Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej w porównaniu z kinesiotapingiem na napięciowy ból głowy u studentek Uniwersytetu Jouf

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University

Pacjenci cierpiący na napięciowy ból głowy (TTH) zgłaszają deficyty emocjonalne i funkcjonalne (brak pracy, zaburzenia snu, stabilność emocjonalna) i są podatni na nadużywanie środków farmaceutycznych. Trening mięśni szyjnych, korekta postawy, mobilizacja kręgosłupa i inne metody fizjoterapii mogą pomóc złagodzić objawy.

Celem tego badania będzie porównanie wpływu terapii manualnej i kinesiotapingu na napięciowe bóle głowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson Assistant Professor of Physical Therapy
  • Numer telefonu: +210 61259678
  • E-mail: rokaiazain@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nesma Morgan Allam Assistant Professor of Physical Therapy
  • Numer telefonu: +2 1281968332
  • E-mail: dr.nesma2011@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania zostaną włączeni studenci w wieku od 18 do 25 lat, jeśli cierpią na napięciowy ból głowy zgodnie z klasyfikacją bólu głowy IHS: Ból głowy występujący przez co najmniej 15 dni w miesiącu przez ponad 3 miesiące (≥ 180 dni w roku) oraz trwa godzinami lub jest ciągły. Ból głowy wykazuje co najmniej jedną z następujących cech: 1. obustronną lokalizację, 2. charakter uciskowo-zaciskający (nie pulsujący), 3. łagodne lub umiarkowane natężenie, które nie nasila się pod wpływem rutynowej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie lub wchodzenie po schodach, oraz oba z poniższych: 1. Nie więcej niż światłowstręt, fonofobię lub łagodne nudności oraz 2. Brak umiarkowanych do ciężkich nudności lub wymiotów.

Kryteria wykluczenia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów, podejrzenie nowotworu złośliwego, ciąża, regularne stosowanie tryptanów, ergotaminy lub opioidów przez ≥ 10 dni w miesiącu lub prostych leków przeciwbólowych przez ≥ 15 dni w miesiącu przez ≥ 3 miesiące lub fizjoterapia w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Kontrola (leczenie standardowe)
Grupa kontrolna będzie otrzymywać ćwiczenia relaksacyjne trzy razy w tygodniu, oprócz leków, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Inny: Kinesiotaping
Grupa korzystająca z kinesiotapingu: będzie wykonywała kinesiotaping (KT) i ćwiczenia relaksacyjne trzy razy w tygodniu, oprócz leków w razie potrzeby. Do nałożenia KT na górny mięsień czworoboczny użyto jednej taśmy w kształcie litery I, która miała szerokość 50 mm i grubość 0,5 mm gruby. Taśmę mierzono od wyrostka barkowego do linii włosów z tyłu, a włókna czworoboczne górne rozciągano w pozycji rozciągniętej, tj. kręgi szyjne zginano w przeciwną stronę i przykładano po tej samej stronie w pozycji zgięcia i rotacji. Opaska została przymocowana do miejsca wprowadzenia wyrostka barkowego w jego pierwszej pozycji spoczynkowej. Mięsień został wydłużony, a opaskę unieruchomiono wraz z początkowym przesunięciem skóry, po czym opaskę przymocowano do początku linii włosów od mięśnia z rozciągnięciem o 10%. Taśmę masowano przy mięśniu w pozycji wyprostowanej.
Eksperymentalny: Terapia manualna
Inny: Terapia manualna
Grupa terapii manualnej: będzie miała zajęcia z terapii manualnej i relaksacji trzy razy w tygodniu, oprócz leków, jeśli zajdzie taka potrzeba. Terapia manualna będzie obejmować ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, manipulację tkankami miękkimi w formie rozluźniania mięśniowo-powięziowego i masażu głębokiego tarcia oraz korektę postawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny intensywności bólu głowy uczniów przed interwencją, po miesiącu i na koniec interwencji zostanie wykorzystana skala wizualno-analogowa (VAS). VAS służy do przekształcania niektórych wartości liczbowych, takich jak ból, na wartości liczbowe. Obydwa krańce linii o długości 10 cm należy ocenić na dwóch krańcach, a pacjent proszony jest o wskazanie, gdzie stopień bólu jest odpowiedni, poprzez narysowanie linii lub wskazanie.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-elementowy kwestionariusz dotyczący bólu głowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
6-elementowy kwestionariusz dotyczący bólu głowy zostanie zbadany przed interwencją, po miesiącu i na koniec interwencji; składa się z sześciu elementów (intensywność bólu, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach, witalność, funkcjonowanie poznawcze i cierpienie psychiczne), każdy z pięcioma alternatywnymi odpowiedziami. Nigdy: 6 punktów, rzadko: 8 punktów, czasami: 10 punktów, bardzo często: 11 punktów, zawsze: 13 punktów, przy łącznym wyniku od 36 do 78 punktów.
8 tygodni
Dziennik bólu głowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dziennik bólu głowy będzie obejmował zapisywanie danych na koniec dnia w celu stworzenia zapisu historii klinicznej bólu, w tym częstotliwości, czasu trwania (w godzinach dziennie), intensywności bólu głowy (wizualna skala analogowa [VAS]: 0-10), i stosowanie środków przeciwbólowych.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-92

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami