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Die Verwendung von Statin bei Diabetikern, bei denen keine atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung bekannt ist

4. November 2024 aktualisiert von: Islam Abd El-aziz Hassan Mahmoud, Sohag University

Die Verwendung von Statin bei Diabetikern, von denen nicht bekannt ist, dass sie an einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden, in einer Gemeinschaft mit niedrigem Einkommen

die Verwendung von Statin bei Diabetikern und ihre Korrelation mit der Leitlinienempfehlung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine chronische Erkrankung, die durch eine Hyperglykämie aufgrund einer Insulinresistenz gekennzeichnet ist, die zu vaskulären Komplikationen führt. Sie ist für etwa 75 % aller Arteriosklerose-bedingten Ereignisse verantwortlich.

Darüber hinaus sterben 65 % der Patienten mit Diabetes an jeder Art von Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Schlaganfall. Derzeit wird die Therapie mit lipidsenkenden Statinen zur Primärprävention atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie zur Sekundärprävention bei DM-Patienten mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung empfohlen.

Die kardiovaskulären Wirkungen von Statinen gehen über ihre Auswirkungen auf Lipidfraktionen hinaus und umfassen die Stabilisierung von atherosklerotischen Plaques, entzündungshemmende Wirkungen, die Hemmung der Proliferation glatter Gefäßmuskelzellen, die Hemmung der Blutplättchenfunktion und eine verbesserte Gefäßendothelfunktion.

Diabetes mellitus (DM) erhöht die Inzidenz und Mortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Während Richtlinien den Einsatz von Statinen bei Typ-2-Diabetes (T2DM) befürworten, um kardiovaskuläre Risiken und Mortalität zu mindern, wirken sich Herausforderungen wie die Einleitung von Statinen und zeitnahe Behandlungsanpassungen auf die Patientenergebnisse aus.

Gemäß den ADA- und ACC/AHA-Richtlinien werden allen Diabetikern im Alter von 40 bis 75 Jahren ohne Kontraindikation für eine Statintherapie mittelstarke Statin- und Lebensstiländerungen empfohlen, um einen LDL-Zielwert von weniger als 100 mg/dl zu erreichen. Darüber hinaus wird bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren oder manifester Herz-Kreislauf-Erkrankung eine hochintensive Statintherapie empfohlen, um das LDL-Ziel von weniger als 70 mg/Tag zu erreichen.

Auch wenn Diabetikern (> 40) unabhängig von ihren LDL-Laborwerten Statine verschrieben werden sollten, ist eine Überwachung ihres LDL erforderlich, da einige Patienten trotz der Einnahme von Statinen hohe LDL-Werte aufweisen können. Dies muss unbedingt berücksichtigt werden, da hohe LDL-Werte zu Fettablagerungen in den Arterien führen, die die Durchblutung verringern und zu einem erhöhten Herzinfarktrisiko führen.

Zur Primärprävention wird für Personen im Alter von 40 Jahren eine Statintherapie in mittlerer Dosierung empfohlen, obwohl eine hochintensive Therapie im Zusammenhang mit zusätzlichen ASCVD-Risikofaktoren in Betracht gezogen werden sollte. Die Beweise sind stark für Menschen mit Diabetes im Alter von 40 bis 75 Jahren, einer Altersgruppe, die in Statin-Studien gut vertreten ist und einen Nutzen zeigt. Da das kardiovaskuläre Risiko bei Menschen mit Diabetes erhöht ist, wie oben erwähnt, haben Personen, die auch mehrere andere koronare Risikofaktoren haben, ein erhöhtes Risiko, das dem von Menschen mit ASCVD entspricht. Daher empfehlen aktuelle Leitlinien, dass Menschen mit Diabetes, die ein höheres kardiovaskuläres Risiko haben, insbesondere solchen mit einem oder mehreren ASCVD-Risikofaktoren, eine hochintensive Statintherapie verschrieben werden sollte, um den LDL-Cholesterinspiegel um 50 % gegenüber dem Ausgangswert zu senken und einen LDL-Cholesterinspiegel von zu erreichen <70 mg/dL (<1,8 mmol/L) Fünf Kategorien für Gründe für die Nichtverwendung von Statin wurden nach manueller Anmerkung festgelegt: Statin-assoziierte Nebenwirkungen/Kontraindikationen, nicht übereinstimmende klinische Praxis mit Leitlinien, klinische Trägheit, Statin-Zögern und unspezifische Gründe. Wenn Statine aufgrund bereits bestehender Komorbiditäten (z. B. Lebererkrankungen) oder wahrgenommener Kontraindikationen (einschließlich Schwangerschaft) ohne Versuch oder Provokation gemieden wurden, wurden diese Gründe zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die auf eine frühere Statinanwendung zurückzuführen sind, unter „Nebenwirkungen/Kontraindikationen“ kategorisiert Kategorie. Dies geschah aufgrund der aus einigen dieser Gründe geringen individuellen Häufigkeit und zur Einhaltung von Datenschutzbestimmungen, die die Meldung von Gruppen mit weniger als 10 Patienten verhindern. Ärzte, die den Einsatz von Statinen aufgrund der Lipidwerte meiden, galten als richtlinienwidrige Praxis, da Statin-Indikationen bei Diabetes in erster Linie unabhängig von den Lipidwerten sind. Das Aufschieben von Statin-Entscheidungen auf künftige Besuche trotz ihrer Indikation wurde als klinische Trägheit angesehen. Eine Statin-Zögerlichkeit wurde festgestellt, wenn Patienten trotz Diskussion ihrer Indikation eine Präferenz für die Vermeidung von Statinen zum Ausdruck brachten. Eine unspezifische Dokumentation wurde aufgezeichnet, wenn die Nichtverwendung von Statinen ohne zusätzliche Erklärung dokumentiert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Usama M Abdelaal, Professor
  • Telefonnummer: 00201065962094

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Usama M Abdelaal, Professor
          • Telefonnummer: 00201065962094
        • Kontakt:
          • Ahmed M Aly, Assoc. professor
          • Telefonnummer: 00201011145537

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einsatz von Statin bei Diabetikern und seine Korrelation mit der Leitlinienempfehlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Diabetiker > 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker mit bekanntermaßen atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Lipidprofil als Reaktion auf die Behandlung mit Statin bei Diabetikern
Zeitfenster: 12 Wochen
Leitlinien befürworten den Einsatz von Statinen bei Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), um kardiovaskuläre Risiken und Mortalität zu mindern.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

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Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Statin in diabetic patient

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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