- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06675019
Die Wirkung von manueller Therapie im Vergleich zu Kinesio-Taping auf Spannungskopfschmerzen bei Studentinnen der Jouf-Universität
Patienten mit Spannungskopfschmerz (TTH) berichten über emotionale und funktionelle Defizite (Arbeitsausfall, Schlafstörungen, emotionale Stabilität) und sind anfällig für Arzneimittelmissbrauch. Halsmuskeltraining, Haltungskorrektur, Wirbelsäulenmobilisierung und andere physiotherapeutische Maßnahmen können zur Linderung der Symptome beitragen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von manueller Therapie und Kinesio-Taping bei Spannungskopfschmerzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende im Alter zwischen 18 und 25 Jahren werden in die Studie aufgenommen, wenn sie unter Spannungskopfschmerzen gemäß der IHS-Kopfschmerzklassifikation leiden: Kopfschmerzen, die an mindestens 15 Tagen pro Monat über mehr als 3 Monate (≥ 180 Tage pro Jahr) auftreten und dauert stundenlang oder ist kontinuierlich. Der Kopfschmerz weist mindestens eines der folgenden Merkmale auf: 1. bilaterale Lokalisation, 2. drückender/spannender (nicht pulsierender) Charakter, 3. leichte oder mäßige Intensität, die nicht durch routinemäßige körperliche Aktivität wie Gehen oder Treppensteigen verstärkt wird, und beides: 1. Nicht mehr als Photophobie, Phonophobie oder leichte Übelkeit und 2. Keine mittelschwere bis schwere Übelkeit oder Erbrechen.
Ausschlusskriterien:
- Reumatoide Arthritis, Verdacht auf Malignität, Schwangerschaft, regelmäßige Einnahme von Triptanen, Ergotaminen oder Opioiden an ≥ 10 Tagen/Monat oder einfacher Analgetika an ≥ 15 Tagen/Monat für ≥ 3 Monate oder physiotherapeutische Behandlung innerhalb von 2 Monaten vor Aufnahme in die Studie .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Kontrollgruppe erhält lediglich dreimal pro Woche Entspannungsübungen, zusätzlich zu den Medikamenten, die sie bei Bedarf einnimmt.
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Experimental: Kinesio-Taping
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Kinesio-Taping-Gruppe: wird dreimal pro Woche zusätzlich zu ihren Medikamenten nach Bedarf Kinesio-Taping (KT) und Entspannungsübungen erhalten. Ein I-förmiges Tape wurde verwendet, um KT am oberen Trapezmuskel anzubringen, der 50 mm breit und 0,5 mm war dick.
Das Maßband wurde vom Akromion bis zum Haaransatz im Rücken gemessen und die oberen Trapezmuskelfasern wurden in der gestreckten Position gedehnt, d. h. die Halswirbel wurden zur gegenüberliegenden Seite gebeugt und in der Flexions- und Rotationsposition auf derselben Seite angelegt.
Das Band wurde in seiner ersten Ruheposition an der Ansatzstelle des Akromions befestigt.
Der Muskel wurde verlängert und das Band mit der anfänglichen Hautverschiebung fixiert. Anschließend wurde das Band mit einer Dehnung von 10 % am Ursprung des Haaransatzes vom Muskel fixiert.
Das Tape wurde bei gestrecktem Muskel massiert.
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Experimental: Manuelle Therapie
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Manuelle Therapiegruppe: Zusätzlich zu den Medikamenten, die sie benötigen, erhalten sie dreimal pro Woche manuelle Therapie und Entspannungstraining.
Die manuelle Therapie umfasst Dehnübungen, Kräftigungsübungen, die Manipulation des Weichgewebes in Form einer myofaszialen Entspannungs- und Tiefenreibungsmassage sowie eine Haltungskorrektur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Kopfschmerzintensität der Schüler vor dem Eingriff, nach einem Monat und am Ende des Eingriffs zu beurteilen.
VAS wird verwendet, um einige numerische Werte, wie z. B. Schmerz, in numerische Werte umzuwandeln.
Die beiden Enden einer 10-cm-Linie sind an zwei Extremen zu beurteilen, und der Patient wird gebeten, durch Zeichnen einer Linie oder Zeigen anzugeben, wo das Ausmaß des Schmerzes angemessen ist.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der 6-Punkte-Kopfschmerzfragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der 6-Punkte-Kopfschmerzfragebogen wird vor dem Eingriff, nach einem Monat und am Ende des Eingriffs untersucht. Es umfasst sechs Items (Schmerzintensität, soziale Funktion, Rollenfunktion, Vitalität, kognitive Funktion und psychische Belastung) mit jeweils fünf Antwortalternativen.
Nie: 6 Punkte, selten: 8 Punkte, manchmal: 10 Punkte, sehr häufig: 11 Punkte und immer: 13 Punkte, bei einer Gesamtpunktzahl zwischen 36 und 78 Punkten.
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8 Wochen
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Ein Kopfschmerztagebuch
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein Kopfschmerztagebuch umfasst die Aufzeichnung der Daten am Ende des Tages, um eine Aufzeichnung der klinischen Schmerzgeschichte zu erstellen, einschließlich Häufigkeit, Dauer (Stunden pro Tag), Kopfschmerzintensität (visuelle Analogskala [VAS]: 0-10), und Schmerzmittelgebrauch.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-92
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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