Die Verwendung von Statin bei Diabetikern, bei denen keine atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung bekannt ist
Die Verwendung von Statin bei Diabetikern, von denen nicht bekannt ist, dass sie an einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden, in einer Gemeinschaft mit niedrigem Einkommen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine chronische Erkrankung, die durch eine Hyperglykämie aufgrund einer Insulinresistenz gekennzeichnet ist, die zu vaskulären Komplikationen führt. Sie ist für etwa 75 % aller Arteriosklerose-bedingten Ereignisse verantwortlich.
Darüber hinaus sterben 65 % der Patienten mit Diabetes an jeder Art von Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Schlaganfall. Derzeit wird die Therapie mit lipidsenkenden Statinen zur Primärprävention atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie zur Sekundärprävention bei DM-Patienten mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung empfohlen.
Die kardiovaskulären Wirkungen von Statinen gehen über ihre Auswirkungen auf Lipidfraktionen hinaus und umfassen die Stabilisierung von atherosklerotischen Plaques, entzündungshemmende Wirkungen, die Hemmung der Proliferation glatter Gefäßmuskelzellen, die Hemmung der Blutplättchenfunktion und eine verbesserte Gefäßendothelfunktion.
Diabetes mellitus (DM) erhöht die Inzidenz und Mortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Während Richtlinien den Einsatz von Statinen bei Typ-2-Diabetes (T2DM) befürworten, um kardiovaskuläre Risiken und Mortalität zu mindern, wirken sich Herausforderungen wie die Einleitung von Statinen und zeitnahe Behandlungsanpassungen auf die Patientenergebnisse aus.
Gemäß den ADA- und ACC/AHA-Richtlinien werden allen Diabetikern im Alter von 40 bis 75 Jahren ohne Kontraindikation für eine Statintherapie mittelstarke Statin- und Lebensstiländerungen empfohlen, um einen LDL-Zielwert von weniger als 100 mg/dl zu erreichen. Darüber hinaus wird bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren oder manifester Herz-Kreislauf-Erkrankung eine hochintensive Statintherapie empfohlen, um das LDL-Ziel von weniger als 70 mg/Tag zu erreichen.
Auch wenn Diabetikern (> 40) unabhängig von ihren LDL-Laborwerten Statine verschrieben werden sollten, ist eine Überwachung ihres LDL erforderlich, da einige Patienten trotz der Einnahme von Statinen hohe LDL-Werte aufweisen können. Dies muss unbedingt berücksichtigt werden, da hohe LDL-Werte zu Fettablagerungen in den Arterien führen, die die Durchblutung verringern und zu einem erhöhten Herzinfarktrisiko führen.
Zur Primärprävention wird für Personen im Alter von 40 Jahren eine Statintherapie in mittlerer Dosierung empfohlen, obwohl eine hochintensive Therapie im Zusammenhang mit zusätzlichen ASCVD-Risikofaktoren in Betracht gezogen werden sollte. Die Beweise sind stark für Menschen mit Diabetes im Alter von 40 bis 75 Jahren, einer Altersgruppe, die in Statin-Studien gut vertreten ist und einen Nutzen zeigt. Da das kardiovaskuläre Risiko bei Menschen mit Diabetes erhöht ist, wie oben erwähnt, haben Personen, die auch mehrere andere koronare Risikofaktoren haben, ein erhöhtes Risiko, das dem von Menschen mit ASCVD entspricht. Daher empfehlen aktuelle Leitlinien, dass Menschen mit Diabetes, die ein höheres kardiovaskuläres Risiko haben, insbesondere solchen mit einem oder mehreren ASCVD-Risikofaktoren, eine hochintensive Statintherapie verschrieben werden sollte, um den LDL-Cholesterinspiegel um 50 % gegenüber dem Ausgangswert zu senken und einen LDL-Cholesterinspiegel von zu erreichen <70 mg/dL (<1,8 mmol/L) Fünf Kategorien für Gründe für die Nichtverwendung von Statin wurden nach manueller Anmerkung festgelegt: Statin-assoziierte Nebenwirkungen/Kontraindikationen, nicht übereinstimmende klinische Praxis mit Leitlinien, klinische Trägheit, Statin-Zögern und unspezifische Gründe. Wenn Statine aufgrund bereits bestehender Komorbiditäten (z. B. Lebererkrankungen) oder wahrgenommener Kontraindikationen (einschließlich Schwangerschaft) ohne Versuch oder Provokation gemieden wurden, wurden diese Gründe zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die auf eine frühere Statinanwendung zurückzuführen sind, unter „Nebenwirkungen/Kontraindikationen“ kategorisiert Kategorie. Dies geschah aufgrund der aus einigen dieser Gründe geringen individuellen Häufigkeit und zur Einhaltung von Datenschutzbestimmungen, die die Meldung von Gruppen mit weniger als 10 Patienten verhindern. Ärzte, die den Einsatz von Statinen aufgrund der Lipidwerte meiden, galten als richtlinienwidrige Praxis, da Statin-Indikationen bei Diabetes in erster Linie unabhängig von den Lipidwerten sind. Das Aufschieben von Statin-Entscheidungen auf künftige Besuche trotz ihrer Indikation wurde als klinische Trägheit angesehen. Eine Statin-Zögerlichkeit wurde festgestellt, wenn Patienten trotz Diskussion ihrer Indikation eine Präferenz für die Vermeidung von Statinen zum Ausdruck brachten. Eine unspezifische Dokumentation wurde aufgezeichnet, wenn die Nichtverwendung von Statinen ohne zusätzliche Erklärung dokumentiert wurde.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Islam A Hassan, Master
- Telefonnummer: 00201033799510
- E-Mail: islam_abdelaziz_post@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Usama M Abdelaal, Professor
- Telefonnummer: 00201065962094
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82524
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Usama M Abdelaal, Professor
- Telefonnummer: 00201065962094
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Kontakt:
- Ahmed M Aly, Assoc. professor
- Telefonnummer: 00201011145537
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Diabetiker > 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker mit bekanntermaßen atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Lipidprofil als Reaktion auf die Behandlung mit Statin bei Diabetikern
Zeitfenster: 12 Wochen
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Leitlinien befürworten den Einsatz von Statinen bei Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), um kardiovaskuläre Risiken und Mortalität zu mindern.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
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Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Statin in diabetic patient
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