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Die Wirkung von manueller Therapie im Vergleich zu Kinesio-Taping auf Spannungskopfschmerzen bei Studentinnen der Jouf-Universität

22. Januar 2025 aktualisiert von: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University

Patienten mit Spannungskopfschmerz (TTH) berichten über emotionale und funktionelle Defizite (Arbeitsausfall, Schlafstörungen, emotionale Stabilität) und sind anfällig für Arzneimittelmissbrauch. Halsmuskeltraining, Haltungskorrektur, Wirbelsäulenmobilisierung und andere physiotherapeutische Maßnahmen können zur Linderung der Symptome beitragen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von manueller Therapie und Kinesio-Taping bei Spannungskopfschmerzen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson Assistant Professor of Physical Therapy
  • Telefonnummer: +210 61259678
  • E-Mail: rokaiazain@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nesma Morgan Allam Assistant Professor of Physical Therapy
  • Telefonnummer: +2 1281968332
  • E-Mail: dr.nesma2011@yahoo.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende im Alter zwischen 18 und 25 Jahren werden in die Studie aufgenommen, wenn sie unter Spannungskopfschmerzen gemäß der IHS-Kopfschmerzklassifikation leiden: Kopfschmerzen, die an mindestens 15 Tagen pro Monat über mehr als 3 Monate (≥ 180 Tage pro Jahr) auftreten und dauert stundenlang oder ist kontinuierlich. Der Kopfschmerz weist mindestens eines der folgenden Merkmale auf: 1. bilaterale Lokalisation, 2. drückender/spannender (nicht pulsierender) Charakter, 3. leichte oder mäßige Intensität, die nicht durch routinemäßige körperliche Aktivität wie Gehen oder Treppensteigen verstärkt wird, und beides: 1. Nicht mehr als Photophobie, Phonophobie oder leichte Übelkeit und 2. Keine mittelschwere bis schwere Übelkeit oder Erbrechen.

Ausschlusskriterien:

  • Reumatoide Arthritis, Verdacht auf Malignität, Schwangerschaft, regelmäßige Einnahme von Triptanen, Ergotaminen oder Opioiden an ≥ 10 Tagen/Monat oder einfacher Analgetika an ≥ 15 Tagen/Monat für ≥ 3 Monate oder physiotherapeutische Behandlung innerhalb von 2 Monaten vor Aufnahme in die Studie .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrolle (Standardbehandlung)
Die Kontrollgruppe erhält lediglich dreimal pro Woche Entspannungsübungen, zusätzlich zu den Medikamenten, die sie bei Bedarf einnimmt.
Experimental: Kinesio-Taping
Sonstiges: Kinesio-Taping
Kinesio-Taping-Gruppe: wird dreimal pro Woche zusätzlich zu ihren Medikamenten nach Bedarf Kinesio-Taping (KT) und Entspannungsübungen erhalten. Ein I-förmiges Tape wurde verwendet, um KT am oberen Trapezmuskel anzubringen, der 50 mm breit und 0,5 mm war dick. Das Maßband wurde vom Akromion bis zum Haaransatz im Rücken gemessen und die oberen Trapezmuskelfasern wurden in der gestreckten Position gedehnt, d. h. die Halswirbel wurden zur gegenüberliegenden Seite gebeugt und in der Flexions- und Rotationsposition auf derselben Seite angelegt. Das Band wurde in seiner ersten Ruheposition an der Ansatzstelle des Akromions befestigt. Der Muskel wurde verlängert und das Band mit der anfänglichen Hautverschiebung fixiert. Anschließend wurde das Band mit einer Dehnung von 10 % am Ursprung des Haaransatzes vom Muskel fixiert. Das Tape wurde bei gestrecktem Muskel massiert.
Experimental: Manuelle Therapie
Sonstiges: Manuelle Therapie
Manuelle Therapiegruppe: Zusätzlich zu den Medikamenten, die sie benötigen, erhalten sie dreimal pro Woche manuelle Therapie und Entspannungstraining. Die manuelle Therapie umfasst Dehnübungen, Kräftigungsübungen, die Manipulation des Weichgewebes in Form einer myofaszialen Entspannungs- und Tiefenreibungsmassage sowie eine Haltungskorrektur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Kopfschmerzintensität der Schüler vor dem Eingriff, nach einem Monat und am Ende des Eingriffs zu beurteilen. VAS wird verwendet, um einige numerische Werte, wie z. B. Schmerz, in numerische Werte umzuwandeln. Die beiden Enden einer 10-cm-Linie sind an zwei Extremen zu beurteilen, und der Patient wird gebeten, durch Zeichnen einer Linie oder Zeigen anzugeben, wo das Ausmaß des Schmerzes angemessen ist.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der 6-Punkte-Kopfschmerzfragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
Der 6-Punkte-Kopfschmerzfragebogen wird vor dem Eingriff, nach einem Monat und am Ende des Eingriffs untersucht. Es umfasst sechs Items (Schmerzintensität, soziale Funktion, Rollenfunktion, Vitalität, kognitive Funktion und psychische Belastung) mit jeweils fünf Antwortalternativen. Nie: 6 Punkte, selten: 8 Punkte, manchmal: 10 Punkte, sehr häufig: 11 Punkte und immer: 13 Punkte, bei einer Gesamtpunktzahl zwischen 36 und 78 Punkten.
8 Wochen
Ein Kopfschmerztagebuch
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein Kopfschmerztagebuch umfasst die Aufzeichnung der Daten am Ende des Tages, um eine Aufzeichnung der klinischen Schmerzgeschichte zu erstellen, einschließlich Häufigkeit, Dauer (Stunden pro Tag), Kopfschmerzintensität (visuelle Analogskala [VAS]: 0-10), und Schmerzmittelgebrauch.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-92

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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