H0: L'uso del sistema di sensori inerziali Gyko non è affidabile per valutare i parametri di salto e di controllo posturale negli adulti sani.

H1: L'uso del sistema di sensori inerziali Gyko è affidabile per valutare le prestazioni di salto negli adulti sani.

H2: L'uso del sistema di sensori inerziali Gyko è affidabile per valutare il controllo posturale negli adulti sani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
55

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I calcoli della dimensione del campione erano basati sui dati ICC (0,81-0,87) per i parametri di salto ottenuti dallo studio di riferimento. Di conseguenza, l'affidabilità minima accettabile (ICC) (ρ0) è stata fissata a 0,70, con l'affidabilità attesa (ICC) (ρ1) a 0,85, considerando una potenza dell'80% e un livello di significatività di 0,05. Come risultato dell'analisi della potenza, è stato stabilito che almeno 50 partecipanti dovrebbero essere inclusi nello studio. Considerando una possibilità di separazione nel test-retest del 10% per i partecipanti, si è deciso di includere 55 individui.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • non avere problemi di equilibrio (come vertigini) che potrebbero influenzare le valutazioni
  • non avere problemi di salute che possano interferire con la comprensione delle valutazioni.

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi noti al sistema neurologico, reumatologico o muscolo-scheletrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Adulti sani
I criteri di inclusione per i partecipanti sono i seguenti: avere un'età compresa tra 18 e 30 anni, non avere problemi di equilibrio (come vertigini) che potrebbero influenzare le valutazioni e non avere problemi di salute che potrebbero interferire con la comprensione delle valutazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'affidabilità del salto e l'affidabilità della stabilità posturale con il sistema inerziale Gyko
Lasso di tempo: due settimane
Le valutazioni verranno ripetute a distanza di una settimana per valutare l'affidabilità del sistema inerziale Gyko nella stabilità posturale e nei parametri di prestazione del salto. Valutazione della stabilità posturale e del salto con sistema inerziale Gyko.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Sakarya University of Applied
  • E-26428519-050.99-145546 (Altro identificatore: Sakarya University of Applied Sciences)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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